¿Es el entrenamiento de resistencia de baja carga con restricción del flujo sanguíneo más eficaz que la rehabilitación tradicional del personal militar con lesiones en las extremidades inferiores? ECA de fase dos (LIMITLESS)

Experimental: BFR

La intervención consiste en colocar un sistema de torniquete neumático sobre la parte proximal del muslo. El manguito se inflará al 40 % o al 80 % de la presión de oclusión de la extremidad durante los ejercicios de fortalecimiento de las extremidades inferiores, según lo determinado por la Fase Uno (2318/MODREC/24a). Estos ejercicios incluyen ejercicios de prensa de piernas y extensores de rodilla. Cuatro series (30,15,15,15 repeticiones) realizadas al 20% de una repetición máxima.

Dispositivo: BFR

La intervención consiste en colocar un sistema de torniquete neumático sobre la parte proximal del muslo. El manguito se infla al 80% o al 40% de la presión de oclusión de la extremidad durante los ejercicios de fortalecimiento de las extremidades inferiores, según lo determinado por la Fase Uno (2318/MODREC/24a). Estos ejercicios incluyen ejercicios de prensa de piernas y extensores de rodilla. Cuatro series (30,15,15,15 repeticiones) realizadas al 20% de una repetición máxima en la Semana 1, al 25% en la Semana 2 y al 30% en la Semana 3.

Otros nombres:

• entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo
• entrenamiento de oclusión

Comparador activo: Control

La rehabilitación residencial estándar consta de; (1) terapia basada en ejercicios impartida en entornos grupales e individualmente para abordar una variedad de componentes físicos relacionados con su patología (por ejemplo, equilibrio y coordinación, resistencia cardiovascular, movilidad y flexibilidad, control motor y estabilidad dinámica, y fuerza muscular) , (2) sesiones de educación del paciente (p. ej., modificación de actividades, cambio de comportamiento y enfoque en el manejo del dolor) y (3) sesiones de apoyo individuales (p. ej., dietética, terapia ocupacional, fisioterapia, podología, especialistas en prótesis/órtesis , trabajadores sociales y terapeutas del habla y del lenguaje).

Otro: grupo de control

La rehabilitación residencial estándar consta de; (1) terapia basada en ejercicios impartida en entornos grupales e individualmente para abordar una variedad de componentes físicos relacionados con su patología (por ejemplo, equilibrio y coordinación, resistencia cardiovascular, movilidad y flexibilidad, control motor y estabilidad dinámica, y fuerza muscular) , (2) sesiones de educación del paciente (p. ej., modificación de actividades, cambio de comportamiento y enfoque en el manejo del dolor) y (3) sesiones de apoyo individuales (p. ej., dietética, terapia ocupacional, fisioterapia, podología, especialistas en prótesis/órtesis , trabajadores sociales y terapeutas del habla y del lenguaje).

Breve inventario de dolor

El BPI es una herramienta de evaluación del dolor multidimensional, administrada por el paciente, comúnmente utilizada en la práctica clínica musculoesquelética. Las puntuaciones más altas en la forma corta de 9 ítems indican una mayor interferencia con la función o una mayor intensidad del dolor.

Prueba de 5 RM

Evaluación de 5 RM en prensa de piernas y máquinas de extensión de piernas/rodillas (preintervención de extensión de piernas/rodillas únicamente) para evaluar la fuerza de los participantes e informar el porcentaje de carga para el período de intervención.

Procedimiento de prueba: calentamiento en bicicleta de 5 minutos, seguido de un calentamiento específico con ejercicios de 10 repeticiones y luego intentos sucesivos de realizar 5RM solo en la extremidad lesionada. Los autores reconocen que, debido al probable efecto de interferencia de una respuesta al dolor, es poco probable que la realización de una tarea física de "esfuerzo máximo" en una cohorte de miembros inferiores lesionados produzca una medida real del rendimiento de MSK. Es más exacto describir las puntuaciones de los resultados como una "indicación" del desempeño y la progresión de los participantes. Destacaremos esto como una debilidad potencial en nuestro estudio, pero creemos que es un desafío en la medición de la fuerza muscular en todas las investigaciones sobre lesiones de MSK. Todos los resultados medidos se implementarán y registrarán basándose en un mejor esfuerzo en el momento de la evaluación.

Escala numérica de calificación del dolor

Para evaluar la viabilidad y tolerabilidad de las intervenciones BFR-RT, se utilizará un folleto de seguimiento de los participantes durante todo el período de intervención. La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) para el dolor específico de la lesión y el dolor muscular localizado se recopilarán antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 hora después de la intervención para cada sesión de BFR-RT.

Tasa de esfuerzo percibido durante la sesión

Para evaluar la viabilidad y tolerabilidad de las intervenciones BFR-RT, se utilizará un folleto de seguimiento de los participantes durante todo el período de intervención.

La tasa de esfuerzo percibido por sesión (calificada de 0 a 10; 0 = sin esfuerzo, 10 = esfuerzo máximo) se recopilará después de cada sesión de BFR-RT.

Carga de entrenamiento

Para evaluar la viabilidad y tolerabilidad de las intervenciones BFR-RT, se utilizará un folleto de seguimiento de los participantes durante todo el período de intervención.

Para cuantificar la carga de entrenamiento, se realizará el siguiente cálculo después de cada sesión de BFR-RT; series x repeticiones x carga (kg).

Ejemplo específico:

Prensa de piernas BFR-RT a 25 kg

1 serie x 30 repeticiones + 3 series x 15 repeticiones = 75 repeticiones 75 (repeticiones) x 25 (kg) = 1875 (carga de entrenamiento)

Puntuación de cadera e ingle de Copenhague

El Copenhagen Hip and Groin Score es una herramienta de evaluación del dolor multidimensional y administrada por el paciente que se utiliza comúnmente para evaluar la carga sintomática y funcional asociada con la patología de la cadera y la ingle. Puntuadas de 0 a 100, las puntuaciones más bajas en la HAGOS representan una mayor carga sintomática y funcional. El MCID por dominio es 8, 8, 9, 10, 11 y 12 puntos para la calidad de vida relacionada con la cadera, síntomas, dolor, actividades deportivas y recreativas, AVD y participación en actividades físicas, respectivamente.

Escala de función de las extremidades inferiores

La LEFS es una medida de resultado informada por el paciente que mide el estado funcional en pacientes con lesión musculoesquelética de las extremidades inferiores. La capacidad para realizar 20 actividades, que van desde caminar hasta correr en terreno irregular, se autoinforma de 0 a 4 y las puntuaciones más altas indican una mejor función.

Bienestar diario por la mañana

Para evaluar la viabilidad y tolerabilidad de las intervenciones BFR-RT, se utilizará un folleto de seguimiento de los participantes durante todo el período de intervención.

Se harán preguntas diarias sobre bienestar matutino (fatiga, dolor muscular, calidad del sueño, niveles de estrés y estado de ánimo) cada mañana utilizando una escala Likert (1-5), antes de la primera sesión de BFR-RT.

Tirón isométrico a mitad del muslo

El tirón isométrico de la mitad del muslo es una prueba que puede evaluar múltiples derivados de la fuerza muscular máxima de las extremidades inferiores, incluida la fuerza máxima, la tasa de desarrollo de la fuerza y ​​la asimetría de las extremidades. Se pide al participante que se pare sobre placas de fuerza (colocadas dentro de una plataforma de tracción a mitad del muslo) y luego tire de la barra a mitad del muslo con la fuerza máxima.

Prueba de umbral de dolor por presión

La evaluación del umbral del dolor por presión puede ayudar a definir regiones de hipersensibilidad mecánica, un rasgo común de la sensibilización central. Al utilizar un algómetro de presión digital (sonda de 1 cm ^ 2, modelo FPX 50, Wagner Instruments, EE. UU.), la cantidad de presión a la que la sensación de presión se vuelve desagradable se considera PPT, siendo los valores de presión más bajos indicativos de sensibilización central.

Índice de discapacidad de pie y tobillo

El índice de discapacidad de pie y tobillo es un cuestionario de 26 ítems específico para tobillo y pie, informado por el paciente, que considera las AVD, la función, el dolor y el sueño. Cada ítem se puntúa de 0 (incapaz de hacer/dolor insoportable) a 4 (ninguna dificultad/sin dolor), con un valor total de puntos que alcanza un máximo de 104; sin embargo, el PROM se califica como un porcentaje y un porcentaje más bajo indica mayores niveles de discapacidad y/o dolor. Hasta la fecha, no se ha informado ninguna MCID para la medida de resultado de discapacidad de pie y tobillo.

Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis

La puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis es un cuestionario de cinco dominios, administrado por el paciente, que se utiliza para monitorear el curso de la enfermedad y los resultados después de una lesión de rodilla/OA o cirugía. Los cinco dominios, AVD, calidad de vida relacionada con la rodilla, otros síntomas, dolor y función deportiva y recreativa, se califican en una escala de 0 a 100, donde una puntuación más alta indica una mejor función y menos síntomas. El MCID para la puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis es de 10 puntos para cada dominio.

Evaluación de Leeds de síntomas y signos neuropáticos

La Evaluación de Leeds de Síntomas y Signos Neuropáticos es un cuestionario autoinformado cuyo objetivo principal es distinguir el dolor de origen neuropático, sin necesidad de una evaluación clínica. El cuestionario consta de 7 preguntas; una puntuación más alta sugiere que el dolor es predominantemente de origen neuropático. Hasta la fecha, no se ha informado ninguna MCID para la Evaluación de signos y síntomas neuropáticos de Leeds.

Puntuación de caderas no artríticas

La puntuación de caderas no artríticas es un cuestionario autoinformado de 20 ítems que cubre cuatro dominios (actividades, función, dolor y síntomas), en pacientes sin patología artrítica. La puntuación sumativa de la puntuación de caderas no artríticas está entre 0 y 100, donde 100 representa una cadera que funciona perfectamente. El MCID para esta medida de resultado es de 8 puntos.

Instituto Victoriano de Evaluación del Deporte - Aquiles

El Instituto Victoriano para la Evaluación del Deporte - Aquiles es un cuestionario informado por el paciente diseñado para evaluar la gravedad de la tendinopatía de Aquiles. Con preguntas centradas en los dominios de función en las AVD, el dolor y la actividad deportiva, el cuestionario tiene una puntuación sobre 100 (100 = asintomático); sin embargo, a menudo se observa una puntuación inferior a 60 en poblaciones con tendinopatía de Aquiles. El MCID se establece en 14 puntos para la tendinopatía de Aquiles de la porción media y en 6,5 puntos para la tendinopatía de inserción.

Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Glúteo

El Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Gluteal fue diseñado para evaluar la gravedad de la discapacidad en poblaciones con síndrome de dolor trocantérico mayor. Formulado de la misma manera que otras medidas de tendinopatía del Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva, el Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Glúteo tiene una puntuación de 100, con una puntuación más alta asociada con una mayor función y menos deterioro de los síntomas. Actualmente no hay ningún MCID reportado en la literatura del Victorian Institute for Sport Assessment - Gluteal.

Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Isquiotibial

El Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Isquiotibiales fue diseñado siguiendo el estilo de las medidas de resultados de tendinopatía anteriores del Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva, pero específicamente para evaluar la gravedad de los síntomas, la función y la capacidad para practicar deportes en personas con tendinopatía proximal de los isquiotibiales. Con una puntuación de 100, las puntuaciones más altas se asocian con una mayor función y menos deterioro sintomático. En la literatura se informó que una reducción de 4 puntos es el umbral requerido para detectar un cambio verdadero cuando se considera el error estándar de medición; sin embargo, se ha informado una MDIC de 22 puntos.

Instituto Victoriano de Evaluación Deportiva - Patella

El Victorian Institute for Sport Assessment - Patella es una medida de 8 preguntas informada por el paciente desarrollada específicamente para evaluar subjetivamente la gravedad de los síntomas, la función y la capacidad para practicar deportes en personas con tendinopatía rotuliana.

Puntuado sobre 100, una puntuación mayor se asocia con una mayor función y un menor deterioro de los síntomas, siendo 0 la puntuación mínima teórica. El MCID del Instituto Victoriano de Evaluación del Deporte - Patella es de 13 puntos.

Cuestionario de dolor de McGill - Formulario breve

El formulario breve del Cuestionario de dolor de McGill pide a los pacientes que califiquen 15 descriptores de sensaciones de dolor afectivas y sensoriales (es decir, dolor, náuseas, palpitaciones) en una escala de 1 (ninguno) a 4 (severo) y completaron una NPRS para la intensidad promedio del dolor. La sección afectiva y sensorial del formulario breve del Cuestionario de dolor de McGill tiene una calificación de 15 a 45, y una puntuación más alta indica un mayor nivel de intensidad del dolor y variación sensorial; mientras tanto, el NPRS de dolor promedio se considera una entidad separada. El MCID para esta medida de resultado es de 5 puntos.

Escala catastrófica del dolor

La Escala de Catastrofización del Dolor es un instrumento de 13 ítems que evalúa la impotencia, la magnificación y la rumiación para abarcar la catastrofización del dolor musculoesquelético persistente. Con cada ítem puntuado de 0 (en absoluto) a 4 (todo el tiempo), una puntuación más alta indica una mayor catastrofización del dolor. En la literatura se ha informado un MCID de 8 y 11 puntos para catastrofistas nulos o bajos (puntuación total = >30 puntos), respectivamente.

Escala de Tampa de Kinesiofobia

La Escala de Kinesiofobia de Tampa es un cuestionario de 17 ítems que se utiliza para evaluar la kinesiofobia en personas con dolor musculoesquelético persistente, mediante la evaluación de la evitación de actividades (es decir, refleja creencias sobre una actividad que puede resultar en un aumento del dolor o causar lesiones) y el enfoque somático. (es decir, refleja creencias y condiciones subyacentes de enfermedades graves). Con cada ítem puntuado de 1 (muy en desacuerdo) a 4 (muy de acuerdo), una puntuación más alta denota mayores niveles de miedo al movimiento y/o a volver a lesionarse. El MCID para la Escala de Kinesiofobia de Tampa es una reducción de 4 puntos.

Escala de evaluación de la fatiga

La Escala de Evaluación de la Fatiga es un cuestionario autoinformado de 10 preguntas que cubre la fatiga física y mental. La puntuación acumulada de la Escala de evaluación de la fatiga varía de 10 a 50, y cada pregunta se puntúa de 1 (nunca) a 5 (siempre), y dos requieren puntuación inversa. Una puntuación más alta indica mayores niveles de fatiga, y las puntuaciones >22 representan niveles de fatiga mayores que los niveles "saludables" o "normales". El MCID de la Escala de Evaluación de la Fatiga es de 4 puntos.

Suma temporal

La suma temporal es una forma de prueba sensorial cuantitativa que utiliza presión mecánica para comprender qué mecanismos de dolor están involucrados en un paciente individual. La evaluación de la suma temporal se asemeja al efecto "de cuerda", o segundo estímulo de dolor, que a menudo se observa en poblaciones con dolor persistente. Para evaluar la suma temporal, en una ubicación predeterminada más cercana al sitio lesionado de la persona, se aplicarán diez pulsos de rampa consecutivos que aumenten la presión media de la puntuación PPT respectiva durante 5 segundos con una retención de 1 segundo, antes de la liberación inmediata, con un intervalo de descanso de 1 segundo. antes del siguiente pulso. En el pico de cada pulso, se le pedirá al participante que califique su dolor en la escala NPRS. El primer valor NPRS actuará como ancla/línea de base. Cada NPRS se normalizará mediante la resta del valor NPRS inicial. Para reflejar los cambios en la suma temporal a lo largo de la serie, se calcularán para el análisis las épocas NPRS (clasificación media NPRS de los picos; I 2-4, II 5-7 y III 8-10).

Betaendorfina

La betaendorfina es un neuropéptido producido en el sistema nervioso central y la glándula pituitaria en respuesta al dolor o el ejercicio se recolectará mediante venopunción o canulación para evaluar la respuesta aguda de BFR-RT a la hipoalgesia.

Interluekin-6

Se cree que la citocina inflamatoria, la interleucina-6, es un factor impulsor del desarrollo del dolor patológico y se ha demostrado que tiene niveles elevados en poblaciones con dolor persistente. Esto se recolectará mediante venopunción o canulación para evaluar la respuesta de BFR-RT en marcadores inflamatorios sistémicos.

Factor de necrosis tumoral alfa

Se cree que la citoquina inflamatoria, el factor de necrosis tumoral alfa, es un factor impulsor del desarrollo del dolor patológico y se ha demostrado que tiene niveles elevados en poblaciones con dolor persistente. Esto se recolectará mediante venopunción o canulación para evaluar la respuesta de BFR-RT en marcadores inflamatorios sistémicos.

Hoja de registro de medicamentos

La hoja de registro de medicamentos se utiliza para mostrar qué medicamentos actuales está utilizando cada participante para su patología. Se observa el nombre del medicamento, el propósito de la droga, el tamaño de la dosis y la frecuencia. Esta medida de resultado se toma solo al inicio (T0).

Cuestionario demográfico

Características personales y demográficas que incluyen edad, altura corporal, masa corporal, índice de masa corporal, duración de síntomas, lesiones previas, tratamiento previo, ocupación militar, duración del servicio militar, hábitos de tabaquismo y bebida. Esta medida de resultado se toma solo al inicio (T0).

Escala de depresión de ansiedad de la salud

La escala de ansiedad y depresión del hospital (HADS) es una medida autoinformada de 14 ítems diseñada para evaluar los síntomas de ansiedad y depresión en pacientes médicos, con énfasis en reducir el impacto de la enfermedad física en la puntuación total. Esta medida de resultado se toma solo al inicio (T0).

Cuestionario de salud musculoesquelética

El MSK-HQ es un cuestionario autoinformado que permite a las personas con afecciones musculoesqueléticas informar sus síntomas y calidad de vida de manera estandarizada. Esta medida de resultado se toma solo al inicio (T0).