Is weerstandstraining met lage belasting en beperking van de bloedstroom effectiever dan traditionele rehabilitatie van militair personeel met verwondingen aan de onderste ledematen: fase twee RCT (LIMITLESS)

Experimenteel: BFR

De interventie omvat het plaatsen van een pneumatisch tourniquetsysteem over de proximale dij. De manchet wordt tijdens oefeningen ter versterking van de onderste ledematen opgeblazen tot 40% of 80% van de occlusiedruk van de ledematen, zoals bepaald in Fase Eén (2318/MODREC/24a). Deze oefeningen omvatten beenpress- en knie-extensoroefeningen. Vier sets (30,15,15,15 herhalingen) uitgevoerd op 20% van maximaal één herhaling.

Apparaat: BFR

De interventie omvat het plaatsen van een pneumatisch tourniquetsysteem over de proximale dij. De manchet wordt opgeblazen tot 80% of 40% van de occlusiedruk van de ledematen tijdens oefeningen ter versterking van de onderste ledematen, zoals bepaald in Fase Eén (2318/MODREC/24a). Deze oefeningen omvatten beenpress- en knie-extensoroefeningen. Vier sets (30,15,15,15 herhalingen) uitgevoerd met 20% van één herhalingsmaximum in week 1, 25% in week 2 en 30% in week 3.

Andere namen:

• training voor beperking van de bloedstroom
• occlusie training

Actieve vergelijker: Controle

Standaard residentiële revalidatie bestaat uit; (1) oefentherapie die in groepsverband en individueel wordt gegeven om een ​​verscheidenheid aan fysieke componenten aan te pakken die verband houden met hun pathologie (bijvoorbeeld balans en coördinatie, cardiovasculair uithoudingsvermogen, mobiliteit en flexibiliteit, motorische controle en dynamische stabiliteit, en spierkracht) , (2) patiëntvoorlichtingssessies (bijv. aanpassing van activiteiten, gedragsverandering en focus op pijnbestrijding), en (3) één-op-één ondersteuningssessies (bijv. diëtetiek, bezigheidstherapie, fysiotherapie, podotherapie, prothese-/orthesespecialisten , maatschappelijk werkers en spraak- en taaltherapeuten).

Ander: controle groep

Standaard residentiële revalidatie bestaat uit; (1) oefentherapie die in groepsverband en individueel wordt gegeven om een ​​verscheidenheid aan fysieke componenten aan te pakken die verband houden met hun pathologie (bijvoorbeeld balans en coördinatie, cardiovasculair uithoudingsvermogen, mobiliteit en flexibiliteit, motorische controle en dynamische stabiliteit, en spierkracht) , (2) patiëntvoorlichtingssessies (bijv. aanpassing van activiteiten, gedragsverandering en focus op pijnbestrijding), en (3) één-op-één ondersteuningssessies (bijv. diëtetiek, bezigheidstherapie, fysiotherapie, podotherapie, prothese-/orthesespecialisten , maatschappelijk werkers en spraak- en taaltherapeuten).

Korte pijninventarisatie

De BPI is een door de patiënt toegediend, multidimensionaal pijnbeoordelingsinstrument dat vaak wordt gebruikt in de klinische praktijk van het bewegingsapparaat. Hogere scores op het korte formulier met 9 items duiden op een grotere interferentie met het functioneren of een grotere pijnintensiteit.

5-RM-testen

5-RM-beoordeling op legpress- en been-/knie-extensiemachines (alleen been-/knie-extensie vóór de interventie) om de kracht van de deelnemers te beoordelen en het percentage belasting voor de interventieperiode te informeren.

Testprocedure: 5 minuten durende warming-up voor de fiets, gevolgd door een oefeningsspecifieke warming-up van 10 herhalingen, en vervolgens opeenvolgende pogingen om een ​​5RM alleen op de gewonde ledemaat uit te voeren. De auteurs erkennen dat vanwege het waarschijnlijke interferentie-effect van een pijnreactie het uitvoeren van een fysieke taak met 'maximale inspanning' in een cohort met gewonde onderste ledematen waarschijnlijk geen echte maatstaf voor de MSK-prestaties zal opleveren. Het is nauwkeuriger om uitkomstscores te omschrijven als een 'indicatie' voor de prestaties en voortgang van de deelnemer. We zullen dit in ons onderzoek benadrukken als een potentiële zwakte, maar we zijn van mening dat dit een uitdaging is bij het meten van spierkracht/kracht in al het onderzoek naar MSK-blessures. Alle gemeten uitkomsten worden geïmplementeerd en vastgelegd op basis van een inspanning op het moment van de beoordeling.

Numerieke pijnbeoordelingsschaal

Om de haalbaarheid en verdraagbaarheid van de BFR-RT-interventies te beoordelen, zal gedurende de gehele interventieperiode een deelnemersmonitoringboekje worden gebruikt. De Numerical Pain Rating Scale (NPRS) voor blessurespecifieke pijn en gelokaliseerde spierpijn zal vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie en 1 uur na de interventie worden verzameld voor elke BFR-RT-sessie.

Sessiepercentage van waargenomen inspanning

Om de haalbaarheid en verdraagbaarheid van de BFR-RT-interventies te beoordelen, zal gedurende de gehele interventieperiode een deelnemersmonitoringboekje worden gebruikt.

Het sessiepercentage van de waargenomen inspanning (gescoord van 0-10; 0=geen inspanning, 10=maximale inspanning) wordt na elke BFR-RT-sessie verzameld.

Trainingsbelasting

Om de haalbaarheid en verdraagbaarheid van de BFR-RT-interventies te beoordelen, zal gedurende de gehele interventieperiode een deelnemersmonitoringboekje worden gebruikt.

Om de trainingsbelasting te kwantificeren, wordt na elke BFR-RT-sessie de volgende berekening uitgevoerd; sets x herhalingen x belasting (kg).

Specifiek voorbeeld:

BFR-RT Legpress van 25 kg

1 set x 30 herhalingen + 3 sets x 15 herhalingen = 75 herhalingen 75 (herhalingen) x 25 (kg) = 1875 (trainingsbelasting)

Kopenhagen heup- en liesscore

De Kopenhagen Heup- en Liesscore is een door de patiënt toegediend, multidimensionaal pijnbeoordelingsinstrument dat vaak wordt gebruikt om de symptomatische en functionele belasting geassocieerd met heup- en liespathologie te beoordelen. Met een score van 0-100 vertegenwoordigen lagere scores op de HAGOS een grotere symptomatische en functionele belasting. De MCID per domein is respectievelijk 8, 8, 9, 10, 11 en 12 punten voor heupgerelateerde kwaliteit van leven, symptomen, pijn, sport- en recreatieactiviteiten, ADL en deelname aan fysieke activiteiten.

Functieschaal onderste ledematen

De LEFS is een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die de functionele status meet bij patiënten met letsel aan het bewegingsapparaat van de onderste ledematen. Het vermogen om 20 activiteiten uit te voeren, variërend van lopen tot rennen op oneffen terrein, wordt zelf gerapporteerd van 0-4, waarbij hogere scores een beter functioneren aangeven.

Dagelijks welzijn in de ochtend

Om de haalbaarheid en verdraagbaarheid van de BFR-RT-interventies te beoordelen, zal gedurende de gehele interventieperiode een deelnemersmonitoringboekje worden gebruikt.

Dagelijkse welzijnsvragen in de ochtend (vermoeidheid, spierpijn, slaapkwaliteit, stressniveaus en humeur) worden elke ochtend gesteld met behulp van een Likert-schaal (1-5), vóór de eerste BFR-RT-sessie.

Isometrische middendijtrek

De isometrische trekkracht halverwege het dijbeen is een test die meerdere afgeleiden van de maximale spierkracht van de onderste ledematen kan beoordelen, waaronder piekkracht, snelheid van krachtontwikkeling en asymmetrie van de ledematen. De deelnemer wordt gevraagd op krachtplaten te gaan staan ​​(in een trektuig halverwege het dijbeen) en vervolgens met maximale kracht aan de middendijstang te trekken.

Testen van drukpijndrempels

Beoordeling van de drukpijndrempel kan helpen bij het definiëren van gebieden met mechanische overgevoeligheid, een veel voorkomend kenmerk van centrale sensitisatie. Door gebruik te maken van een digitale drukalgometer (sonde van 1 cm ^ 2, model FPX 50, Wagner Instruments, VS), wordt de hoeveelheid druk waarbij het gevoel van druk onaangenaam wordt, beschouwd als de PPT, waarbij lagere drukwaarden indicatief zijn voor centrale sensibilisatie.

Voet- en enkelhandicapindex

De Foot and Ankle Disability Index is een enkel- en voetspecifieke, door de patiënt gerapporteerde vragenlijst uit 26 items, waarin aandacht wordt besteed aan ADL's, functie, pijn en slaap. Elk item wordt gescoord van 0 (niet in staat om dit te doen/ondraaglijke pijn) tot 4 (helemaal geen moeite/geen pijn), waarbij de totale puntenwaarde maximaal 104 bedraagt; de PROM wordt echter gescoord als een percentage en een lager percentage duidt op een hoger niveau van invaliditeit en/of pijn. Tot op heden is er geen MCID gerapporteerd voor de uitkomstmaat voet- en enkelhandicap.

Knieblessure en artrose uitkomstscore

De Knee Injury and Osteoartritis Outcome Score is een door de patiënt toegediende vragenlijst met vijf domeinen, die wordt gebruikt om het ziekteverloop en de uitkomsten na een knieblessure/OA of een operatie te monitoren. De vijf domeinen, ADL, kniegerelateerde kwaliteit van leven, overige symptomen, pijn en sport- en recreatiefunctie, worden gescoord op een schaal van 0-100, waarbij een hogere score een beter functioneren en minder symptomen aangeeft. De MCID voor de uitkomstscore voor knieblessures en artrose bedraagt ​​10 punten voor elk domein.

Leeds Beoordeling van neuropathische symptomen en tekenen

De Leeds Assessment of Neuropathic Symptomen en Tekenen is een zelfgerapporteerde vragenlijst met als primair doel het onderscheiden van pijn van neuropathische oorsprong, zonder de noodzaak van klinische beoordeling. De vragenlijst bestaat uit zeven vragen, waarbij een hogere score erop wijst dat de pijn voornamelijk van neuropathische oorsprong is. Tot op heden is er geen MCID gerapporteerd voor de Leeds Assessment of Neuropathic Symptomen en Tekenen.

Niet-artritische heupscore

De Non-Arthritic Hips Score is een zelfgerapporteerde vragenlijst met 20 items die vier domeinen (activiteiten, functie, pijn en symptomen) bestrijkt bij patiënten zonder artritische pathologie. De summatieve score voor de score voor niet-artritisheupen ligt tussen 0 en 100, waarbij 100 een perfect functionerende heup vertegenwoordigt. De MCID voor deze uitkomstmaat is 8 punten.

Victoriaans Instituut voor Sportbeoordeling - Achilles

Het Victorian Institute for Sport Assessment - Achilles is een door de patiënt gerapporteerde vragenlijst die is ontworpen om de ernst van achillespeesontsteking te beoordelen. Met vragen gericht op de domeinen van functioneren bij ADL, pijn en sportactiviteit, wordt de vragenlijst gescoord op 100 (100 = asymptomatisch); een score van minder dan 60 wordt echter vaak gezien bij populaties met achillespeesontstekingen. De MCID is vastgesteld op 14 punten voor achillespeespathologie in het middengedeelte, en op 6,5 punten voor insertionele tendinopathie.

Victoriaans Instituut voor Sportbeoordeling - Gluteal

Het Victorian Institute for Sport Assessment - Gluteal is ontworpen om de ernst van de invaliditeit te evalueren bij populaties van grotere trochanterpijnsyndroom. Het Victorian Institute for Sport Assessment - Gluteal is op dezelfde manier geformuleerd als andere tendinopathiemaatregelen van het Victorian Institute of Sport Assessment en krijgt een score van 100, waarbij een hogere score geassocieerd is met een beter functioneren en minder symptoomstoornis. Er is momenteel geen MCID gerapporteerd in de literatuur voor het Victorian Institute for Sport Assessment - Gluteal.

Victoriaans Instituut voor Sportbeoordeling - Hamstring

Het Victorian Institute for Sport Assessment - Hamstring is ontworpen in de stijl van eerdere uitkomstmetingen van de tendinopathie van het Victorian Institute of Sport Assessment, maar specifiek om de ernst van de symptomen, het functioneren en het vermogen om te sporten te evalueren bij mensen met proximale hamstringtendinopathie. Scoorde op 100, waarbij hogere scores verband hielden met beter functioneren en minder symptomatische beperkingen. In de literatuur werd een reductie van 4 punten gerapporteerd als de drempel die nodig is om echte verandering te detecteren wanneer rekening wordt gehouden met de standaardmeetfout; er is echter een MDIC van 22 punten gerapporteerd.

Victoriaans Instituut voor Sportbeoordeling - Patella

Het Victorian Institute for Sport Assessment - Patella is een door de patiënt gerapporteerde maatstaf met 8 vragen, speciaal ontwikkeld om subjectief de ernst van de symptomen, het functioneren en het vermogen om te sporten te beoordelen bij mensen met patellatendinopathie.

Met een score van 100 wordt een hogere score geassocieerd met een beter functioneren en minder symptoomstoornis, waarbij 0 de theoretische minimumscore is. De MCID voor het Victorian Institute for Sport Assessment - Patella is 13 punten.

McGill-pijnvragenlijst - kort formulier

De korte vorm van de McGill Pain Questionnaire vraagt ​​patiënten om 15 descriptoren van affectieve en sensorische pijngevoelens (d.w.z. pijn, misselijkmakend, kloppend) te beoordelen op een schaal van 1 (geen) tot 4 (ernstig) en een NPRS te voltooien voor de gemiddelde pijnintensiteit. Het affectieve en sensorische gedeelte van de korte vorm van de McGill Pain Questionnaire wordt beoordeeld van 15 tot 45, waarbij een hogere score een groter niveau van pijnintensiteit en sensorische variatie aangeeft; Ondertussen wordt de NPRS van gemiddelde pijn als een aparte entiteit beschouwd. De MCID voor deze uitkomstmaat is 5 punten.

Pijn catastroferende schaal

De Pain Catastrofizing Scale is een instrument met 13 items dat hulpeloosheid, vergroting en herkauwen beoordeelt om de catastrofale gevolgen van aanhoudende pijn van het bewegingsapparaat te omvatten. Bij elk item met een score van 0 (helemaal niet) tot 4 (altijd), duidt een hogere score op een grotere catastrofering van de pijn. In de literatuur wordt een MCID van respectievelijk 8 en 11 punten gerapporteerd voor geen/laag catastrofizers en catastrofizers (totale score = >30 punten).

Tampa-schaal van kinesiofobie

De Tampa Scale of Kinesiophobia is een vragenlijst met 17 items die wordt gebruikt om kinesiofobie te evalueren bij mensen met aanhoudende musculoskeletale pijn, door het vermijden van activiteiten te beoordelen (dat wil zeggen, de overtuigingen weer te geven over een activiteit die kan resulteren in een toename van pijn of letsel kan veroorzaken) en somatische focus (d.w.z. weerspiegelt overtuigingen en onderliggende waarden van ernstige aandoeningen). Bij elk item met een score van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens), duidt een hogere score op een groter niveau van angst voor beweging en/of hernieuwd letsel. De MCID voor de Tampa-schaal van kinesiofobie is een verlaging van 4 punten.

Beoordelingsschaal voor vermoeidheid

De Fatigue Assessment Scale is een zelfgerapporteerde vragenlijst met 10 vragen die betrekking heeft op mentale en fysieke vermoeidheid. De cumulatieve score voor de Fatigue Assessment Scale varieert van 10 tot 50, waarbij elke vraag een score krijgt van 1 (nooit) tot 5 (altijd), waarbij voor twee vragen een omgekeerde score vereist is. Een hogere score duidt op een groter vermoeidheidsniveau, waarbij scores >22 aangeven dat de vermoeidheidsniveaus groter zijn dan de ‘gezonde’ of ‘normale’ niveaus. De MCID voor de vermoeidheidsbeoordelingsschaal is 4 punten.

Tijdelijke sommatie

Temporele sommatie is een vorm van kwantitatieve sensorische testen waarbij gebruik wordt gemaakt van mechanische druk om inzicht te krijgen in welke pijnmechanismen bij een individuele patiënt betrokken zijn. Beoordeling van de temporele sommatie lijkt op het ‘wind-up’-effect, of tweede pijnprikkel, dat vaak wordt gezien bij aanhoudende pijnpopulaties. Om de temporele sommatie te beoordelen, worden op een vooraf bepaalde locatie die het dichtst bij de gewonde plek ligt, tien opeenvolgende oplopende pulsen toegepast, oplopend tot de gemiddelde druk van de respectievelijke PPT-score, gedurende 5 seconden met een pauze van 1 seconde, vóór onmiddellijke vrijlating, met een rustinterval van 1 seconde. vóór de volgende puls. Op het hoogtepunt van elke puls wordt de deelnemer gevraagd zijn pijn op de NPRS-schaal te beoordelen. De eerste NPRS-waarde fungeert als anker/basislijn. Elke NPRS wordt genormaliseerd via aftrekking van de initiële NPRS-waarde. Om veranderingen in de temporele sommatie over de reeksen weer te geven, zullen de NPRS-tijdperken (gemiddelde NPRS-beoordeling van pieken; I 2-4, II 5-7 en III 8-10) worden berekend voor analyse.

Bèta-endorfine

Bèta-endorfine is een neuropeptide dat wordt geproduceerd in het centrale zenuwstelsel en de hypofyse als reactie op pijn of inspanning. Het wordt verzameld via venapunctie of canulatie om de acute reactie van BFR-RT op hypoalgesie te beoordelen.

Interluekin-6

Er wordt aangenomen dat het inflammatoire cytokine, interleukine-6, een drijvende kracht is achter de ontwikkeling van pathologische pijn en er is aangetoond dat het verhoogde niveaus heeft in populaties van aanhoudende pijn. Dit zal worden verzameld via venapunctie of canulatie om de respons van BFR-RT op systemische ontstekingsmarkers te beoordelen.

Tumornecrosefactor alfa

Er wordt aangenomen dat inflammatoire cytokine, tumornecrosefactor-alfa, een drijvende kracht is achter de ontwikkeling van pathologische pijn en er is aangetoond dat het verhoogde niveaus heeft in populaties van aanhoudende pijn. Dit zal worden verzameld via venapunctie of canulatie om de respons van BFR-RT op systemische ontstekingsmarkers te beoordelen.

Medicatierecordblad

Het medicatie -recordblad wordt gebruikt om aan te tonen welke huidige medicijnen elke deelnemer voor zijn pathologie gebruikt. De drugsnaam, drugsdoel, dosisgrootte en frequentie wordt opgemerkt. Deze uitkomstmaat wordt alleen bij aanvang genomen (T0).

Demografische vragenlijst

Persoonlijke en demografische kenmerken, waaronder leeftijd, lichaamshoogte, lichaamsmassa, body mass index, duur van symptomen, eerdere verwondingen, eerdere behandeling, militaire bezetting, duur van militaire dienst, roken en drinkgewoonten. Deze uitkomstmaat wordt alleen bij aanvang genomen (T0).

Schaal voor gezondheidsangst depressie

De ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS) is een zelfgerapporteerde maatregel met 14 items die is ontworpen om angst- en depressiesymptomen bij medische patiënten te beoordelen, met nadruk op het verminderen van de impact van lichamelijke ziekte op de totale score. Deze uitkomstmaat wordt alleen bij aanvang genomen (T0).

Musculoskeletale gezondheidsvragenlijst

Het MSK-HQ is een zelfgerapporteerde vragenlijst waarmee mensen met musculoskeletale aandoeningen hun symptomen en kwaliteit van leven op een gestandaardiseerde manier kunnen melden. Deze uitkomstmaat wordt alleen bij aanvang genomen (T0).