Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace počítačově podporované detekce ve výcviku zlepšuje kvalitu budoucích kolonoskopií

15. ledna 2025 aktualizováno: Zofia Orzeszko, Jagiellonian University

Implementace počítačově podporované detekce v úvodním endoskopickém školení zlepšuje kvalitativní opatření budoucích kolonoskopií školených

Počítačem podporovaná detekce (CADe) založená na umělé inteligenci (AI) může zlepšit kvalitu kolonoskopie. Rostoucí počet mladých endoskopistů je školen v prostředí AI, avšak jeho dopad na budoucí výsledky školenců zůstává nejasný. Cílem studie bylo vyhodnotit ukazatele kvality endoskopistů vyškolených v prostředí AI ve srovnání s těmi, kteří jsou vyškoleni konvenčně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Počítačem podporovaná detekce (CADe) založená na umělé inteligenci (AI) může zlepšit kvalitu kolonoskopie. Rostoucí počet mladých endoskopistů je školen v prostředí AI, avšak jeho dopad na budoucí výsledky školenců zůstává nejasný. Cílem studie bylo vyhodnotit ukazatele kvality endoskopistů vyškolených v prostředí AI ve srovnání s těmi, kteří jsou vyškoleni konvenčně. Studie zahrnovala 6 000 dospělých pacientů, kteří z různých důvodů podstoupili kolonoskopii. Studie retrospektivně hodnotila prvních 1 000 procedur provedených šesti endoskopisty po absolvování školení, které se zcela spoléhalo na detekční schopnosti endoskopů bez vylepšení AI. Tři z těchto mladých endoskopistů byli vyškoleni s CADe a tři bez další pomoci. U obou skupin byly hodnoceny indikátory kvality. Morfologie detekovaných polypů byla hodnocena za účelem stanovení vlivu AI-enhanced tréninku na míru detekce laterálně se šířících tumorů (LST).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Kraków, Polsko, 31007
        • Jagiellonian University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrnovala 6 000 dospělých pacientů, kteří podstoupili kolonoskopii z různých důvodů na jediné velkoobjemové endoskopické klinice v Krakově.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • dospělých účastníků, kteří podstoupili z různých důvodů kolonoskopii provedenou konkrétními endoskopisty, která byla hodnocena z hlediska ukazatelů kvality

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza resekce střeva
  • potvrzené zánětlivé onemocnění střev
  • podezření na polypy nebo rakovinu v jiných zobrazovacích testech
  • podezření na familiární adenomatózní polypózu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina A
Kolonoskopie prováděné endoskopisty vyškolenými v prostředí s AI. Ukazatele kvality se měří po dokončení školení bez vylepšení AI.
Jiný: Výcvik endoskopie vylepšené AI
Endoskopisté vyškolení v prostředí vylepšeném AI. Ukazatele jejich kvality se měří po absolvování školení, bez dalšího vylepšení AI.
Skupina B
Kolonoskopie prováděné endoskopisty vyškolenými konvenčně. Ukazatele kvality se měří po dokončení školení bez vylepšení AI.
Jiný: Konvenční endoskopický výcvik
Endoskopisté trénovali konvenčně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba vytažení
Časové okno: Při kolonoskopickém vyšetření
Doba od intubace slepého střeva do konce vyšetření
Při kolonoskopickém vyšetření
Rychlost intubace céka (CIR)
Časové okno: Při kolonoskopickém vyšetření
Procento kolonoskopií s úspěšnými intubacemi slepého střeva
Při kolonoskopickém vyšetření
Míra detekce adenomu (ADR)
Časové okno: Při kolonoskopickém vyšetření
Procento kolonoskopií, kdy byl nalezen adenom
Při kolonoskopickém vyšetření
Pokročilá míra detekce adenomu (AADR)
Časové okno: Při kolonoskopickém vyšetření
Procento kolonoskopií, kdy byl nalezen pokročilý adenom (>10 mm).
Při kolonoskopickém vyšetření
Adenom na kolonoskopické skóre (APC)
Časové okno: Při kolonoskopickém vyšetření
Průměrný počet adenomů zjištěných při jedné kolonoskopii
Při kolonoskopickém vyšetření
Míra detekce vroubkovaných polypů (SDR)
Časové okno: Při kolonoskopickém vyšetření
Procento kolonoskopií, kdy byl nalezen vroubkovaný polyp
Při kolonoskopickém vyšetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce laterálně se šířícího nádoru
Časové okno: Při kolonoskopickém vyšetření
Procento kolonoskopií, kdy byla nalezena laterálně se šířící nádorová léze
Při kolonoskopickém vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jagiellonian University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zofia Orzeszko, MD, Jagiellonian University
  • Studijní židle: Miroslaw Szura, PhD, Prof., Jagiellonian University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2024.000.367

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční endoskopický výcvik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit