Er lavbelastningsmotstandstrening med blodstrømsbegrensning mer effektiv enn tradisjonell rehabilitering av militært personell med skader i underekstremiteter: Fase to RCT (LIMITLESS)

Eksperimentell: BFR

Intervensjonen innebærer å plassere et pneumatisk tourniquet-system over det proksimale låret. Mansjetten vil blåses opp til enten 40 % eller 80 % av okklusjonstrykket i ekstremiteter under styrkeøvelser for nedre ekstremiteter, som bestemt av fase én (2318/MODREC/24a). Disse øvelsene inkluderer benpress og kneekstensorøvelser. Fire sett (30,15,15,15 repetisjoner) utført med 20 % av maksimalt én repetisjon.

Enhet: BFR

Intervensjonen innebærer å plassere et pneumatisk tourniquet-system over det proksimale låret. Mansjetten blåses opp til enten 80 % eller 40 % av okklusjonstrykket i ekstremiteter under styrkeøvelser for nedre ekstremiteter, som bestemt av fase én (2318/MODREC/24a). Disse øvelsene inkluderer benpress og kneekstensorøvelser. Fire sett (30,15,15,15 repetisjoner) utført med 20 % av maksimalt én repetisjon i uke 1, 25 % i uke 2 og 30 % i uke 3.

Andre navn:

• trening for å begrense blodstrømmen
• okklusjonstrening

Aktiv komparator: Kontroll

Standard boligrehabilitering består av; (1) treningsbasert terapi gitt i gruppesammenheng og individuelt for å adressere en rekke fysiske komponenter relatert til deres patologi (f.eks. balanse og koordinasjon, kardiovaskulær utholdenhet, mobilitet og fleksibilitet, motorisk kontroll og dynamisk stabilitet, og muskelstyrke) , (2) pasientopplæringsøkter (f.eks. aktivitetsmodifisering, atferdsendring og fokus på smertebehandling), og (3) en-til-én støtteøkter (f.eks. kosthold, ergoterapi, fysioterapi, fotterapi, protese-/ortosespesialister , sosialarbeidere og logopeder).

Annen: kontrollgruppe

Standard boligrehabilitering består av; (1) treningsbasert terapi gitt i gruppesammenheng og individuelt for å adressere en rekke fysiske komponenter relatert til deres patologi (f.eks. balanse og koordinasjon, kardiovaskulær utholdenhet, mobilitet og fleksibilitet, motorisk kontroll og dynamisk stabilitet, og muskelstyrke) , (2) pasientopplæringsøkter (f.eks. aktivitetsmodifisering, atferdsendring og fokus på smertebehandling), og (3) en-til-én støtteøkter (f.eks. kosthold, ergoterapi, fysioterapi, fotterapi, protese-/ortosespesialister , sosialarbeidere og logopeder).

Kort smerteoversikt

BPI er et pasientadministrert, multidimensjonalt smertevurderingsverktøy som vanligvis brukes i muskel- og skjelettklinikk. Høyere skåre på den korte formen med 9 elementer indikerer større forstyrrelse av funksjon, eller større smerteintensitet.

5-RM-testing

5-RM vurdering på benpress og ben/kne ekstensjonsmaskiner (kun ben/kne ekstensjon pre-intervensjon) for å vurdere deltakernes styrke, og informere % belastning for intervensjonsperiode.

Testprosedyre: 5-minutters sykkeloppvarming, etterfulgt av 10-reps treningsspesifikk oppvarming, og deretter påfølgende forsøk på å utføre en 5RM kun på skadet lem. Forfatterne erkjenner at på grunn av den sannsynlige interferenseffekten av en smerterespons, er det usannsynlig at å utføre en "maksimal innsats" fysisk oppgave i en underekstremitet skadet kohort vil gi et sant mål på MSK-ytelse. Det er mer nøyaktig å beskrive resultatpoeng som å gi en "indikasjon" på deltakernes ytelse og progresjon. Vi vil fremheve dette som en potensiell svakhet i vår studie, men føler at dette er en utfordring i måling av muskelkraft/styrke i all MSK-skadeforskning. Alle målte resultater vil bli implementert og registrert basert på beste innsats på vurderingstidspunktet.

Numerisk smertevurderingsskala

For å vurdere gjennomførbarheten og tolerabiliteten til BFR-RT-intervensjonene, vil et deltakerovervåkingshefte bli brukt gjennom intervensjonsperioden. Den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS) for skadespesifikk smerte og lokalisert muskelsårhet vil bli samlet inn før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 time etter intervensjon for hver BFR-RT økt.

Sesjonell frekvens av opplevd anstrengelse

For å vurdere gjennomførbarheten og tolerabiliteten til BFR-RT-intervensjonene, vil et deltakerovervåkingshefte bli brukt gjennom intervensjonsperioden.

Sesjonsfrekvens for opplevd anstrengelse (poengsum 0-10; 0=ingen innsats, 10=maksimal innsats) vil bli samlet inn etter hver BFR-RT-økt.

Treningsbelastning

For å vurdere gjennomførbarheten og tolerabiliteten til BFR-RT-intervensjonene, vil et deltakerovervåkingshefte bli brukt gjennom intervensjonsperioden.

For å kvantifisere treningsbelastningen, vil følgende beregning utføres etter hver BFR-RT-økt; sett x reps x belastning (kg).

Spesifikt eksempel:

BFR-RT beinpress på 25 kg

1 sett x 30 reps + 3 sett x 15 reps = 75 reps 75 (reps) x 25 (kg) = 1875 (treningsbelastning)

Copenhagen Hip og Lyske Score

Copenhagen Hip and Groin Score er et pasientadministrert, multidimensjonalt smertevurderingsverktøy som vanligvis brukes til å vurdere symptomatisk og funksjonell belastning forbundet med hofte- og lyskepatologi. Skårer fra 0-100, lavere skår på HAGOS representerer større symptomatisk og funksjonell belastning. MCID per domene er 8, 8, 9, 10, 11 og 12 poeng for henholdsvis hofterelatert QOL, symptomer, smerte, sport og rekreasjonsaktiviteter, ADL og deltakelse i fysiske aktiviteter.

Funksjonsskala for nedre ekstremiteter

LEFS er et pasientrapportert utfallsmål som måler funksjonsstatus hos pasienter med muskel- og skjelettskade i underekstremitetene. Evne til å utføre 20 aktiviteter, alt fra å gå til å løpe på ujevnt underlag, er selvrapportert fra 0-4 med høyere score som indikerer bedre funksjon.

Daglig morgenvelvære

For å vurdere gjennomførbarheten og tolerabiliteten til BFR-RT-intervensjonene, vil et deltakerovervåkingshefte bli brukt gjennom intervensjonsperioden.

Daglige morgenspørsmål om velvære (tretthet, muskelømhet, søvnkvalitet, stressnivåer og humør) vil bli stilt hver morgen ved hjelp av en Likert-skala (1-5), før den første BFR-RT-økten.

Isometrisk trekk på midten av låret

Det isometriske midlårets trekk er en test som kan vurdere flere derivater av maksimal muskelstyrke i underekstremitetene, inkludert toppkraft, kraftutviklingshastighet og lemmerasymmetri. Deltakeren blir bedt om å stå på kraftplater (sett innenfor en trekkrigg på midten av låret) og deretter trekke i stangen på midten av låret med maksimal kraft.

Trykksmerteterskeltesting

Vurdering av trykksmerteterskel kan bidra til å definere områder med mekanisk overfølsomhet, et vanlig trekk ved sentral sensibilisering. Ved å bruke et digitalt trykkalgometer (1cm^2 sonde, modell FPX 50, Wagner Instruments, USA), blir mengden trykk som trykkfølelsen blir ubehagelig ansett som PPT, med lavere trykkverdier som indikerer sentral sensibilisering.

Fot- og ankelfunksjonshemmingsindeks

Foot and Ankel Disability Index er et 26-element ankel- og fotspesifikt, pasientrapportert spørreskjema som tar for seg ADL, funksjon, smerte og søvn. Hvert element er scoret fra 0 (ikke i stand til å gjøre/uutholdelig smerte) til 4 (ingen problemer i det hele tatt/ingen smerte), med en total poengverdi som når maksimalt 104; men PROM scores som en prosentandel og en lavere prosentandel indikerer høyere nivåer av funksjonshemming og/eller smerte. Til dags dato har ingen MCID blitt rapportert for utfallsmålet for fot- og ankelfunksjonshemming.

Resultatpoeng for kneskade og slitasjegikt

Resultatscore for kneskade og artrose er et pasientadministrert spørreskjema med fem domener, som brukes til å overvåke sykdomsforløp og utfall etter kneskade/OA eller kirurgi. De fem domenene, ADL, kne-relatert QOL, andre symptomer, smerte og sport og rekreasjonsfunksjoner, er skåret på en 0-100 skala, med en høyere skåre som indikerer bedre funksjon og færre symptomer. MCID for kneskade og artrose resultatpoeng er 10 poeng for hvert domene.

Leeds vurdering av nevropatiske symptomer og tegn

Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs er et selvrapportert spørreskjema med et primært mål å skille smerter av nevropatisk opprinnelse, uten behov for klinisk vurdering. Spørreskjemaet består av 7 spørsmål, med en høyere poengsum som antyder at smerten hovedsakelig er av nevropatisk opprinnelse. Til dags dato har ingen MCID blitt rapportert for Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs.

Ikke-artritt hoftepoeng

Non-Arthritic Hips Score er et 20-element, selvrapportert, spørreskjema som dekker fire domener (aktiviteter, funksjon, smerte og symptomer), hos pasienter uten artrittpatologi. Den summative poengsummen for ikke-artritt hoftepoeng er mellom 0-100, hvor 100 representerer en perfekt fungerende hofte. MCID for dette utfallsmålet er 8 poeng.

Victorian Institute for Sport Assessment - Achilles

Victorian Institute for Sport Assessment - Achilles er et pasientrapportert spørreskjema designet for å vurdere alvorlighetsgraden av Achilles tendinopati. Med spørsmål fokusert på funksjonsdomenene ved ADL, smerte og sportslig aktivitet, blir spørreskjemaet skåret ut av 100 (100 = asymptomatisk); Imidlertid sees en skåre mindre enn 60 ofte i populasjoner av akilles tendinopati. MCID er satt til 14 poeng for mid-portion Achilles tendinopati, og 6,5 poeng for insersjonstendinopati.

Victorian Institute for Sport Assessment - Gluteal

Victorian Institute for Sport Assessment - Gluteal ble designet for å evaluere alvorlighetsgraden av funksjonshemming i større populasjoner av trochanterisk smertesyndrom. Formulert på samme måte som andre tiltak for tendinopati fra Victorian Institute of Sport Assessment, er Victorian Institute for Sport Assessment - Gluteal skåret ut av 100, med en høyere skåre assosiert med større funksjon og mindre svekkelse av symptomer. Det er foreløpig ingen MCID rapportert i litteraturen for Victorian Institute for Sport Assessment - Gluteal.

Victorian Institute for Sport Assessment - Hamstring

Victorian Institute for Sport Assessment - Hamstring ble designet i stil med tidligere Victorian Institute of Sport Assessment tendinopati utfallsmål, men spesifikt for å evaluere alvorlighetsgraden av symptomer, funksjon og evne til å spille sport hos de med proksimal hamstring tendinopati. Scoret av 100, med høyere skårer assosiert med større funksjon og mindre symptomatisk svekkelse. En 4-punkts reduksjon ble rapportert i litteraturen som terskelen som kreves for å oppdage sann endring når standard målefeil vurderes; Det er imidlertid rapportert en MDIC på 22 poeng.

Victorian Institute for Sport Assessment - Patella

Victorian Institute for Sport Assessment - Patella er et 8 spørsmål, pasientrapportert mål utviklet spesielt for subjektivt å vurdere alvorlighetsgraden av symptomer, funksjon og evne til å drive sport hos de med patella tendinopati.

Scoret av 100, er en høyere skår assosiert med større funksjon og mindre symptomsvikt, med 0 som den teoretiske minimumsskåren. MCID for Victorian Institute for Sport Assessment - Patella er på 13 poeng.

McGill Pain Questionnaire - Kort skjema

McGill Pain Questionnaire-kortskjemaet ber pasienter vurdere 15 beskrivelser av affektive og sensoriske følelser av smerte (dvs. verkende, kvalmende, bankende) på en skala fra 1 (ingen) til 4 (alvorlig) og fullførte en NPRS for gjennomsnittlig smerteintensitet. Den affektive og sensoriske delen av McGill Pain Questionnaire kortform er gradert fra 15 til 45, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av smerteintensitet og sensorisk variasjon; i mellomtiden regnes NPRS for gjennomsnittlig smerte som en egen enhet. MCID for dette utfallsmålet er 5 poeng.

Pain Catastrophizing Scale

Pain Catastrophizing Scale er et 13-elements instrument som vurderer hjelpeløshet, forstørrelse og drøvtygging for å omfatte katastrofalisering av vedvarende muskel- og skjelettsmerter. Med hvert element scoret fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (hele tiden), indikerer en høyere poengsum større katastrofalisering av smerte. En MCID på 8- og 11-poeng for henholdsvis ingen/lave katastrofer og katastrofer (totalscore = >30 poeng), er rapportert i litteraturen.

Tampa Scale of Kinesiophobia

Tampa Scale of Kinesiophobia er et spørreskjema med 17 elementer som brukes til å evaluere kinesiofobi hos personer med vedvarende muskel- og skjelettsmerter, ved å vurdere aktivitetsunngåelse (dvs. reflekterer troen på en aktivitet som kan resultere i økt smerte eller forårsake skade) og somatisk fokus (dvs. gjenspeiler tro og underliggende for alvorlige tilstander). Med hvert element scoret fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig), betyr en høyere poengsum høyere nivåer av frykt for bevegelse og/eller ny skade. MCID for Tampa Scale of Kinesiophobia er en 4-punkts reduksjon.

Fatigue Assessment Scale

Fatigue Assessment Scale er et 10-spørsmål, selvrapportert spørreskjema som dekker mental og fysisk tretthet. Den kumulative poengsummen for tretthetsvurderingsskalaen varierer fra 10 til 50, hvor hvert spørsmål scores fra 1 (aldri) til 5 (alltid), med to som krever omvendt poengsum. En høyere score indikerer høyere nivåer av tretthet, med skårer >22 som representerer tretthetsnivåer er høyere enn "sunne" eller "normale" nivåer. MCID for Fatigue Assessment Scale er 4-poeng.

Tidsmessig oppsummering

Temporal summering er en form for kvantitativ sensorisk testing som benyttet mekanisk trykk for å få innsikt i hvilke smertemekanismer som er involvert for en individuell pasient. Temporal summasjonsvurdering ligner på "vind-opp"-effekten, eller andre smertestimulus, ofte sett i vedvarende smertepopulasjoner. For å vurdere tidsmessig summering, på et forhåndsbestemt sted nærmest individets skadested, vil ti påfølgende rampepulser som bygger til gjennomsnittstrykket til den respektive PPT-skåren påføres over 5 s med 1 s hold, før umiddelbar slipp, med 1 s hvileintervall før neste puls. Ved toppen av hver puls vil deltakeren bli bedt om å rangere smerten sin på NPRS-skalaen. Den første NPRS-verdien vil fungere som et anker/grunnlinje. Hver NPRS vil bli normalisert via subtraksjon av den opprinnelige NPRS-verdien. For å reflektere endringer i tidsmessig summering på tvers av serien, vil NPRS-epokene (gjennomsnittlig NPRS-vurdering av topper; I 2-4, II 5-7 og III 8-10) beregnes for analyse.

Beta endorfin

Beta-endorfin er et nevropeptid produsert i sentralnervesystemet og hypofysen som respons på smerte eller trening vil bli samlet inn via venepunktur eller kanylering for å vurdere den akutte responsen til BFR-RT på hypoalgesi.

Interluekin-6

Inflammatorisk cytokin, interleukin-6, antas å være en driver for utvikling av patologisk smerte og har vist seg å ha forhøyede nivåer i vedvarende smertepopulasjoner. Dette vil bli samlet inn via venepunktur eller kanylering for å vurdere responsen til BFR-RT på systemiske inflammatoriske markører.

Tumornekrosefaktor alfa

Inflammatorisk cytokin, tumornekrosefaktor alfa, antas å være en driver for utvikling av patologisk smerte og har vist seg å ha forhøyede nivåer i vedvarende smertepopulasjoner. Dette vil bli samlet inn via venepunktur eller kanylering for å vurdere responsen til BFR-RT på systemiske inflammatoriske markører.

Medisinsk rekordark

Medisinsk journalark brukes til å vise hvilke aktuelle medisiner hver deltaker bruker for sin patologi. Medikamentnavnet, medikamentformål, dosestørrelse og frekvens er notert. Dette utfallsmålet tas bare ved baseline (T0).

Demografiske spørreskjema

Personlige og demografiske egenskaper inkludert alder, kroppshøyde, kroppsmasse, kroppsmasseindeks, varighet av symptomer, tidligere skader, tidligere behandling, militær okkupasjon, varighet av militærtjeneste, røyking og drikkevaner. Dette utfallsmålet tas bare ved baseline (T0).

Helseangstdepresjonsskala

Sykehusangst- og depresjonsskalaen (HADS) er et selvrapportert tiltak med 14 elementer designet for å vurdere angst- og depresjonssymptomer hos medisinske pasienter, med vekt på å redusere effekten av fysisk sykdom på den totale poengsummen. Dette utfallsmålet tas bare ved baseline (T0).

Musculoskeletal Health Questionnaire

MSK-HQ er et selvrapportert spørreskjema som gjør at personer med muskel- og skjeletttilstander kan rapportere symptomene og livskvaliteten på en standardisert måte. Dette utfallsmålet tas bare ved baseline (T0).