- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06623331
Tietokoneavusteisen havaitsemisen käyttöönotto koulutuksessa parantaa tulevien kolonoskopioiden laatua
keskiviikko 15. tammikuuta 2025 päivittänyt: Zofia Orzeszko, Jagiellonian University
Tietokoneavusteisen havaitsemisen käyttöönotto ensimmäisessä endoskopiakoulutuksessa parantaa harjoittelijoiden tulevien kolonoskopioiden laatua
Tekoälyyn (AI) perustuva tietokoneavusteinen havaitseminen (CADe) voi parantaa kolonoskopian laatua.
Yhä useammat nuoret endoskopistit koulutetaan tekoälyympäristössä, mutta sen vaikutus harjoittelijoiden tuleviin tuloksiin on edelleen epäselvä.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tekoälyympäristössä koulutettujen endoskopien laatuindikaattoreita verrattuna perinteisesti koulutettuihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tekoälyyn (AI) perustuva tietokoneavusteinen havaitseminen (CADe) voi parantaa kolonoskopian laatua.
Yhä useammat nuoret endoskopistit koulutetaan tekoälyympäristössä, mutta sen vaikutus harjoittelijoiden tuleviin tuloksiin on edelleen epäselvä.
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida tekoälyympäristössä koulutettujen endoskopien laatuindikaattoreita verrattuna perinteisesti koulutettuihin.
Tutkimukseen osallistui 6 000 aikuista potilasta, joille tehtiin kolonoskopia eri syistä.
Tutkimuksessa arvioitiin takautuvasti ensimmäiset 1 000 toimenpidettä, jotka kuusi endoskopistia suorittivat koulutuksen jälkeen luottaen täysin endoskoopin havaitsemiseen ilman tekoälyn parannusta.
Kolme näistä nuorista endoskopeista oli koulutettu CADe:n avulla ja kolme ilman lisäapua.
Laatuindikaattoreita arvioitiin molemmissa ryhmissä.
Havaittujen polyyppien morfologia arvioitiin AI:lla tehostetun harjoittelun vaikutuksen määrittämiseksi lateraalisesti leviävien kasvainten (LST) havaitsemisnopeuteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kraków, Puola, 31007
- Jagiellonian University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen osallistui 6 000 aikuista potilasta, joille tehtiin kolonoskopia eri syistä yhdellä suuren volyymin endoskopiaklinikalla Krakovassa.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- aikuiset osallistujat, joille tehtiin eri syistä kolonoskopia, jonka suorittivat tietyt endoskopistit, jotka arvioitiin laatuindikaattoreiden perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- suolen resektiohistoria
- vahvistettu tulehduksellinen suolistosairaus
- polyyppien tai syövän epäily muissa kuvantamistutkimuksissa
- epäilty familiaalista adenomatoottista polypoosia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
Tekoälyn tehostetussa ympäristössä koulutettujen endoskopioiden suorittamat kolonoskopiat.
Laatuindikaattorit mitataan koulutuksen jälkeen ilman tekoälyn parannusta.
|
Endoskopistit on koulutettu tekoälyllä tehostetussa ympäristössä.
Niiden laatuindikaattorit mitataan koulutuksen jälkeen ilman ylimääräisiä tekoälyn parannuksia.
|
|
Ryhmä B
Perinteisesti koulutettujen endoskopistien suorittamat kolonoskopiat.
Laatuindikaattorit mitataan koulutuksen jälkeen ilman tekoälyn parannusta.
|
Endoskopistit kouluttautuivat perinteisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vetäytymisaika
Aikaikkuna: Kolonoskopiatutkimuksen aikana
|
Aika umpisuolen intubaatiosta tutkimuksen loppuun
|
Kolonoskopiatutkimuksen aikana
|
|
Umpisuolen intubaationopeus (CIR)
Aikaikkuna: Kolonoskopiatutkimuksen aikana
|
Sellaisten kolonoskopioiden prosenttiosuus, joissa on onnistunut umpisuolen intubaatio
|
Kolonoskopiatutkimuksen aikana
|
|
Adenooman havaitsemisnopeus (ADR)
Aikaikkuna: Kolonoskopiatutkimuksen aikana
|
Kolonoskopioiden prosenttiosuus, kun adenooma löydettiin
|
Kolonoskopiatutkimuksen aikana
|
|
Edistynyt adenooman havaitsemisnopeus (AADR)
Aikaikkuna: Kolonoskopiatutkimuksen aikana
|
Kolonoskopioiden prosenttiosuus, kun havaittiin edennyt adenooma (>10 mm).
|
Kolonoskopiatutkimuksen aikana
|
|
Adenoma per kolonoskopia -pistemäärä (APC)
Aikaikkuna: Kolonoskopiatutkimuksen aikana
|
Keskimääräinen adenoomien lukumäärä, joka havaittiin yhdellä kolonoskopialla
|
Kolonoskopiatutkimuksen aikana
|
|
Sahalaitaisen polyypin havaitsemisnopeus (SDR)
Aikaikkuna: Kolonoskopiatutkimuksen aikana
|
Kolonoskopioiden prosenttiosuus, kun hammastettu polyyppi löydettiin
|
Kolonoskopiatutkimuksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivuttain leviävän kasvaimen havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Kolonoskopiatutkimuksen aikana
|
Kolonoskopioiden prosenttiosuus, kun sivuttain leviävä kasvainleesio löydettiin
|
Kolonoskopiatutkimuksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zofia Orzeszko, MD, Jagiellonian University
- Opintojen puheenjohtaja: Miroslaw Szura, PhD, Prof., Jagiellonian University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Repici A, Badalamenti M, Maselli R, Correale L, Radaelli F, Rondonotti E, Ferrara E, Spadaccini M, Alkandari A, Fugazza A, Anderloni A, Galtieri PA, Pellegatta G, Carrara S, Di Leo M, Craviotto V, Lamonaca L, Lorenzetti R, Andrealli A, Antonelli G, Wallace M, Sharma P, Rosch T, Hassan C. Efficacy of Real-Time Computer-Aided Detection of Colorectal Neoplasia in a Randomized Trial. Gastroenterology. 2020 Aug;159(2):512-520.e7. doi: 10.1053/j.gastro.2020.04.062. Epub 2020 May 1.
- Corley DA, Jensen CD, Marks AR, Zhao WK, Lee JK, Doubeni CA, Zauber AG, de Boer J, Fireman BH, Schottinger JE, Quinn VP, Ghai NR, Levin TR, Quesenberry CP. Adenoma detection rate and risk of colorectal cancer and death. N Engl J Med. 2014 Apr 3;370(14):1298-306. doi: 10.1056/NEJMoa1309086.
- Kaminski MF, Regula J, Kraszewska E, Polkowski M, Wojciechowska U, Didkowska J, Zwierko M, Rupinski M, Nowacki MP, Butruk E. Quality indicators for colonoscopy and the risk of interval cancer. N Engl J Med. 2010 May 13;362(19):1795-803. doi: 10.1056/NEJMoa0907667.
- Spadaccini M, Iannone A, Maselli R, Badalamenti M, Desai M, Chandrasekar VT, Patel HK, Fugazza A, Pellegatta G, Galtieri PA, Lollo G, Carrara S, Anderloni A, Rex DK, Savevski V, Wallace MB, Bhandari P, Roesch T, Gralnek IM, Sharma P, Hassan C, Repici A. Computer-aided detection versus advanced imaging for detection of colorectal neoplasia: a systematic review and network meta-analysis. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Oct;6(10):793-802. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00215-6. Epub 2021 Aug 5.
- Barua I, Vinsard DG, Jodal HC, Loberg M, Kalager M, Holme O, Misawa M, Bretthauer M, Mori Y. Artificial intelligence for polyp detection during colonoscopy: a systematic review and meta-analysis. Endoscopy. 2021 Mar;53(3):277-284. doi: 10.1055/a-1201-7165. Epub 2020 Sep 29.
- Wang P, Liu P, Glissen Brown JR, Berzin TM, Zhou G, Lei S, Liu X, Li L, Xiao X. Lower Adenoma Miss Rate of Computer-Aided Detection-Assisted Colonoscopy vs Routine White-Light Colonoscopy in a Prospective Tandem Study. Gastroenterology. 2020 Oct;159(4):1252-1261.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2020.06.023. Epub 2020 Jun 17.
- Glissen Brown JR, Mansour NM, Wang P, Chuchuca MA, Minchenberg SB, Chandnani M, Liu L, Gross SA, Sengupta N, Berzin TM. Deep Learning Computer-aided Polyp Detection Reduces Adenoma Miss Rate: A United States Multi-center Randomized Tandem Colonoscopy Study (CADeT-CS Trial). Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Jul;20(7):1499-1507.e4. doi: 10.1016/j.cgh.2021.09.009. Epub 2021 Sep 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024.000.367
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perinteinen endoskopiakoulutus
-
Erasme University HospitalFonds Erasme pour la Recherche MédicaleValmis
-
Zhejiang UniversityValmisBronkiektaasi | Keuhkokyhmy | Keuhkotulehdus | Endotrakeaalinen kasvainKiina
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaValmis
-
Zhejiang UniversityValmisHypoksia | Mahasyöpä | Ruokatorven syöpä | Paksusuolen syöpäKiina
-
Baylor College of MedicineAlliance for Academic Internal MedicineValmisKorkkiavusteinen kolonoskopia parantaa harjoittelijoiden laatuun perustuvaa kolonoskopian pätevyyttäEndoskopia, maha-suolikanavaYhdysvallat
-
VA Puget Sound Health Care SystemSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; VA Salt Lake City Health...ValmisKolorektaaliset kasvaimetYhdysvallat
-
Smart Medical Systems Ltd.ValmisSuoliston sairaudetYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Chinese University of Hong KongValmis