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A implementação da detecção auxiliada por computador no treinamento melhora a qualidade das colonoscopias futuras

15 de janeiro de 2025 atualizado por: Zofia Orzeszko, Jagiellonian University

A implementação da detecção auxiliada por computador em um treinamento inicial em endoscopia melhora as medidas de qualidade das futuras colonoscopias dos formandos

A detecção auxiliada por computador (CADe) baseada em inteligência artificial (IA) pode melhorar a qualidade da colonoscopia. Um número crescente de jovens endoscopistas são treinados num ambiente de IA, no entanto, o seu impacto nos resultados futuros dos formandos permanece incerto. O estudo teve como objetivo avaliar indicadores de qualidade de endoscopistas treinados em ambiente de IA em comparação com aqueles treinados convencionalmente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A detecção auxiliada por computador (CADe) baseada em inteligência artificial (IA) pode melhorar a qualidade da colonoscopia. Um número crescente de jovens endoscopistas são treinados num ambiente de IA, no entanto, o seu impacto nos resultados futuros dos formandos permanece incerto. O estudo teve como objetivo avaliar indicadores de qualidade de endoscopistas treinados em ambiente de IA em comparação com aqueles treinados convencionalmente. Um estudo incluiu 6.000 pacientes adultos submetidos à colonoscopia por vários motivos. O estudo avaliou retrospectivamente os primeiros 1.000 procedimentos realizados por seis endoscopistas após completarem o treinamento confiando inteiramente nas habilidades de detecção dos endoscopistas sem aprimoramento de IA. Três desses jovens endoscopistas foram treinados com CADe e três sem assistência adicional. Indicadores de qualidade foram avaliados em ambos os grupos. A morfologia dos pólipos detectados foi avaliada para determinar a influência do treinamento aprimorado por IA na taxa de detecção de tumores de propagação lateral (LST).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
      • Kraków, Polônia, 31007
        • Jagiellonian University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo incluiu 6.000 pacientes adultos submetidos a colonoscopia por vários motivos na única clínica de endoscopia de alto volume em Cracóvia.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • participantes adultos submetidos a colonoscopia por diversos motivos, realizada por endoscopistas específicos e avaliadas em termos de indicadores de qualidade

Critérios de exclusão:

  • uma história de ressecção intestinal
  • doença inflamatória intestinal confirmada
  • suspeita de pólipos ou câncer em outros exames de imagem
  • suspeita de polipose adenomatosa familiar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo A
Colonoscopias realizadas por endoscopistas treinados em ambiente aprimorado por IA. Os indicadores de qualidade são medidos após a conclusão do treinamento sem aprimoramento de IA.
Outro: Treinamento em endoscopia aprimorado por IA
Endoscopistas treinados em ambiente aprimorado por IA. Seus indicadores de qualidade são medidos após a conclusão do treinamento, sem aprimoramento adicional de IA.
Grupo B
Colonoscopias realizadas por endoscopistas treinados convencionalmente. Os indicadores de qualidade são medidos após a conclusão do treinamento sem aprimoramento de IA.
Outro: Treinamento em endoscopia convencional
Endoscopistas treinados convencionalmente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
horário de retirada
Prazo: Durante o exame de colonoscopia
O tempo desde a intubação cecal até o final do exame
Durante o exame de colonoscopia
Taxa de intubação cecal (CIR)
Prazo: Durante o exame de colonoscopia
A porcentagem de colonoscopias com intubações cecais bem-sucedidas
Durante o exame de colonoscopia
Taxa de detecção de adenoma (ADR)
Prazo: Durante o exame de colonoscopia
A porcentagem de colonoscopias quando o adenoma foi encontrado
Durante o exame de colonoscopia
Taxa avançada de detecção de adenoma (AADR)
Prazo: Durante o exame de colonoscopia
A porcentagem de colonoscopias quando o adenoma avançado (>10mm) foi encontrado
Durante o exame de colonoscopia
Pontuação de adenoma por colonoscopia (APC)
Prazo: Durante o exame de colonoscopia
O número médio de adenomas detectados em uma única colonoscopia
Durante o exame de colonoscopia
Taxa de detecção de pólipos serrilhados (SDR)
Prazo: Durante o exame de colonoscopia
A porcentagem de colonoscopias quando o pólipo serrilhado foi encontrado
Durante o exame de colonoscopia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de detecção de tumor espalhando lateralmente
Prazo: Durante o exame de colonoscopia
A porcentagem de colonoscopias quando a lesão tumoral com disseminação lateral foi encontrada
Durante o exame de colonoscopia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jagiellonian University

Investigadores

  • Investigador principal: Zofia Orzeszko, MD, Jagiellonian University
  • Cadeira de estudo: Miroslaw Szura, PhD, Prof., Jagiellonian University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2024.000.367

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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