O treinamento de resistência de baixa carga com restrição de fluxo sanguíneo é mais eficaz do que a reabilitação tradicional de militares com lesões nos membros inferiores: RCT de fase dois (LIMITLESS)

Experimental: BFR

A intervenção envolve a colocação de um sistema de torniquete pneumático sobre a coxa proximal. O manguito será inflado a 40% ou 80% da pressão de oclusão do membro durante exercícios de fortalecimento dos membros inferiores, conforme determinado pela Fase Um (2318/MODREC/24a). Esses exercícios incluem leg press e exercícios extensores de joelho. Quatro séries (30,15,15,15 repetições) realizadas a 20% de uma repetição máxima.

Dispositivo: BFR

A intervenção envolve a colocação de um sistema de torniquete pneumático sobre a coxa proximal. O manguito é insuflado a 80% ou 40% da pressão de oclusão do membro durante exercícios de fortalecimento dos membros inferiores, conforme determinado pela Fase Um (2318/MODREC/24a). Esses exercícios incluem leg press e exercícios extensores de joelho. Quatro séries (30,15,15,15 repetições) realizadas com 20% de uma repetição máxima na Semana 1, 25% na Semana 2 e 30% na Semana 3.

Outros nomes:

• treinamento de restrição de fluxo sanguíneo
• treinamento de oclusão

Comparador Ativo: Controlar

A reabilitação residencial padrão consiste em; (1) terapia baseada em exercícios administrada em grupo e individualmente para abordar uma variedade de componentes físicos relacionados à sua patologia (por exemplo, equilíbrio e coordenação, resistência cardiovascular, mobilidade e flexibilidade, controle motor e estabilidade dinâmica e força muscular) , (2) sessões de educação do paciente (por exemplo, modificação de atividades, mudança comportamental e foco no controle da dor) e (3) sessões de suporte individuais (por exemplo, dietética, terapia ocupacional, fisioterapia, podologia, especialistas em próteses/órteses , assistentes sociais e fonoaudiólogos).

Outro: grupo de controle

A reabilitação residencial padrão consiste em; (1) terapia baseada em exercícios administrada em grupo e individualmente para abordar uma variedade de componentes físicos relacionados à sua patologia (por exemplo, equilíbrio e coordenação, resistência cardiovascular, mobilidade e flexibilidade, controle motor e estabilidade dinâmica e força muscular) , (2) sessões de educação do paciente (por exemplo, modificação de atividades, mudança comportamental e foco no controle da dor) e (3) sessões de suporte individuais (por exemplo, dietética, terapia ocupacional, fisioterapia, podologia, especialistas em próteses/órteses , assistentes sociais e fonoaudiólogos).

Breve Inventário de Dor

O BPI é uma ferramenta multidimensional de avaliação da dor administrada pelo paciente, comumente usada na prática clínica musculoesquelética. Pontuações mais altas na versão abreviada de 9 itens indicam maior interferência na função ou maior intensidade da dor.

Teste de 5 RM

Avaliação de 5-RM no leg press e máquinas extensoras de pernas/joelhos (somente extensão de pernas/joelhos pré-intervenção) para avaliar a força dos participantes e informar a % de carga para o período de intervenção.

Procedimento de teste: aquecimento de ciclismo de 5 minutos, seguido de aquecimento específico de exercício de 10 repetições e, em seguida, tentativas sucessivas de realizar 5RM apenas no membro lesionado. Os autores reconhecem que, devido ao provável efeito de interferência de uma resposta à dor, é improvável que a realização de uma tarefa física de “esforço máximo” em um grupo de lesões de membros inferiores produza uma medida real do desempenho do MSK. É mais correto descrever as pontuações dos resultados como fornecendo uma “indicação” do desempenho e progressão do participante. Iremos destacar isso como uma fraqueza potencial em nosso estudo, mas sentimos que este é um desafio na medição da força/força muscular em todas as pesquisas sobre lesões MSK. Todos os resultados medidos serão implementados e registrados com base no melhor esforço no momento da avaliação.

Escala Numérica de Avaliação da Dor

Para avaliar a viabilidade e tolerabilidade das intervenções BFR-RT, um livreto de monitoramento dos participantes será usado durante todo o período de intervenção. A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) para dor específica da lesão e dor muscular localizada será coletada pré-intervenção, imediatamente pós-intervenção e 1 hora pós-intervenção para cada sessão de BFR-RT.

Taxa Sessional de Esforço Percebido

Para avaliar a viabilidade e tolerabilidade das intervenções BFR-RT, um livreto de monitoramento dos participantes será usado durante todo o período de intervenção.

A taxa de esforço percebido da sessão (pontuação de 0 a 10; 0 = nenhum esforço, 10 = esforço máximo) será coletada após cada sessão de BFR-RT.

Carga de treinamento

Para avaliar a viabilidade e tolerabilidade das intervenções BFR-RT, um livreto de monitoramento dos participantes será usado durante todo o período de intervenção.

Para quantificar a carga de treinamento, o seguinte cálculo será realizado após cada sessão BFR-RT; séries x repetições x carga (kg).

Exemplo específico:

Leg Press BFR-RT até 25kg

1 série x 30 repetições + 3 séries x 15 repetições = 75 repetições 75 (repetições) x 25 (kg) = 1875 (carga de treinamento)

Pontuação de quadril e virilha de Copenhagen

O Copenhagen Hip and Groin Score é uma ferramenta multidimensional de avaliação da dor administrada pelo paciente, comumente usada para avaliar a carga sintomática e funcional associada à patologia do quadril e da virilha. Pontuadas de 0 a 100, pontuações mais baixas na HAGOS representam maior carga sintomática e funcional. O MCID por domínio é de 8, 8, 9, 10, 11 e 12 pontos para QV relacionada ao quadril, sintomas, dor, atividades esportivas e recreativas, AVD e participação em atividades físicas, respectivamente.

Escala de função dos membros inferiores

O LEFS é uma medida de resultado relatada pelo paciente que mede o estado funcional em pacientes com lesão musculoesquelética dos membros inferiores. A capacidade de realizar 20 atividades, desde caminhar até correr em terreno irregular, é auto-relatada de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando melhor função.

Bem-estar matinal diário

Para avaliar a viabilidade e tolerabilidade das intervenções BFR-RT, um livreto de monitoramento dos participantes será usado durante todo o período de intervenção.

Perguntas diárias de bem-estar matinal (fadiga, dor muscular, qualidade do sono, níveis de estresse e humor) serão feitas todas as manhãs usando uma escala Likert (1-5), antes da primeira sessão de BFR-RT.

Puxada isométrica no meio da coxa

A tração isométrica do meio da coxa é um teste que pode avaliar múltiplas derivadas da força muscular máxima dos membros inferiores, incluindo força de pico, taxa de desenvolvimento de força e assimetria dos membros. O participante é solicitado a ficar em pé sobre plataformas de força (instaladas em um equipamento de tração no meio da coxa) e, em seguida, puxar a barra do meio da coxa com força máxima.

Teste de limiar de dor por pressão

A avaliação do limiar de dor à pressão pode ajudar a definir regiões de hipersensibilidade mecânica, um traço comum de sensibilização central. Ao utilizar um algômetro de pressão digital (sonda de 1 cm ^ 2, modelo FPX 50, Wagner Instruments, EUA), a quantidade de pressão na qual a sensação de pressão se torna desagradável é considerada o PPT, sendo valores de pressão mais baixos indicativos de sensibilização central.

Índice de incapacidade do pé e tornozelo

O Índice de Incapacidade do Pé e Tornozelo é um questionário de 26 itens específico para tornozelo e pé, relatado pelo paciente, que considera AVDs, função, dor e sono. Cada item é pontuado de 0 (incapaz de fazer/dor insuportável) a 4 (nenhuma dificuldade/sem dor), com valor total de pontos atingindo no máximo 104; entretanto, o PROM é pontuado como uma porcentagem e uma porcentagem menor indica maiores níveis de incapacidade e/ou dor. Até o momento, nenhum MCID foi relatado para a medida de resultados de Incapacidade do Pé e Tornozelo.

Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite

O Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score é um questionário de cinco domínios, administrado pelo paciente, usado para monitorar o curso da doença e os resultados após lesão no joelho/OA ou cirurgia. Os cinco domínios, AVD, QV relacionada ao joelho, outros sintomas, dor e função esportiva e recreativa, são pontuados em uma escala de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando melhor função e menos sintomas. O MCID para a pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite é de 10 pontos para cada domínio.

Avaliação de Leeds de sintomas e sinais neuropáticos

A Avaliação de Sintomas e Sinais Neuropáticos de Leeds é um questionário autoaplicável que tem como objetivo principal distinguir a dor de origem neuropática, sem necessidade de avaliação clínica. O questionário é composto por 7 questões, sendo que uma pontuação maior sugere que a dor é predominantemente de origem neuropática. Até o momento, nenhum MCID foi relatado para a Avaliação de Sintomas e Sinais Neuropáticos de Leeds.

Pontuação de quadris não artríticos

O Non-Arthritic Hips Score é um questionário de 20 itens, autorrelatado, que abrange quatro domínios (atividades, função, dor e sintomas), em pacientes sem patologia artrítica. A pontuação somativa para a pontuação de quadris não artríticos está entre 0-100, com 100 representando um quadril funcionando perfeitamente. O MCID para esta medida de resultado é de 8 pontos.

Instituto Vitoriano de Avaliação Esportiva - Aquiles

O Instituto Vitoriano de Avaliação Esportiva - Aquiles é um questionário relatado pelo paciente desenvolvido para avaliar a gravidade da tendinopatia de Aquiles. Com questões focadas nos domínios de função nas AVD, dor e atividade esportiva, o questionário recebe pontuação de 100 (100 = assintomático); no entanto, uma pontuação inferior a 60 é frequentemente observada em populações com tendinopatia de Aquiles. O MCID é definido em 14 pontos para tendinopatia de Aquiles da porção média e 6,5 pontos para tendinopatia insercional.

Instituto Vitoriano de Avaliação Esportiva - Glúteo

O Victorian Institute for Sport Assessment - Gluteal foi projetado para avaliar a gravidade da incapacidade em populações com síndrome de dor trocantérica maior. Formulado da mesma maneira que outras medidas de tendinopatia do Victorian Institute of Sport Assessment, o Victorian Institute for Sport Assessment - Gluteal é pontuado em 100, com uma pontuação maior associada a maior função e menor comprometimento dos sintomas. Atualmente não há MCID relatado na literatura para o Victorian Institute for Sport Assessment - Gluteal.

Instituto Vitoriano de Avaliação Esportiva - Isquiotibiais

O Victorian Institute for Sport Assessment - Hamstring foi projetado no estilo das medidas anteriores de resultados de tendinopatia do Victorian Institute of Sport Assessment, mas especificamente para avaliar a gravidade dos sintomas, função e capacidade de praticar esportes em pessoas com tendinopatia proximal dos isquiotibiais. Pontuado em 100, com pontuações mais altas associadas a maior função e menos deficiências sintomáticas. Uma redução de 4 pontos foi relatada na literatura como sendo o limite necessário para detectar mudanças verdadeiras quando o erro padrão de medição é considerado; no entanto, foi relatado um MDIC de 22 pontos.

Instituto Vitoriano de Avaliação Esportiva - Patella

O Victorian Institute for Sport Assessment - Patella é uma medida de 8 perguntas, relatada pelo paciente, desenvolvida especificamente para avaliar subjetivamente a gravidade dos sintomas, função e capacidade de praticar esportes em pessoas com tendinopatia patelar.

Pontuado em 100, uma pontuação maior está associada a maior função e menor comprometimento dos sintomas, sendo 0 a pontuação mínima teórica. O MCID para o Victorian Institute for Sport Assessment - Patella é de 13 pontos.

Questionário McGill de Dor - Formulário Resumido

O Questionário de Dor McGill abreviado pede aos pacientes que avaliem 15 descritores de sensações afetivas e sensoriais de dor (isto é, dor, enjôo, latejante) em uma escala de 1 (nenhum) a 4 (grave) e preencham um NPRS para intensidade média de dor. A seção afetiva e sensorial do Questionário de Dor McGill abreviado é graduada de 15 a 45, com uma pontuação mais alta indicando um maior nível de intensidade de dor e variação sensorial; entretanto, a NPRS da dor média é considerada uma entidade separada. O MCID para esta medida de resultado é de 5 pontos.

Escala de Catastrofização da Dor

A Escala de Catastrofização da Dor é um instrumento de 13 itens que avalia o desamparo, a ampliação e a ruminação para abranger a catastrofização da dor musculoesquelética persistente. Com cada item pontuado de 0 (nunca) a 4 (sempre), uma pontuação mais alta indica maior catastrofização da dor. Um MCID de 8 e 11 pontos para nenhum/baixo catastrofizador e catastrofizador (pontuação total = >30 pontos), respectivamente, foi relatado na literatura.

Escala Tampa de Cinesiofobia

A Escala Tampa de Cinesiofobia é um questionário de 17 itens usado para avaliar a cinesiofobia em pessoas com dor musculoesquelética persistente, avaliando a evitação de atividades (ou seja, reflete crenças de uma atividade que pode resultar em aumento da dor ou causar lesões) e foco somático (ou seja, reflete crenças e condições subjacentes a condições graves). Com cada item pontuado de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente), uma pontuação mais alta denota maiores níveis de medo de movimento e/ou nova lesão. O MCID para a Escala de Cinesiofobia de Tampa é uma redução de 4 pontos.

Escala de avaliação de fadiga

A Escala de Avaliação da Fadiga é um questionário auto-relatado de 10 perguntas que cobre a fadiga mental e física. A pontuação cumulativa da Escala de Avaliação da Fadiga varia de 10 a 50, sendo que cada questão é pontuada de 1 (nunca) a 5 (sempre), sendo que duas exigem pontuação reversa. Uma pontuação mais alta indica maiores níveis de fadiga, com pontuações >22 representando níveis de fadiga maiores que os níveis "saudáveis" ou "normais". O MCID para a Escala de Avaliação da Fadiga é de 4 pontos.

Soma Temporal

A soma temporal é uma forma de teste sensorial quantitativo que utiliza pressão mecânica para obter informações sobre quais mecanismos de dor estão envolvidos em um paciente individual. A avaliação da soma temporal assemelha-se ao efeito "wind-up", ou segundo estímulo de dor, frequentemente observado em populações com dor persistente. Para avaliar a soma temporal, em um local pré-determinado mais próximo do local lesionado do indivíduo, dez pulsos de rampa consecutivos até a pressão média da respectiva pontuação do PPT serão aplicados durante 5s com retenção de 1s, antes da liberação imediata, com intervalo de descanso de 1s antes do próximo pulso. No pico de cada pulso, o participante será solicitado a avaliar sua dor na escala NPRS. O primeiro valor NPRS atuará como âncora/linha de base. Cada NPRS será normalizado através da subtração do valor NPRS inicial. Para refletir as mudanças na soma temporal ao longo da série, as épocas NPRS (classificação média dos picos NPRS; I 2-4, II 5-7 e III 8-10) serão calculadas para análise.

Beta Endorfina

A beta-endorfina é um neuropeptídeo produzido no sistema nervoso central e na glândula pituitária em resposta à dor ou exercício será coletado por meio de punção venosa ou canulação para avaliar a resposta aguda do BFR-RT na hipoalgesia.

Interluequina-6

Acredita-se que a citocina inflamatória, interleucina-6, seja um impulsionador do desenvolvimento da dor patológica e demonstrou ter níveis elevados em populações com dor persistente. Isso será coletado por meio de punção venosa ou canulação para avaliar a resposta do BFR-RT em marcadores inflamatórios sistêmicos.

Fator de necrose tumoral alfa

Acredita-se que a citocina inflamatória, fator de necrose tumoral alfa, seja um fator para o desenvolvimento de dor patológica e demonstrou ter níveis elevados em populações com dor persistente. Isso será coletado por meio de punção venosa ou canulação para avaliar a resposta do BFR-RT em marcadores inflamatórios sistêmicos.

Folha de registros de medicamentos

A folha de registros de medicamentos é utilizada para mostrar quais medicamentos atuais cada participante está usando para sua patologia. O nome do medicamento, o objetivo do medicamento, o tamanho da dose e a frequência é observado. Essa medida de resultado é tomada apenas na linha de base (T0).

Questionário demográfico

Características pessoais e demográficas, incluindo idade, altura corporal, massa corporal, índice de massa corporal, duração dos sintomas, lesões anteriores, tratamento anterior, ocupação militar, duração do serviço militar, hábitos de tabagismo e bebida. Essa medida de resultado é tomada apenas na linha de base (T0).

Escala de depressão de ansiedade em saúde

A Escala de Ansiedade e Depressão do Hospital (HADS) é uma medida autorreferida de 14 itens, projetada para avaliar os sintomas de ansiedade e depressão em pacientes médicos, com ênfase na redução do impacto da doença física na pontuação total. Essa medida de resultado é tomada apenas na linha de base (T0).

Questionário de saúde musculoesquelética

O MSK-HQ é um questionário autorreferido que permite que pessoas com condições musculoesqueléticas relatem seus sintomas e qualidade de vida de maneira padronizada. Essa medida de resultado é tomada apenas na linha de base (T0).