- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06623331
De implementatie van computerondersteunde detectie in trainingen verbetert de kwaliteit van toekomstige colonoscopieën
15 januari 2025 bijgewerkt door: Zofia Orzeszko, Jagiellonian University
De implementatie van computerondersteunde detectie in een initiële endoscopietraining verbetert de kwaliteitsmaatregelen van toekomstige colonoscopieën van cursisten
Computerondersteunde detectie (CADe) op basis van kunstmatige intelligentie (AI) kan de kwaliteit van colonoscopie verbeteren.
Een toenemend aantal jonge endoscopisten wordt opgeleid in een AI-omgeving, maar de impact ervan op de toekomstige resultaten van stagiairs blijft onduidelijk.
Het onderzoek had tot doel de kwaliteitsindicatoren te evalueren van endoscopisten die zijn opgeleid in een AI-omgeving, vergeleken met degenen die conventioneel zijn opgeleid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Computerondersteunde detectie (CADe) op basis van kunstmatige intelligentie (AI) kan de kwaliteit van colonoscopie verbeteren.
Een toenemend aantal jonge endoscopisten wordt opgeleid in een AI-omgeving, maar de impact ervan op de toekomstige resultaten van stagiairs blijft onduidelijk.
Het onderzoek had tot doel de kwaliteitsindicatoren te evalueren van endoscopisten die zijn opgeleid in een AI-omgeving, vergeleken met degenen die conventioneel zijn opgeleid.
Aan een onderzoek namen 6.000 volwassen patiënten deel die om verschillende redenen een colonoscopie ondergingen.
De studie evalueerde met terugwerkende kracht de eerste 1.000 procedures die door zes endoscopisten werden uitgevoerd na het voltooien van de training, waarbij ze volledig vertrouwden op de detectievaardigheden van endoscopisten zonder AI-verbetering.
Drie van die jonge endoscopisten waren getraind met CADe, en drie zonder aanvullende hulp.
In beide groepen werden kwaliteitsindicatoren beoordeeld.
De morfologie van gedetecteerde poliepen werd geëvalueerd om de invloed van AI-ondersteunde training op het detectiepercentage van lateraal verspreidende tumoren (LST) te bepalen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
6000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kraków, Polen, 31007
- Jagiellonian University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Bij deze studie waren 6.000 volwassen patiënten betrokken die om verschillende redenen een colonoscopie ondergingen in de enige grootschalige endoscopiekliniek in Krakau.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen deelnemers die om diverse redenen een colonoscopie hebben ondergaan uitgevoerd door specifieke endoscopisten die zijn beoordeeld op kwaliteitsindicatoren
Uitsluitingscriteria:
- een geschiedenis van darmresectie
- bevestigde inflammatoire darmziekte
- vermoeden van poliepen of kanker bij andere beeldvormingstests
- vermoeden van familiale adenomateuze polyposis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A
Colonoscopieën uitgevoerd door endoscopisten die zijn opgeleid in een door AI ondersteunde omgeving.
De kwaliteitsindicatoren worden gemeten na het voltooien van de training zonder AI-verbetering.
|
Endoscopisten getraind in een AI-verbeterde omgeving.
Hun kwaliteitsindicatoren worden gemeten na het voltooien van de training, zonder aanvullende AI-verbetering.
|
|
Groep B
Colonoscopieën uitgevoerd door conventioneel opgeleide endoscopisten.
De kwaliteitsindicatoren worden gemeten na het voltooien van de training zonder AI-verbetering.
|
Endoscopisten zijn conventioneel opgeleid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
terugtrekking tijd
Tijdsspanne: Tijdens het colonoscopieonderzoek
|
De tijd vanaf de caecumintubatie tot het einde van het onderzoek
|
Tijdens het colonoscopieonderzoek
|
|
Cecale intubatiesnelheid (CIR)
Tijdsspanne: Tijdens het colonoscopieonderzoek
|
Het percentage colonoscopieën met succesvolle blindedarmintubaties
|
Tijdens het colonoscopieonderzoek
|
|
Adenoomdetectiepercentage (ADR)
Tijdsspanne: Tijdens het colonoscopieonderzoek
|
Het percentage colonoscopieën waarbij het adenoom werd gevonden
|
Tijdens het colonoscopieonderzoek
|
|
Geavanceerd adenoomdetectiepercentage (AADR)
Tijdsspanne: Tijdens het colonoscopieonderzoek
|
Het percentage colonoscopieën waarbij het gevorderde adenoom (>10 mm) werd gevonden
|
Tijdens het colonoscopieonderzoek
|
|
Adenoom per colonoscopiescore (APC)
Tijdsspanne: Tijdens het colonoscopieonderzoek
|
Het gemiddelde aantal adenomen dat bij één colonoscopie wordt gedetecteerd
|
Tijdens het colonoscopieonderzoek
|
|
Detectiesnelheid van gekartelde poliepen (SDR)
Tijdsspanne: Tijdens het colonoscopieonderzoek
|
Het percentage colonoscopieën waarbij de gekartelde poliep werd gevonden
|
Tijdens het colonoscopieonderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lateraal verspreidende tumordetectiesnelheid
Tijdsspanne: Tijdens het colonoscopieonderzoek
|
Het percentage colonoscopieën waarbij de lateraal spreidende tumorlaesie werd gevonden
|
Tijdens het colonoscopieonderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zofia Orzeszko, MD, Jagiellonian University
- Studie stoel: Miroslaw Szura, PhD, Prof., Jagiellonian University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Repici A, Badalamenti M, Maselli R, Correale L, Radaelli F, Rondonotti E, Ferrara E, Spadaccini M, Alkandari A, Fugazza A, Anderloni A, Galtieri PA, Pellegatta G, Carrara S, Di Leo M, Craviotto V, Lamonaca L, Lorenzetti R, Andrealli A, Antonelli G, Wallace M, Sharma P, Rosch T, Hassan C. Efficacy of Real-Time Computer-Aided Detection of Colorectal Neoplasia in a Randomized Trial. Gastroenterology. 2020 Aug;159(2):512-520.e7. doi: 10.1053/j.gastro.2020.04.062. Epub 2020 May 1.
- Corley DA, Jensen CD, Marks AR, Zhao WK, Lee JK, Doubeni CA, Zauber AG, de Boer J, Fireman BH, Schottinger JE, Quinn VP, Ghai NR, Levin TR, Quesenberry CP. Adenoma detection rate and risk of colorectal cancer and death. N Engl J Med. 2014 Apr 3;370(14):1298-306. doi: 10.1056/NEJMoa1309086.
- Kaminski MF, Regula J, Kraszewska E, Polkowski M, Wojciechowska U, Didkowska J, Zwierko M, Rupinski M, Nowacki MP, Butruk E. Quality indicators for colonoscopy and the risk of interval cancer. N Engl J Med. 2010 May 13;362(19):1795-803. doi: 10.1056/NEJMoa0907667.
- Spadaccini M, Iannone A, Maselli R, Badalamenti M, Desai M, Chandrasekar VT, Patel HK, Fugazza A, Pellegatta G, Galtieri PA, Lollo G, Carrara S, Anderloni A, Rex DK, Savevski V, Wallace MB, Bhandari P, Roesch T, Gralnek IM, Sharma P, Hassan C, Repici A. Computer-aided detection versus advanced imaging for detection of colorectal neoplasia: a systematic review and network meta-analysis. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Oct;6(10):793-802. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00215-6. Epub 2021 Aug 5.
- Barua I, Vinsard DG, Jodal HC, Loberg M, Kalager M, Holme O, Misawa M, Bretthauer M, Mori Y. Artificial intelligence for polyp detection during colonoscopy: a systematic review and meta-analysis. Endoscopy. 2021 Mar;53(3):277-284. doi: 10.1055/a-1201-7165. Epub 2020 Sep 29.
- Wang P, Liu P, Glissen Brown JR, Berzin TM, Zhou G, Lei S, Liu X, Li L, Xiao X. Lower Adenoma Miss Rate of Computer-Aided Detection-Assisted Colonoscopy vs Routine White-Light Colonoscopy in a Prospective Tandem Study. Gastroenterology. 2020 Oct;159(4):1252-1261.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2020.06.023. Epub 2020 Jun 17.
- Glissen Brown JR, Mansour NM, Wang P, Chuchuca MA, Minchenberg SB, Chandnani M, Liu L, Gross SA, Sengupta N, Berzin TM. Deep Learning Computer-aided Polyp Detection Reduces Adenoma Miss Rate: A United States Multi-center Randomized Tandem Colonoscopy Study (CADeT-CS Trial). Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Jul;20(7):1499-1507.e4. doi: 10.1016/j.cgh.2021.09.009. Epub 2021 Sep 14.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2024.000.367
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Conventionele endoscopietraining
-
Mansoura UniversityVoltooidSlaapapneu, obstructiefEgypte
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidColorectale neoplasmataVerenigde Staten
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroWerving
-
Mayo ClinicWervingMaag antrale vasculaire ectasieVerenigde Staten
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBorstkanker | Aerobic oefening | Weerstand Oefening | Bovenste extremiteitTurkije (Türkiye)
-
Northeastern UniversityOregon Health and Science University; University of California, RiversideWerving
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten