Czy trening oporowy z niskim obciążeniem i ograniczeniem przepływu krwi jest skuteczniejszy niż tradycyjna rehabilitacja personelu wojskowego z urazami kończyn dolnych: faza druga RCT (LIMITLESS)

Eksperymentalny: BFR

Interwencja polega na założeniu pneumatycznej opaski uciskowej na proksymalną część uda. Mankiet zostanie napompowany do 40% lub 80% ciśnienia okluzji kończyny podczas ćwiczeń wzmacniających kończyny dolne, zgodnie z ustaleniami fazy pierwszej (2318/MODREC/24a). Ćwiczenia te obejmują ćwiczenia na wyciskanie nóg i ćwiczenia prostowników kolan. Cztery serie (30,15,15,15 powtórzeń) wykonane w 20% maksymalnie jednego powtórzenia.

Urządzenie: BFR

Interwencja polega na założeniu pneumatycznej opaski uciskowej na proksymalną część uda. Mankiet napełnia się do 80% lub 40% ciśnienia okluzji kończyny podczas ćwiczeń wzmacniających kończyny dolne, zgodnie z ustaleniami fazy pierwszej (2318/MODREC/24a). Ćwiczenia te obejmują ćwiczenia na wyciskanie nóg i ćwiczenia prostowników kolan. Cztery serie (30,15,15,15 powtórzeń) wykonano z intensywnością 20% maksymalnego jednego powtórzenia w tygodniu 1, 25% w tygodniu 2 i 30% w tygodniu 3.

Inne nazwy:

• trening ograniczania przepływu krwi
• trening okluzji

Aktywny komparator: Kontrola

Standardowa rehabilitacja w ośrodku stacjonarnym obejmuje; (1) terapia oparta na ćwiczeniach, prowadzona w grupach i indywidualnie, w celu zajęcia się różnymi komponentami fizycznymi związanymi z ich patologią (np. równowagą i koordynacją, wytrzymałością sercowo-naczyniową, mobilnością i elastycznością, kontrolą motoryczną i stabilnością dynamiczną oraz siłą mięśni) , (2) sesje edukacyjne pacjenta (np. modyfikacja aktywności, zmiana zachowania i skupienie się na leczeniu bólu) oraz (3) indywidualne sesje wsparcia (np. dietetyka, terapia zajęciowa, fizjoterapia, podiatria, specjaliści od protez/ortez , pracownicy socjalni i logopedzi).

Inny: grupa kontrolna

Standardowa rehabilitacja w ośrodku stacjonarnym obejmuje; (1) terapia oparta na ćwiczeniach, prowadzona w grupach i indywidualnie, w celu zajęcia się różnymi komponentami fizycznymi związanymi z ich patologią (np. równowagą i koordynacją, wytrzymałością sercowo-naczyniową, mobilnością i elastycznością, kontrolą motoryczną i stabilnością dynamiczną oraz siłą mięśni) , (2) sesje edukacyjne pacjenta (np. modyfikacja aktywności, zmiana zachowania i skupienie się na leczeniu bólu) oraz (3) indywidualne sesje wsparcia (np. dietetyka, terapia zajęciowa, fizjoterapia, podiatria, specjaliści od protez/ortez , pracownicy socjalni i logopedzi).

Krótki inwentarz bólu

BPI to wielowymiarowe narzędzie do oceny bólu podawane przez pacjenta, powszechnie stosowane w praktyce klinicznej układu mięśniowo-szkieletowego. Wyższe wyniki w 9-punktowej krótkiej formie wskazują na większy wpływ na funkcjonowanie lub większe natężenie bólu.

Testowanie 5-RM

Ocena 5-RM na maszynach do prostowania nóg/kolano (tylko przed interwencją) w celu oceny siły uczestników i określenia % obciążenia na okres interwencji.

Procedura testowa: 5-minutowa rozgrzewka na rowerze, następnie 10 powtórzeń rozgrzewki dostosowanej do danego ćwiczenia, a następnie kolejne próby wykonania 5RM tylko na uszkodzonej kończynie. Autorzy przyznają, że ze względu na prawdopodobny efekt interferencji reakcji bólowej, wykonanie zadania fizycznego przy „maksymalnym wysiłku” w kohorcie z uszkodzonymi kończynami dolnymi prawdopodobnie nie zapewni prawdziwej miary wydajności MSK. Bardziej dokładne jest opisywanie wyników jako „wskazówek” wyników i postępów uczestników. Podkreślimy to jako potencjalną słabość w naszym badaniu, ale uważamy, że stanowi to wyzwanie w pomiarze siły/siły mięśni we wszystkich badaniach nad urazami MSK. Wszystkie zmierzone wyniki zostaną wdrożone i zarejestrowane w oparciu o dołożenie wszelkich starań w momencie oceny.

Numeryczna skala oceny bólu

Aby ocenić wykonalność i tolerancję interwencji BFR-RT, przez cały okres interwencji będzie używana broszura monitorowania uczestników. Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) dla bólu specyficznego dla urazu i zlokalizowanej bolesności mięśni będzie zbierana przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 godzinę po interwencji dla każdej sesji BFR-RT.

Sesyjny wskaźnik odczuwanego wysiłku

Aby ocenić wykonalność i tolerancję interwencji BFR-RT, przez cały okres interwencji będzie używana broszura monitorowania uczestników.

Sesyjny wskaźnik odczuwanego wysiłku (ocena 0–10; 0 = brak wysiłku, 10 = maksymalny wysiłek) będzie zbierany po każdej sesji BFR-RT.

Obciążenie treningowe

Aby ocenić wykonalność i tolerancję interwencji BFR-RT, przez cały okres interwencji będzie używana broszura monitorowania uczestników.

Aby określić ilościowo obciążenie treningowe, po każdej sesji BFR-RT zostaną przeprowadzone następujące obliczenia: serie x powtórzenia x obciążenie (kg).

Konkretny przykład:

Wyciskanie nóg BFR-RT przy obciążeniu 25 kg

1 seria x 30 powtórzeń + 3 serie x 15 powtórzeń = 75 powtórzeń 75 (powtórzeń) x 25 (kg) = 1875 (obciążenie treningowe)

Kopenhaska ocena bioder i pachwiny

Copenhagen Hip and Groin Score to wielowymiarowe narzędzie do oceny bólu stosowane przez pacjenta, powszechnie stosowane do oceny obciążenia objawowego i funkcjonalnego związanego z patologią stawu biodrowego i pachwiny. Niższe wyniki w skali HAGOS, w skali od 0 do 100, oznaczają większe obciążenie objawowe i funkcjonalne. MCID na domenę wynosi odpowiednio 8, 8, 9, 10, 11 i 12 punktów dla QOL związanej z biodrem, objawów, bólu, aktywności sportowej i rekreacyjnej, ADL i uczestnictwa w aktywności fizycznej.

Skala funkcji kończyn dolnych

LEFS to zgłaszana przez pacjenta miara wyników, która mierzy stan funkcjonalny pacjentów z urazem mięśniowo-szkieletowym kończyn dolnych. Zdolność do wykonywania 20 czynności, od chodzenia po bieganie po nierównym podłożu, oceniana jest w skali od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.

Codzienne poranne dobre samopoczucie

Aby ocenić wykonalność i tolerancję interwencji BFR-RT, przez cały okres interwencji będzie używana broszura monitorowania uczestników.

Codzienne poranne pytania dotyczące dobrego samopoczucia (zmęczenie, bolesność mięśni, jakość snu, poziom stresu i nastrój) będą zadawane każdego ranka przy użyciu skali Likerta (1-5) przed pierwszą sesją BFR-RT.

Izometryczne naciągnięcie połowy uda

Izometryczne naciągnięcie połowy uda to test, który może ocenić wiele pochodnych maksymalnej siły mięśni kończyn dolnych, w tym siłę szczytową, tempo rozwoju siły i asymetrię kończyn. Uczestnik proszony jest o stanięcie na płytach siłowych (umieszczonych w przyrządzie do ciągnięcia do połowy uda), a następnie pociągnięcie drążka do połowy uda z maksymalną siłą.

Badanie progu bólu uciskowego

Ocena progu bólu uciskowego może pomóc w określeniu obszarów nadwrażliwości mechanicznej, która jest częstą cechą uczulenia ośrodkowego. Wykorzystując cyfrowy algometr ciśnieniowy (sonda 1 cm^2, model FPX 50, Wagner Instruments, USA), wielkość ciśnienia, przy której odczucie ciśnienia staje się nieprzyjemne, uznaje się za PPT, przy czym niższe wartości ciśnienia wskazują na uczulenie ośrodkowe.

Wskaźnik niepełnosprawności stóp i kostek

Wskaźnik niepełnosprawności stóp i kostek to 26-elementowy kwestionariusz dotyczący kostek i stóp, zgłaszany przez pacjenta, który uwzględnia czynności dnia codziennego, funkcjonowanie, ból i sen. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (niemożność wykonania/nieznośny ból) do 4 (brak trudności/brak bólu), przy czym łączna wartość punktowa osiąga maksymalnie 104; jednakże PROM jest oceniany jako procent, a niższy procent wskazuje na większy poziom niepełnosprawności i/lub bólu. Do chwili obecnej nie zgłoszono żadnego MCID dla miary wyniku niepełnosprawności stóp i kostek.

Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów

Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów to pięciodomenowy kwestionariusz wypełniany przez pacjenta, stosowany do monitorowania przebiegu choroby i wyników po urazie stawu kolanowego/OA lub operacji. Pięć dziedzin, ADL, QOL związana z kolanem, inne objawy, ból oraz funkcjonowanie w sporcie i rekreacji, ocenia się w skali od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepsze funkcjonowanie i mniej objawów. MCID dla wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów wynosi 10 punktów dla każdej domeny.

Leeds Ocena objawów i oznak neuropatycznych

Leeds Ocena objawów i oznak neuropatii jest kwestionariuszem samodzielnie wypełnianym, którego głównym celem jest rozróżnienie bólu pochodzenia neuropatycznego, bez konieczności oceny klinicznej. Kwestionariusz składa się z 7 pytań, przy czym wyższy wynik sugeruje, że ból ma głównie podłoże neuropatyczne. Do tej pory nie zgłoszono żadnego MCID w ramach oceny objawów i oznak neuropatii w Leeds.

Ocena stawów biodrowych bez artretyki

Wynik dla stawów biodrowych bez zapalenia stawów to 20-elementowy kwestionariusz do samodzielnego zgłaszania obejmujący cztery domeny (aktywność, funkcja, ból i objawy) u pacjentów bez patologii stawów. Sumaryczny wynik dla stawu biodrowego bez zapalenia stawów wynosi od 0 do 100, gdzie 100 oznacza doskonale funkcjonujące biodro. MCID dla tej miary wyniku wynosi 8 punktów.

Wiktoriański Instytut Oceny Sportu – Achilles

Wiktoriański Instytut Oceny Sportu – Achilles to kwestionariusz wypełniany przez pacjentów, mający na celu ocenę ciężkości tendinopatii ścięgna Achillesa. W przypadku pytań skupiających się na obszarach funkcjonowania ADL, bólu i aktywności sportowej, kwestionariusz jest oceniany na 100 (100 = bezobjawowy); jednakże w populacjach z tendinopatią Achillesa często obserwuje się wynik mniejszy niż 60. MCID wynosi 14 punktów dla tendinopatii środkowej części ścięgna Achillesa i 6,5 punktu dla tendinopatii przyczepnej.

Wiktoriański Instytut Oceny Sportu – Pośladek

Wiktoriański Instytut Oceny Sportu – Gluteal został zaprojektowany w celu oceny stopnia niepełnosprawności w populacjach większych zespołów bólu krętarzowego. Opracowany w taki sam sposób, jak inne środki oceny tendinopatii Wiktoriańskiego Instytutu Oceny Sportu, Wiktoriański Instytut Oceny Sportu - Pośladek jest oceniany na 100, przy czym wyższy wynik wiąże się z większą funkcją i mniejszym upośledzeniem objawów. Obecnie w literaturze Wiktoriańskiego Instytutu Oceny Sportu – Pośladek nie ma doniesień o żadnym MCID.

Wiktoriański Instytut Oceny Sportu – Ścięgno podkolanowe

Wiktoriański Instytut Oceny Sportu – Hamstring został zaprojektowany w stylu poprzednich pomiarów wyników leczenia tendinopatii wiktoriańskiego Instytutu Oceny Sportu, ale specjalnie w celu oceny nasilenia objawów, funkcjonowania i zdolności do uprawiania sportu u osób z tendinopatią bliższego ścięgna podkolanowego. Ocena na 100, przy czym wyższe wyniki są powiązane z lepszą funkcją i mniej objawowymi upośledzeniami. W literaturze opisano 4-punktową redukcję jako próg wymagany do wykrycia prawdziwej zmiany, gdy uwzględni się standardowy błąd pomiaru; jednakże zgłoszono MDIC na poziomie 22 punktów.

Wiktoriański Instytut Oceny Sportu – Rzepka

Wiktoriański Instytut Oceny Sportu – Rzepka to kwestionariusz zgłaszany przez pacjentów, składający się z 8 pytań, opracowany specjalnie w celu subiektywnej oceny nasilenia objawów, funkcjonowania i zdolności do uprawiania sportu u osób z tendinopatią rzepki.

W skali do 100 wyższy wynik wiąże się z większym funkcjonowaniem i mniejszym upośledzeniem objawów, przy czym 0 oznacza teoretyczny wynik minimalny. MCID dla Wiktoriańskiego Instytutu Oceny Sportu – Rzepka wynosi 13 punktów.

Kwestionariusz bólu McGilla – formularz krótki

Krótka forma Kwestionariusza Bólu McGilla prosi pacjentów o ocenę 15 deskryptorów afektywnego i czuciowego odczuwania bólu (tj. ból, mdłości, pulsowanie) w skali od 1 (brak) do 4 (silny) i wypełnienie NPRS dla średniego natężenia bólu. Część afektywna i sensoryczna krótkiego kwestionariusza bólu McGill jest oceniana w skali od 15 do 45, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy poziom intensywności bólu i zmienności sensorycznej; Tymczasem NPRS średniego bólu uważa się za odrębną jednostkę. MCID dla tej miary wyniku wynosi 5 punktów.

Skala Katastroficznego Bólu

Skala Katastroficznego Bólu to 13-elementowe narzędzie, które ocenia bezradność, powiększenie i rozmyślanie, aby uwzględnić katastrofalne skutki uporczywego bólu mięśniowo-szkieletowego. Przy każdej pozycji punktowanej od 0 (w ogóle) do 4 (cały czas), wyższy wynik wskazuje na większą katastrofalność bólu. W literaturze podano wartości MCID wynoszące 8 i 11 punktów odpowiednio dla czynników nie powodujących katastrofy lub powodujących małą katastrofę (całkowity wynik = > 30 punktów).

Skala kinezjofobii Tampa

Skala Kinezjofobii Tampa to 17-elementowy kwestionariusz stosowany do oceny kinezjofobii u osób z uporczywym bólem mięśniowo-szkieletowym, poprzez ocenę unikania aktywności (tj. odzwierciedla przekonanie o aktywności, która może skutkować wzrostem bólu lub spowodować uraz) i skupieniem somatycznym (tj. odzwierciedla przekonania i podłoże poważnych schorzeń). Przy każdej pozycji punktowanej od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam), wyższy wynik oznacza wyższy poziom strachu przed ruchem i/lub ponownym urazem. MCID dla skali kinezjofobii Tampa to redukcja o 4 punkty.

Skala oceny zmęczenia

Skala Oceny Zmęczenia to kwestionariusz samodzielnie wypełniany, składający się z 10 pytań i obejmujący zmęczenie psychiczne i fizyczne. Łączny wynik w Skali Oceny Zmęczenia waha się od 10 do 50, przy każdym pytaniu punktacja wynosi od 1 (nigdy) do 5 (zawsze), przy czym dwa wymagają odwrotnej punktacji. Wyższy wynik wskazuje na większy poziom zmęczenia, przy czym wyniki >22 reprezentują poziom zmęczenia większy niż poziom „zdrowy” lub „normalny”. MCID dla Skali Oceny Zmęczenia wynosi 4 punkty.

Podsumowanie czasowe

Sumowanie czasowe jest formą ilościowych testów sensorycznych, w których wykorzystuje się nacisk mechaniczny, aby uzyskać wgląd w mechanizmy bólu zaangażowane w przypadku konkretnego pacjenta. Ocena podsumowania czasowego przypomina efekt „nakręcania” lub drugi bodziec bólowy, często obserwowany w populacjach osób cierpiących na ból przewlekły. Aby ocenić sumę czasową, we wcześniej określonym miejscu, najbliżej miejsca urazu, zostanie zastosowanych dziesięć kolejnych impulsów narastających, narastających do średniego ciśnienia odpowiedniego wyniku PPT, przez 5 sekund z przytrzymaniem przez 1 sekundę, przed natychmiastowym zwolnieniem, z przerwą na odpoczynek wynoszącą 1 sekundę przed kolejnym impulsem. W szczycie każdego tętna uczestnik zostanie poproszony o ocenę odczuwanego bólu w skali NPRS. Pierwsza wartość NPRS będzie działać jako kotwica/linia bazowa. Każdy NPRS zostanie znormalizowany poprzez odjęcie początkowej wartości NPRS. Aby odzwierciedlić zmiany w sumowaniu czasowym w szeregu, do analizy zostaną obliczone epoki NPRS (średnia ocena pików NPRS; I 2-4, II 5-7 i III 8-10).

Beta-Endorfina

Beta-endorfina jest neuropeptydem wytwarzanym w ośrodkowym układzie nerwowym i przysadce mózgowej w odpowiedzi na ból lub wysiłek fizyczny. Będzie pobierana poprzez wkłucie żyły lub kaniulę w celu oceny ostrej odpowiedzi BFR-RT na hipoalgezję.

Interluekin-6

Uważa się, że cytokina zapalna, interleukina-6, jest czynnikiem powodującym rozwój bólu patologicznego i wykazano, że jej poziom jest podwyższony w populacjach osób cierpiących na ból przewlekły. Zostanie ono pobrane poprzez wkłucie żyły lub kaniulę w celu oceny odpowiedzi BFR-RT na markery ogólnoustrojowego stanu zapalnego.

Czynnik martwicy nowotworu alfa

Uważa się, że cytokina zapalna, czynnik martwicy nowotworu alfa, jest czynnikiem powodującym rozwój bólu patologicznego i wykazano, że jej poziom jest podwyższony w populacjach osób cierpiących na ból przewlekły. Zostanie ono pobrane poprzez wkłucie żyły lub kaniulę w celu oceny odpowiedzi BFR-RT na markery ogólnoustrojowego stanu zapalnego.

Arkusz rekordu leków

Arkusz rekordu leków jest wykorzystywany do pokazania, jakie obecne leki stosuje każdy uczestnik do swojej patologii. Nazwisko narkotyków, cel narkotykowy, wielkość i częstotliwość dawki. Ta miara wyniku jest pobierana tylko na początku (T0).

Kwestionariusz demograficzny

Charakterystyka osobisty i demograficzna, w tym wiek, wysokość ciała, masa ciała, wskaźnik masy ciała, czas trwania objawów, wcześniejsze obrażenia, wcześniejsze leczenie, okupacja wojskowa, czas trwania służby wojskowej, palenie i nawyki picia. Ta miara wyniku jest pobierana tylko na początku (T0).

Skala depresji lęku zdrowotnego

Skala lęku i depresji w szpitalu (HADS) to 14-elementowy zgłaszany przez siebie miarę zaprojektowaną w celu oceny objawów lękowych i depresji u pacjentów medycznych, z naciskiem na zmniejszenie wpływu choroby fizycznej na całkowity wynik. Ta miara wyniku jest pobierana tylko na początku (T0).

Kwestionariusz zdrowia mięśniowo -szkieletowego

MSK-HQ jest zgłaszanym przez siebie kwestionariuszem, który pozwala osobom z warunkami mięśniowo-szkieletowymi na standaryzowane objawy i jakość życia. Ta miara wyniku jest pobierana tylko na początku (T0).