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La implementación de la detección asistida por ordenador en la formación mejora la calidad de las futuras colonoscopias

15 de enero de 2025 actualizado por: Zofia Orzeszko, Jagiellonian University

La implementación de la detección asistida por computadora en una formación inicial en endoscopia mejora las medidas de calidad de las futuras colonoscopias de los alumnos

La detección asistida por computadora (CADe) basada en inteligencia artificial (IA) puede mejorar la calidad de la colonoscopia. Un número cada vez mayor de endoscopistas jóvenes reciben formación en un entorno de IA; sin embargo, su impacto en los resultados futuros de los alumnos sigue sin estar claro. El estudio tuvo como objetivo evaluar los indicadores de calidad de los endoscopistas formados en un entorno de IA en comparación con los formados de forma convencional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La detección asistida por computadora (CADe) basada en inteligencia artificial (IA) puede mejorar la calidad de la colonoscopia. Un número cada vez mayor de endoscopistas jóvenes reciben formación en un entorno de IA; sin embargo, su impacto en los resultados futuros de los alumnos sigue sin estar claro. El estudio tuvo como objetivo evaluar los indicadores de calidad de los endoscopistas formados en un entorno de IA en comparación con los formados de forma convencional. Un estudio incluyó a 6.000 pacientes adultos que se sometieron a una colonoscopia por diversos motivos. El estudio evaluó retrospectivamente los primeros 1000 procedimientos realizados por seis endoscopistas después de completar la capacitación basándose completamente en las habilidades de detección de los endoscopistas sin mejora de la IA. Tres de esos jóvenes endoscopistas fueron capacitados con CADe y tres sin asistencia adicional. Se evaluaron indicadores de calidad en ambos grupos. Se evaluó la morfología de los pólipos detectados para determinar la influencia del entrenamiento mejorado con IA en la tasa de detección de tumores de extensión lateral (LST).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

6000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kraków, Polonia, 31007
        • Jagiellonian University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio incluyó a 6.000 pacientes adultos que se sometieron a una colonoscopia por diversos motivos en la única clínica de endoscopia de gran volumen de Cracovia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • participantes adultos que se sometieron a una colonoscopia por diversos motivos realizada por endoscopistas específicos que fueron evaluados en términos de indicadores de calidad

Criterios de exclusión:

  • una historia de resección intestinal
  • enfermedad inflamatoria intestinal confirmada
  • sospecha de pólipos o cáncer en otras pruebas de imagen
  • sospecha de poliposis adenomatosa familiar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo A
Colonoscopias realizadas por endoscopistas capacitados en un entorno mejorado con IA. Los indicadores de calidad se miden después de completar la formación sin mejora de la IA.
Endoscopistas capacitados en un entorno mejorado con IA. Sus indicadores de calidad se miden después de completar la formación, sin necesidad de mejoras adicionales de la IA.
Grupo B
Colonoscopias realizadas por endoscopistas formados convencionalmente. Los indicadores de calidad se miden después de completar la formación sin mejora de la IA.
Endoscopistas formados convencionalmente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de retiro
Periodo de tiempo: Durante el examen de colonoscopia
El tiempo desde la intubación cecal hasta el final del examen.
Durante el examen de colonoscopia
Tasa de intubación cecal (CIR)
Periodo de tiempo: Durante el examen de colonoscopia
El porcentaje de colonoscopias con intubaciones cecales exitosas.
Durante el examen de colonoscopia
Tasa de detección de adenomas (ADR)
Periodo de tiempo: Durante el examen de colonoscopia
El porcentaje de colonoscopias cuando se encontró el adenoma.
Durante el examen de colonoscopia
Tasa de detección de adenoma avanzada (AADR)
Periodo de tiempo: Durante el examen de colonoscopia
El porcentaje de colonoscopias cuando se encontró el adenoma avanzado (>10 mm)
Durante el examen de colonoscopia
Puntuación de adenoma por colonoscopia (APC)
Periodo de tiempo: Durante el examen de colonoscopia
El número promedio de adenomas detectados en una sola colonoscopia.
Durante el examen de colonoscopia
Tasa de detección de pólipos serrados (SDR)
Periodo de tiempo: Durante el examen de colonoscopia
El porcentaje de colonoscopias cuando se encontró el pólipo serrado.
Durante el examen de colonoscopia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de detección de tumores de extensión lateral
Periodo de tiempo: Durante el examen de colonoscopia
El porcentaje de colonoscopias cuando se encontró la lesión tumoral que se extendía lateralmente.
Durante el examen de colonoscopia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Zofia Orzeszko, MD, Jagiellonian University
  • Silla de estudio: Miroslaw Szura, PhD, Prof., Jagiellonian University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

2 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento en endoscopia convencional.

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