Является ли тренировка с отягощением с низкой нагрузкой при ограничении кровотока более эффективной, чем традиционная реабилитация военнослужащих с травмами нижних конечностей: вторая фаза РКИ (LIMITLESS)

Экспериментальный: БФР

Вмешательство включает наложение пневматического жгута на проксимальную часть бедра. Манжета будет накачиваться до 40 % или 80 % давления окклюзии конечности во время упражнений по укреплению нижних конечностей, как определено в первом этапе (2318/MODREC/24a). Эти упражнения включают в себя жим ногами и упражнения на разгибание колен. Четыре подхода (30,15,15,15 повторений) выполняются с 20% от максимума одного повторения.

Устройство: БФР

Вмешательство включает наложение пневматического жгута на проксимальную часть бедра. Манжета надувается до 80 % или 40 % давления окклюзии конечности во время упражнений по укреплению нижних конечностей, как определено в первой фазе (2318/MODREC/24a). Эти упражнения включают в себя жим ногами и упражнения на разгибание колен. Четыре подхода (30,15,15,15 повторений) выполняются с частотой 20% от максимума одного повторения на первой неделе, 25% на второй неделе и 30% на третьей неделе.

Другие имена:

• тренировка ограничения кровотока
• тренировка окклюзии

Активный компаратор: Контроль

Стандартная жилая реабилитация состоит из; (1) терапия, основанная на физических упражнениях, проводимая в групповых условиях и индивидуально для воздействия на различные физические компоненты, связанные с их патологией (например, баланс и координация, сердечно-сосудистая выносливость, подвижность и гибкость, двигательный контроль и динамическая стабильность, а также мышечная сила) , (2) занятия по обучению пациентов (например, изменение активности, изменение поведения и сосредоточение внимания на лечении боли) и (3) сеансы индивидуальной поддержки (например, диетология, трудотерапия, физиотерапия, подиатрия, специалисты по протезированию/ортезу). , социальные работники и логопеды).

Другой: контрольная группа

Стандартная жилая реабилитация состоит из; (1) терапия, основанная на физических упражнениях, проводимая в групповых условиях и индивидуально для воздействия на различные физические компоненты, связанные с их патологией (например, баланс и координация, сердечно-сосудистая выносливость, подвижность и гибкость, двигательный контроль и динамическая стабильность, а также мышечная сила) , (2) занятия по обучению пациентов (например, изменение активности, изменение поведения и сосредоточение внимания на лечении боли) и (3) сеансы индивидуальной поддержки (например, диетология, трудотерапия, физиотерапия, подиатрия, специалисты по протезированию/ортезу). , социальные работники и логопеды).

Краткий перечень болей

BPI — это многомерный инструмент для оценки боли, вводимый пациентом, который обычно используется в клинической практике скелетно-мышечной системы. Более высокие баллы по краткой форме из 9 пунктов указывают на большее нарушение функции или большую интенсивность боли.

5-RM тестирование

Оценка 5-RM на тренажерах для жима ногами и разгибания ног/колена (только перед вмешательством) для оценки силы участников и информирования о % нагрузки на период вмешательства.

Процедура тестирования: 5-минутная разминка на велосипеде, за которой следует разминка из 10 повторений, а затем последовательные попытки выполнить 5ПМ только на травмированную конечность. Авторы признают, что из-за вероятного интерференционного эффекта болевой реакции выполнение физической задачи с «максимальным усилием» в когорте пациентов с травмами нижних конечностей вряд ли даст истинную оценку эффективности MSK. Точнее было бы охарактеризовать результаты как «показатели» производительности и прогресса участников. Мы отметим это как потенциальный недостаток в нашем исследовании, но считаем, что это проблема при измерении мышечной силы/силы во всех исследованиях травм MSK. Все измеренные результаты будут реализованы и записаны с учетом максимальных усилий на момент оценки.

Числовая шкала оценки боли

Для оценки осуществимости и переносимости вмешательств BFR-RT на протяжении всего периода вмешательства будет использоваться буклет по мониторингу участников. Числовая шкала оценки боли (NPRS) для боли, специфичной для травмы, и локализованной болезненности мышц будет собираться до вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 час после вмешательства для каждого сеанса BFR-RT.

Сессионная скорость воспринимаемого напряжения

Для оценки осуществимости и переносимости вмешательств BFR-RT на протяжении всего периода вмешательства будет использоваться буклет по мониторингу участников.

Уровень воспринимаемого напряжения во время сеанса (оценка от 0 до 10; 0 = отсутствие усилий, 10 = максимальное усилие) будет собираться после каждого сеанса BFR-RT.

Тренировочная нагрузка

Для оценки осуществимости и переносимости вмешательств BFR-RT на протяжении всего периода вмешательства будет использоваться буклет по мониторингу участников.

Для количественной оценки тренировочной нагрузки после каждого сеанса BFR-RT будут проводиться следующие расчеты; подходы х повторения х нагрузка (кг).

Конкретный пример:

Жим ногами BFR-RT 25 кг

1 подход х 30 повторений + 3 подхода х 15 повторений = 75 повторений 75 (повторений) х 25 (кг) = 1875 (тренировочная нагрузка)

Копенгагенская оценка бедер и паха

Копенгагенская шкала тазобедренного и пахового сустава — это многомерный инструмент оценки боли, применяемый пациентами, который обычно используется для оценки симптоматической и функциональной нагрузки, связанной с патологией бедра и паха. Более низкие баллы по шкале HAGOS при шкале от 0 до 100 представляют собой большую симптоматическую и функциональную нагрузку. MCID для каждого домена составляет 8, 8, 9, 10, 11 и 12 баллов для качества жизни, связанного с бедром, симптомов, боли, занятий спортом и отдыха, ADL и участия в физической активности соответственно.

Шкала функции нижних конечностей

LEFS — это показатель исходов, сообщаемый пациентами, который измеряет функциональный статус у пациентов с скелетно-мышечными травмами нижних конечностей. Способность выполнять 20 видов деятельности, от ходьбы до бега по неровной поверхности, оценивается по шкале от 0 до 4, причем более высокие баллы указывают на лучшее функционирование.

Ежедневное утреннее благополучие

Для оценки осуществимости и переносимости вмешательств BFR-RT на протяжении всего периода вмешательства будет использоваться буклет по мониторингу участников.

Ежедневные утренние вопросы о самочувствии (усталость, мышечные боли, качество сна, уровень стресса и настроение) будут задаваться каждое утро по шкале Лайкерта (1–5) перед первым сеансом BFR-RT.

Изометрическая тяга середины бедра

Изометрическая тяга середины бедра — это тест, который позволяет оценить множество производных максимальной силы мышц нижних конечностей, включая пиковую силу, скорость развития силы и асимметрию конечностей. Участника просят встать на силовые пластины (установленные в приспособлении для натяжения середины бедра), а затем потянуть перекладину до середины бедра с максимальной силой.

Тестирование порога боли при давлении

Оценка порога боли при надавливании может помочь определить области механической гиперчувствительности, что является общим признаком центральной сенсибилизации. При использовании цифрового альгометра давления (зонд 1 см^2, модель FPX 50, Wagner Instruments, США) величина давления, при которой ощущение давления становится неприятным, считается PPT, при этом более низкие значения давления указывают на центральную сенсибилизацию.

Индекс инвалидности стопы и голеностопного сустава

Индекс инвалидности стопы и голеностопного сустава представляет собой опросник из 26 пунктов, учитывающий данные пациентов о голеностопном суставе и стопе и учитывающий уровень ADL, функцию, боль и сон. Каждый пункт оценивается от 0 (невозможность сделать/невыносимая боль) до 4 (никаких трудностей/нет боли), при этом общее количество баллов достигает максимума 104; однако PROM оценивается в процентах, а более низкий процент указывает на более высокий уровень инвалидности и / или боли. На сегодняшний день не было зарегистрировано ни одного MCID для измерения результатов инвалидности стопы и голеностопного сустава.

Оценка исходов травм колена и остеоартрита

Оценка исходов травм колена и остеоартрита представляет собой опросник из пяти разделов, заполняемый пациентами и используемый для мониторинга течения заболевания и результатов после травмы колена/ОА или хирургического вмешательства. Пять доменов: ADL, качество жизни, связанное с коленным суставом, другие симптомы, боль, а также спортивная и рекреационная функция оцениваются по шкале от 0 до 100, причем более высокий балл указывает на лучшее функционирование и меньшее количество симптомов. MCID для оценки исходов травм колена и остеоартрита составляет 10 баллов для каждого домена.

Лидсская оценка нейропатических симптомов и признаков

Лидсская оценка нейропатических симптомов и признаков представляет собой опросник с самооценкой, основной целью которого является различение боли нейропатического происхождения без необходимости клинической оценки. Анкета состоит из 7 вопросов, более высокий балл предполагает, что боль имеет преимущественно невропатическое происхождение. На сегодняшний день не зарегистрировано ни одного MCID для оценки нейропатических симптомов и признаков в Лидсе.

Оценка неартритных тазобедренных суставов

Оценка неартритных тазобедренных суставов представляет собой опросник из 20 пунктов, заполняемый самостоятельно и охватывающий четыре области (деятельность, функции, боль и симптомы) у пациентов без артритной патологии. Суммарный балл по шкале неартритных бедер составляет от 0 до 100, где 100 соответствует идеально функционирующему бедру. MCID для этого показателя результата составляет 8 баллов.

Викторианский институт спортивной оценки - Ахиллес

Викторианский институт спортивной оценки - Ахиллес представляет собой опросник, сообщаемый пациентами, предназначенный для оценки тяжести тендинопатии ахиллова сухожилия. Если вопросы сосредоточены на функциях ADL, боли и спортивной активности, анкета оценивается по 100-балльной шкале (100 = бессимптомно); однако балл менее 60 часто наблюдается в популяциях с тендинопатией ахиллова сухожилия. MCID установлен на уровне 14 баллов для тендинопатии средней части ахиллова сухожилия и 6,5 баллов для инсерционной тендинопатии.

Викторианский институт спортивной оценки - ягодичные мышцы

Викторианский институт спортивной оценки – ягодичная мышца был создан для оценки степени инвалидности у пациентов с синдромом вертельной боли. Разработанный так же, как и другие показатели тендинопатии Викторианского института спортивной оценки, тест Викторианского института спортивной оценки - ягодичные мышцы оценивается по 100-балльной шкале, при этом более высокий балл связан с большей функцией и меньшим ухудшением симптомов. В настоящее время в литературе Викторианского института спортивной оценки - ягодичные мышцы не сообщается о MCID.

Викторианский институт спортивной оценки - подколенное сухожилие

Викторианский институт спортивной оценки - подколенные сухожилия был разработан в стиле предыдущих методов измерения результатов тендинопатии Викторианского института спортивной оценки, но специально для оценки тяжести симптомов, функции и способности заниматься спортом у людей с тендинопатией проксимального отдела подколенного сухожилия. Оценка по 100-балльной шкале, причем более высокие баллы связаны с большей функциональностью и меньшим количеством симптоматических нарушений. В литературе сообщалось о снижении на 4 балла как о пороге, необходимом для обнаружения истинного изменения, если учитывать стандартную ошибку измерения; однако сообщалось, что MDIC составил 22 балла.

Викторианский институт спортивной оценки - Пателла

Викторианский институт спортивной оценки - Пателла - это 8 вопросов, метод, сообщаемый пациентами, разработанный специально для субъективной оценки тяжести симптомов, функции и способности заниматься спортом у людей с тендинопатией надколенника.

При выборе из 100 баллов более высокий балл связан с большей функциональностью и меньшим ухудшением симптомов, при этом 0 является теоретическим минимальным баллом. MCID Викторианского института спортивной оценки - Пателла составляет 13 баллов.

Анкета Макгилла по боли – краткая форма

В краткой форме опросника Макгилла по боли пациентам предлагается оценить 15 дескрипторов аффективных и сенсорных ощущений боли (т. е. ноющая, тошнотворная, пульсирующая) по шкале от 1 (нет) до 4 (сильная) и заполнить NPRS для средней интенсивности боли. Аффективный и сенсорный раздел краткой формы опросника боли МакГилла оценивается от 15 до 45, причем более высокий балл указывает на более высокий уровень интенсивности боли и сенсорных вариаций; при этом NPRS средней боли считается отдельной единицей. MCID для этого показателя результата составляет 5 баллов.

Масштаб катастрофической боли

Шкала катастрофизации боли представляет собой инструмент из 13 пунктов, который оценивает беспомощность, навязчивость и руминацию, чтобы охватить катастрофизацию постоянной скелетно-мышечной боли. Если каждый пункт оценивается от 0 (совсем нет) до 4 (все время), более высокий балл указывает на большее усиление боли. В литературе сообщается о MCID в 8 и 11 баллов для катастрофизаторов без/низкого уровня и катастрофизаторов (общая оценка = >30 баллов) соответственно.

Тампаская шкала кинезиофобии

Шкала кинезиофобии Тампы представляет собой опросник из 17 пунктов, используемый для оценки кинезиофобии у людей с постоянной скелетно-мышечной болью путем оценки избегания активности (т. е. отражает убеждения в отношении деятельности, которая может привести к усилению боли или вызвать травму) и соматической направленности. (т. е. отражает убеждения и основу серьезных состояний). При оценке каждого пункта от 1 (совершенно не согласен) до 4 (полностью согласен), более высокий балл означает более высокий уровень страха перед движением и/или повторной травмы. MCID по шкале кинезиофобии Тампы представляет собой снижение на 4 балла.

Шкала оценки усталости

Шкала оценки усталости представляет собой опросник из 10 вопросов, заполняемый самостоятельно, который охватывает умственную и физическую усталость. Совокупный балл по шкале оценки усталости варьируется от 10 до 50, при этом каждый вопрос оценивается от 1 (никогда) до 5 (всегда), причем два вопроса требуют обратного подсчета баллов. Более высокий балл указывает на более высокий уровень утомления, а баллы > 22 представляют собой уровни утомления, превышающие «здоровый» или «нормальный» уровни. MCID шкалы оценки усталости составляет 4 балла.

Временное суммирование

Временное суммирование — это форма количественного сенсорного тестирования, в котором используется механическое давление, чтобы понять, какие механизмы боли задействованы у конкретного пациента. Оценка временной суммации напоминает эффект «завершения» или второй болевой стимул, часто наблюдаемый в популяциях с постоянной болью. Для оценки временного суммирования в заранее определенном месте, ближайшем к месту ранения человека, будут применены десять последовательных нарастающих импульсов, доводящих до среднего давления соответствующего показателя PPT, в течение 5 с с удержанием в 1 с, перед немедленным отпусканием с интервалом отдыха в 1 с. перед следующим импульсом. На пике каждого пульса участника попросят оценить свою боль по шкале NPRS. Первое значение NPRS будет действовать как опорный/базовый уровень. Каждый NPRS будет нормализован путем вычитания исходного значения NPRS. Чтобы отразить изменения во временном суммировании по рядам, для анализа будут рассчитаны эпохи NPRS (средний рейтинг пиков NPRS; I 2–4, II 5–7 и III 8–10).

Бета-эндорфин

Бета-эндорфин представляет собой нейропептид, вырабатываемый в центральной нервной системе и гипофизе в ответ на боль или физическую нагрузку, который будет собираться посредством венепункции или канюляции для оценки острой реакции BFR-RT на гипоалгезию.

Интерлюкин-6

Считается, что воспалительный цитокин, интерлейкин-6, является движущей силой развития патологической боли, и было показано, что его уровни повышены в популяциях с персистирующей болью. Его будут собирать с помощью венопункции или канюляции для оценки реакции BFR-RT на системные воспалительные маркеры.

Фактор некроза опухоли Альфа

Считается, что воспалительный цитокин, фактор некроза опухоли альфа, является движущей силой развития патологической боли, и было показано, что его уровни повышены в популяциях с персистирующей болью. Его будут собирать с помощью венопункции или канюляции для оценки реакции BFR-RT на системные воспалительные маркеры.

Запись лекарств

Лист записи лекарств используется, чтобы показать, какие текущие лекарства использует каждый участник для своей патологии. Название препарата, цель лекарства, размер дозы и частота отмечается. Эта мера результата принимается только на исходном уровне (T0).

Демографическая анкета

Личные и демографические характеристики, включая возраст, высоту тела, массу тела, индекс массы тела, продолжительность симптомов, предыдущие травмы, предыдущее лечение, военную оккупацию, продолжительность военной службы, привычки курения и питье. Эта мера результата принимается только на исходном уровне (T0).

Шкала депрессии в отношении здоровья

Шкала тревоги и депрессии в больнице (HADS) представляет собой меру с самооценкой из 14 пунктов, предназначенная для оценки симптомов тревоги и депрессии у медицинских пациентов, с акцентом на уменьшение влияния физических заболеваний на общий балл. Эта мера результата принимается только на исходном уровне (T0).

Анкета о опорно -двигательном скелете

MSK-HQ-это анкету с самооценкой, которая позволяет людям с заболеваниями скелетно-мышечной двигатели стандартно сообщать о своих симптомах и качество жизни. Эта мера результата принимается только на исходном уровне (T0).