- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06623331
Implementering av datastøttet deteksjon i trening forbedrer kvaliteten på fremtidige koloskopier
15. januar 2025 oppdatert av: Zofia Orzeszko, Jagiellonian University
Implementering av datastøttet deteksjon i en innledende endoskopiopplæring forbedrer kvalitetsmålene for traineers fremtidige koloskopier
Datastøttet deteksjon (CADe) basert på kunstig intelligens (AI) kan forbedre kvaliteten på koloskopi.
Et økende antall unge endoskopister er opplært i et AI-miljø, men dets innvirkning på deltakernes fremtidige resultater er fortsatt uklart.
Studien tok sikte på å evaluere kvalitetsindikatorer for endoskopister som er trent i et AI-miljø sammenlignet med de som er trent konvensjonelt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Datastøttet deteksjon (CADe) basert på kunstig intelligens (AI) kan forbedre kvaliteten på koloskopi.
Et økende antall unge endoskopister er opplært i et AI-miljø, men dets innvirkning på deltakernes fremtidige resultater er fortsatt uklart.
Studien tok sikte på å evaluere kvalitetsindikatorer for endoskopister som er trent i et AI-miljø sammenlignet med de som er trent konvensjonelt.
En studie inkluderte 6000 voksne pasienter som av ulike årsaker gjennomgikk en koloskopi.
Studien evaluerte retrospektivt de første 1000 prosedyrene utført av seks endoskopister etter fullført opplæring, helt og holdent avhengig av endoskopistenes deteksjonsferdigheter uten AI-forbedring.
Tre av disse unge endoskopistene ble opplært med CADe, og tre uten ekstra assistanse.
Kvalitetsindikatorer ble vurdert i begge grupper.
Morfologien til påviste polypper ble evaluert for å bestemme påvirkningen av AI-forbedret trening på deteksjonshastigheten for lateralt spredende tumorer (LST).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
6000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kraków, Polen, 31007
- Jagiellonian University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien inkluderte 6000 voksne pasienter som gjennomgikk en koloskopi av ulike årsaker i endoskopiklinikken med enkelt høyvolum i Krakow.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- voksne deltakere som gjennomgikk en koloskopi av ulike årsaker utført av spesifikke endoskopister som ble vurdert i form av kvalitetsindikatorer
Ekskluderingskriterier:
- en historie med tarmreseksjon
- bekreftet inflammatorisk tarmsykdom
- mistanke om polypper eller kreft i andre bildediagnostiske tester
- mistanke om familiær adenomatøs polypose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
Koloskopier utført av endoskopister som er opplært i AI-forbedret miljø.
Kvalitetsindikatorene måles etter fullført opplæring uten AI-forbedring.
|
Endoskopister opplært i AI-forbedret miljø.
Kvalitetsindikatorene deres måles etter fullført opplæring, uten ytterligere AI-forbedring.
|
|
Gruppe B
Koloskopier utført av konvensjonelt trent endoskopister.
Kvalitetsindikatorene måles etter fullført opplæring uten AI-forbedring.
|
Endoskopister trente konvensjonelt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
uttakstid
Tidsramme: Under koloskopiundersøkelsen
|
Tiden fra cecal intubasjonen til slutten av undersøkelsen
|
Under koloskopiundersøkelsen
|
|
Cecal intubasjonshastighet (CIR)
Tidsramme: Under koloskopiundersøkelsen
|
Prosentandelen av koloskopier med vellykkede cecal intubasjoner
|
Under koloskopiundersøkelsen
|
|
Adenomadeteksjonsfrekvens (ADR)
Tidsramme: Under koloskopiundersøkelsen
|
Prosentandelen av koloskopier da adenomen ble funnet
|
Under koloskopiundersøkelsen
|
|
Avansert adenomdeteksjonsrate (AADR)
Tidsramme: Under koloskopiundersøkelsen
|
Prosentandelen av koloskopier da det avanserte adenomet (>10 mm) ble funnet
|
Under koloskopiundersøkelsen
|
|
Adenom per koloskopi-score (APC)
Tidsramme: Under koloskopiundersøkelsen
|
Gjennomsnittlig antall adenomer oppdaget i en enkelt koloskopi
|
Under koloskopiundersøkelsen
|
|
Serrated polypp detection rate (SDR)
Tidsramme: Under koloskopiundersøkelsen
|
Prosentandelen av koloskopier da den taggete polyppen ble funnet
|
Under koloskopiundersøkelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sidevis spredte tumordeteksjonshastighet
Tidsramme: Under koloskopiundersøkelsen
|
Prosentandelen av koloskopier da den sideveis spredte tumorlesjonen ble funnet
|
Under koloskopiundersøkelsen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zofia Orzeszko, MD, Jagiellonian University
- Studiestol: Miroslaw Szura, PhD, Prof., Jagiellonian University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Repici A, Badalamenti M, Maselli R, Correale L, Radaelli F, Rondonotti E, Ferrara E, Spadaccini M, Alkandari A, Fugazza A, Anderloni A, Galtieri PA, Pellegatta G, Carrara S, Di Leo M, Craviotto V, Lamonaca L, Lorenzetti R, Andrealli A, Antonelli G, Wallace M, Sharma P, Rosch T, Hassan C. Efficacy of Real-Time Computer-Aided Detection of Colorectal Neoplasia in a Randomized Trial. Gastroenterology. 2020 Aug;159(2):512-520.e7. doi: 10.1053/j.gastro.2020.04.062. Epub 2020 May 1.
- Corley DA, Jensen CD, Marks AR, Zhao WK, Lee JK, Doubeni CA, Zauber AG, de Boer J, Fireman BH, Schottinger JE, Quinn VP, Ghai NR, Levin TR, Quesenberry CP. Adenoma detection rate and risk of colorectal cancer and death. N Engl J Med. 2014 Apr 3;370(14):1298-306. doi: 10.1056/NEJMoa1309086.
- Kaminski MF, Regula J, Kraszewska E, Polkowski M, Wojciechowska U, Didkowska J, Zwierko M, Rupinski M, Nowacki MP, Butruk E. Quality indicators for colonoscopy and the risk of interval cancer. N Engl J Med. 2010 May 13;362(19):1795-803. doi: 10.1056/NEJMoa0907667.
- Spadaccini M, Iannone A, Maselli R, Badalamenti M, Desai M, Chandrasekar VT, Patel HK, Fugazza A, Pellegatta G, Galtieri PA, Lollo G, Carrara S, Anderloni A, Rex DK, Savevski V, Wallace MB, Bhandari P, Roesch T, Gralnek IM, Sharma P, Hassan C, Repici A. Computer-aided detection versus advanced imaging for detection of colorectal neoplasia: a systematic review and network meta-analysis. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Oct;6(10):793-802. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00215-6. Epub 2021 Aug 5.
- Barua I, Vinsard DG, Jodal HC, Loberg M, Kalager M, Holme O, Misawa M, Bretthauer M, Mori Y. Artificial intelligence for polyp detection during colonoscopy: a systematic review and meta-analysis. Endoscopy. 2021 Mar;53(3):277-284. doi: 10.1055/a-1201-7165. Epub 2020 Sep 29.
- Wang P, Liu P, Glissen Brown JR, Berzin TM, Zhou G, Lei S, Liu X, Li L, Xiao X. Lower Adenoma Miss Rate of Computer-Aided Detection-Assisted Colonoscopy vs Routine White-Light Colonoscopy in a Prospective Tandem Study. Gastroenterology. 2020 Oct;159(4):1252-1261.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2020.06.023. Epub 2020 Jun 17.
- Glissen Brown JR, Mansour NM, Wang P, Chuchuca MA, Minchenberg SB, Chandnani M, Liu L, Gross SA, Sengupta N, Berzin TM. Deep Learning Computer-aided Polyp Detection Reduces Adenoma Miss Rate: A United States Multi-center Randomized Tandem Colonoscopy Study (CADeT-CS Trial). Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Jul;20(7):1499-1507.e4. doi: 10.1016/j.cgh.2021.09.009. Epub 2021 Sep 14.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2024.000.367
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Konvensjonell endoskopiopplæring
-
VA Puget Sound Health Care SystemSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; VA Salt Lake City Health...FullførtKolorektale neoplasmerForente stater
-
Baylor College of MedicineAlliance for Academic Internal MedicineFullførtEndoskopi, GastrointestinalForente stater
-
Medtronic - MITGFullførtInflammatorisk tarmsykdom | TynntarmssykdomForente stater
-
University of BeykentMaltepe UniversityHar ikke rekruttert ennåBærekraft | Klima forandringer | Helsepersonell
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtKolorektale neoplasmerForente stater
-
University College, LondonRekrutteringPolypper | Kolonpolypp | Adenom tykktarm | Kolorektal polypp | Polypper av tykktarmStorbritannia
-
Inonu UniversityFullførtSlag | Motoriske bilder | Action Observation Training | Gradert Motor ImageryTyrkia (Türkiye)
-
Chinese University of Hong KongFullført
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForente stater
-
Parc de Salut MarFullført