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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06623331
La mise en œuvre de la détection assistée par ordinateur dans la formation améliore la qualité des futures coloscopies
15 janvier 2025 mis à jour par: Zofia Orzeszko, Jagiellonian University
La mise en œuvre de la détection assistée par ordinateur dans une formation initiale en endoscopie améliore les mesures de qualité des futures coloscopies des stagiaires
La détection assistée par ordinateur (CADe) basée sur l'intelligence artificielle (IA) peut améliorer la qualité de la coloscopie.
Un nombre croissant de jeunes endoscopistes sont formés dans un environnement d’IA, mais son impact sur les résultats futurs des stagiaires reste incertain.
L’étude visait à évaluer les indicateurs de qualité des endoscopistes formés dans un environnement d’IA par rapport à ceux formés de manière conventionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La détection assistée par ordinateur (CADe) basée sur l'intelligence artificielle (IA) peut améliorer la qualité de la coloscopie.
Un nombre croissant de jeunes endoscopistes sont formés dans un environnement d’IA, mais son impact sur les résultats futurs des stagiaires reste incertain.
L’étude visait à évaluer les indicateurs de qualité des endoscopistes formés dans un environnement d’IA par rapport à ceux formés de manière conventionnelle.
Une étude a porté sur 6 000 patients adultes ayant subi une coloscopie pour diverses raisons.
L'étude a évalué rétrospectivement les 1 000 premières procédures réalisées par six endoscopistes après avoir terminé une formation en s'appuyant entièrement sur les compétences de détection des endoscopistes sans amélioration de l'IA.
Trois de ces jeunes endoscopistes ont été formés avec CADe et trois sans assistance supplémentaire.
Les indicateurs de qualité ont été évalués dans les deux groupes.
La morphologie des polypes détectés a été évaluée pour déterminer l’influence de l’entraînement amélioré par l’IA sur le taux de détection des tumeurs à propagation latérale (LST).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
6000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kraków, Pologne, 31007
- Jagiellonian University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude a inclus 6 000 patients adultes ayant subi une coloscopie pour diverses raisons dans la seule clinique d'endoscopie à haut volume de Cracovie.
La description
Critères d'intégration :
- participants adultes ayant subi une coloscopie pour diverses raisons réalisée par des endoscopistes spécifiques qui ont été évalués en termes d'indicateurs de qualité
Critères d'exclusion :
- une histoire de résection intestinale
- maladie inflammatoire de l'intestin confirmée
- suspicion de polypes ou de cancer dans d'autres tests d'imagerie
- suspicion de polypose adénomateuse familiale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe A
Coloscopies réalisées par des endoscopistes formés dans un environnement amélioré par l'IA.
Les indicateurs de qualité sont mesurés après avoir terminé la formation sans amélioration de l'IA.
|
Endoscopistes formés dans un environnement amélioré par l'IA.
Leurs indicateurs de qualité sont mesurés à l’issue de la formation, sans amélioration supplémentaire de l’IA.
|
|
Groupe B
Coloscopies réalisées par des endoscopistes formés de manière conventionnelle.
Les indicateurs de qualité sont mesurés après avoir terminé la formation sans amélioration de l'IA.
|
Endoscopistes formés de manière conventionnelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
délai de rétractation
Délai: Pendant l'examen de coloscopie
|
Le temps écoulé entre l'intubation caecale et la fin de l'examen
|
Pendant l'examen de coloscopie
|
|
Taux d'intubation cécale (CIR)
Délai: Pendant l'examen de coloscopie
|
Le pourcentage de coloscopies avec intubations caecales réussies
|
Pendant l'examen de coloscopie
|
|
Taux de détection des adénomes (ADR)
Délai: Pendant l'examen de coloscopie
|
Le pourcentage de coloscopies lorsque l'adénome a été découvert
|
Pendant l'examen de coloscopie
|
|
Taux de détection avancé des adénomes (AADR)
Délai: Pendant l'examen de coloscopie
|
Le pourcentage de coloscopies lorsque l'adénome avancé (> 10 mm) a été détecté
|
Pendant l'examen de coloscopie
|
|
Score d'adénome par coloscopie (APC)
Délai: Pendant l'examen de coloscopie
|
Le nombre moyen d'adénomes détectés lors d'une seule coloscopie
|
Pendant l'examen de coloscopie
|
|
Taux de détection des polypes dentelés (SDR)
Délai: Pendant l'examen de coloscopie
|
Le pourcentage de coloscopies où le polype dentelé a été trouvé
|
Pendant l'examen de coloscopie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de détection de tumeurs à propagation latérale
Délai: Pendant l'examen de coloscopie
|
Le pourcentage de coloscopies lors desquelles la lésion tumorale à propagation latérale a été trouvée
|
Pendant l'examen de coloscopie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zofia Orzeszko, MD, Jagiellonian University
- Chaise d'étude: Miroslaw Szura, PhD, Prof., Jagiellonian University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Repici A, Badalamenti M, Maselli R, Correale L, Radaelli F, Rondonotti E, Ferrara E, Spadaccini M, Alkandari A, Fugazza A, Anderloni A, Galtieri PA, Pellegatta G, Carrara S, Di Leo M, Craviotto V, Lamonaca L, Lorenzetti R, Andrealli A, Antonelli G, Wallace M, Sharma P, Rosch T, Hassan C. Efficacy of Real-Time Computer-Aided Detection of Colorectal Neoplasia in a Randomized Trial. Gastroenterology. 2020 Aug;159(2):512-520.e7. doi: 10.1053/j.gastro.2020.04.062. Epub 2020 May 1.
- Corley DA, Jensen CD, Marks AR, Zhao WK, Lee JK, Doubeni CA, Zauber AG, de Boer J, Fireman BH, Schottinger JE, Quinn VP, Ghai NR, Levin TR, Quesenberry CP. Adenoma detection rate and risk of colorectal cancer and death. N Engl J Med. 2014 Apr 3;370(14):1298-306. doi: 10.1056/NEJMoa1309086.
- Kaminski MF, Regula J, Kraszewska E, Polkowski M, Wojciechowska U, Didkowska J, Zwierko M, Rupinski M, Nowacki MP, Butruk E. Quality indicators for colonoscopy and the risk of interval cancer. N Engl J Med. 2010 May 13;362(19):1795-803. doi: 10.1056/NEJMoa0907667.
- Spadaccini M, Iannone A, Maselli R, Badalamenti M, Desai M, Chandrasekar VT, Patel HK, Fugazza A, Pellegatta G, Galtieri PA, Lollo G, Carrara S, Anderloni A, Rex DK, Savevski V, Wallace MB, Bhandari P, Roesch T, Gralnek IM, Sharma P, Hassan C, Repici A. Computer-aided detection versus advanced imaging for detection of colorectal neoplasia: a systematic review and network meta-analysis. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Oct;6(10):793-802. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00215-6. Epub 2021 Aug 5.
- Barua I, Vinsard DG, Jodal HC, Loberg M, Kalager M, Holme O, Misawa M, Bretthauer M, Mori Y. Artificial intelligence for polyp detection during colonoscopy: a systematic review and meta-analysis. Endoscopy. 2021 Mar;53(3):277-284. doi: 10.1055/a-1201-7165. Epub 2020 Sep 29.
- Wang P, Liu P, Glissen Brown JR, Berzin TM, Zhou G, Lei S, Liu X, Li L, Xiao X. Lower Adenoma Miss Rate of Computer-Aided Detection-Assisted Colonoscopy vs Routine White-Light Colonoscopy in a Prospective Tandem Study. Gastroenterology. 2020 Oct;159(4):1252-1261.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2020.06.023. Epub 2020 Jun 17.
- Glissen Brown JR, Mansour NM, Wang P, Chuchuca MA, Minchenberg SB, Chandnani M, Liu L, Gross SA, Sengupta N, Berzin TM. Deep Learning Computer-aided Polyp Detection Reduces Adenoma Miss Rate: A United States Multi-center Randomized Tandem Colonoscopy Study (CADeT-CS Trial). Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Jul;20(7):1499-1507.e4. doi: 10.1016/j.cgh.2021.09.009. Epub 2021 Sep 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2024
Première publication (Réel)
2 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024.000.367
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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