- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06623331
Внедрение компьютерной диагностики в обучение улучшает качество будущих колоноскопий
15 января 2025 г. обновлено: Zofia Orzeszko, Jagiellonian University
Внедрение компьютерной диагностики в начальное обучение эндоскопии улучшает показатели качества будущих колоноскопий обучающихся
Компьютерное обнаружение (CADe) на основе искусственного интеллекта (ИИ) может улучшить качество колоноскопии.
Все большее число молодых эндоскопистов обучаются в среде искусственного интеллекта, однако ее влияние на будущие результаты стажеров остается неясным.
Целью исследования было оценить качественные показатели эндоскопистов, обученных в среде искусственного интеллекта, по сравнению с теми, кто обучался традиционным способом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Компьютерное обнаружение (CADe) на основе искусственного интеллекта (ИИ) может улучшить качество колоноскопии.
Все большее число молодых эндоскопистов обучаются в среде искусственного интеллекта, однако ее влияние на будущие результаты стажеров остается неясным.
Целью исследования было оценить качественные показатели эндоскопистов, обученных в среде искусственного интеллекта, по сравнению с теми, кто обучался традиционным способом.
В исследование были включены 6000 взрослых пациентов, которым по разным причинам была проведена колоноскопия.
В исследовании ретроспективно оценивались первые 1000 процедур, выполненных шестью эндоскопистами после завершения обучения, полностью полагаясь на навыки эндоскопистов в обнаружении без усовершенствований искусственного интеллекта.
Трое из этих молодых эндоскопистов прошли обучение с помощью CADe, а трое — без дополнительной помощи.
Показатели качества оценивались в обеих группах.
Морфологию обнаруженных полипов оценивали, чтобы определить влияние обучения с использованием искусственного интеллекта на частоту обнаружения латерально распространяющихся опухолей (LST).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kraków, Польша, 31007
- Jagiellonian University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование были включены 6000 взрослых пациентов, которым по разным причинам была проведена колоноскопия в единственной крупнообъемной эндоскопической клинике в Кракове.
Описание
Критерии включения:
- взрослые участники, которым по разным причинам была проведена колоноскопия, выполненная конкретными врачами-эндоскопистами и оцененная по качественным показателям
Критерии исключения:
- история резекции кишечника
- подтвержденное воспалительное заболевание кишечника
- подозрение на полипы или рак при других визуализирующих исследованиях
- подозрение на семейный аденоматозный полипоз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа А
Колоноскопию выполняют эндоскописты, прошедшие обучение в среде с искусственным интеллектом.
Показатели качества измеряются после прохождения обучения без повышения ИИ.
|
Эндоскописты прошли обучение в среде с искусственным интеллектом.
Их качественные показатели измеряются после прохождения обучения, без дополнительного улучшения ИИ.
|
|
Группа Б
Колоноскопию выполняют эндоскописты, прошедшие традиционное обучение.
Показатели качества измеряются после прохождения обучения без повышения ИИ.
|
Эндоскописты прошли традиционное обучение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время вывода
Временное ограничение: Во время колоноскопического исследования
|
Время от интубации слепой кишки до окончания исследования
|
Во время колоноскопического исследования
|
|
Частота интубации слепой кишки (CIR)
Временное ограничение: Во время колоноскопического исследования
|
Процент колоноскопий с успешными интубациями слепой кишки
|
Во время колоноскопического исследования
|
|
Частота обнаружения аденомы (ADR)
Временное ограничение: Во время колоноскопического исследования
|
Процент колоноскопий, при которых была обнаружена аденома
|
Во время колоноскопического исследования
|
|
Расширенный уровень обнаружения аденомы (AADR)
Временное ограничение: Во время колоноскопического исследования
|
Процент колоноскопий, при которых была обнаружена распространенная аденома (>10 мм)
|
Во время колоноскопического исследования
|
|
Аденома по шкале колоноскопии (APC)
Временное ограничение: Во время колоноскопического исследования
|
Среднее количество аденом, выявляемых за одну колоноскопию
|
Во время колоноскопического исследования
|
|
Частота обнаружения зубчатых полипов (SDR)
Временное ограничение: Во время колоноскопического исследования
|
Процент колоноскопий, при которых был обнаружен зубчатый полип
|
Во время колоноскопического исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота выявления латерально распространяющейся опухоли
Временное ограничение: Во время колоноскопического исследования
|
Процент колоноскопий, при которых обнаружено латерально распространяющееся опухолевое поражение
|
Во время колоноскопического исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zofia Orzeszko, MD, Jagiellonian University
- Учебный стул: Miroslaw Szura, PhD, Prof., Jagiellonian University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Repici A, Badalamenti M, Maselli R, Correale L, Radaelli F, Rondonotti E, Ferrara E, Spadaccini M, Alkandari A, Fugazza A, Anderloni A, Galtieri PA, Pellegatta G, Carrara S, Di Leo M, Craviotto V, Lamonaca L, Lorenzetti R, Andrealli A, Antonelli G, Wallace M, Sharma P, Rosch T, Hassan C. Efficacy of Real-Time Computer-Aided Detection of Colorectal Neoplasia in a Randomized Trial. Gastroenterology. 2020 Aug;159(2):512-520.e7. doi: 10.1053/j.gastro.2020.04.062. Epub 2020 May 1.
- Corley DA, Jensen CD, Marks AR, Zhao WK, Lee JK, Doubeni CA, Zauber AG, de Boer J, Fireman BH, Schottinger JE, Quinn VP, Ghai NR, Levin TR, Quesenberry CP. Adenoma detection rate and risk of colorectal cancer and death. N Engl J Med. 2014 Apr 3;370(14):1298-306. doi: 10.1056/NEJMoa1309086.
- Kaminski MF, Regula J, Kraszewska E, Polkowski M, Wojciechowska U, Didkowska J, Zwierko M, Rupinski M, Nowacki MP, Butruk E. Quality indicators for colonoscopy and the risk of interval cancer. N Engl J Med. 2010 May 13;362(19):1795-803. doi: 10.1056/NEJMoa0907667.
- Spadaccini M, Iannone A, Maselli R, Badalamenti M, Desai M, Chandrasekar VT, Patel HK, Fugazza A, Pellegatta G, Galtieri PA, Lollo G, Carrara S, Anderloni A, Rex DK, Savevski V, Wallace MB, Bhandari P, Roesch T, Gralnek IM, Sharma P, Hassan C, Repici A. Computer-aided detection versus advanced imaging for detection of colorectal neoplasia: a systematic review and network meta-analysis. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Oct;6(10):793-802. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00215-6. Epub 2021 Aug 5.
- Barua I, Vinsard DG, Jodal HC, Loberg M, Kalager M, Holme O, Misawa M, Bretthauer M, Mori Y. Artificial intelligence for polyp detection during colonoscopy: a systematic review and meta-analysis. Endoscopy. 2021 Mar;53(3):277-284. doi: 10.1055/a-1201-7165. Epub 2020 Sep 29.
- Wang P, Liu P, Glissen Brown JR, Berzin TM, Zhou G, Lei S, Liu X, Li L, Xiao X. Lower Adenoma Miss Rate of Computer-Aided Detection-Assisted Colonoscopy vs Routine White-Light Colonoscopy in a Prospective Tandem Study. Gastroenterology. 2020 Oct;159(4):1252-1261.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2020.06.023. Epub 2020 Jun 17.
- Glissen Brown JR, Mansour NM, Wang P, Chuchuca MA, Minchenberg SB, Chandnani M, Liu L, Gross SA, Sengupta N, Berzin TM. Deep Learning Computer-aided Polyp Detection Reduces Adenoma Miss Rate: A United States Multi-center Randomized Tandem Colonoscopy Study (CADeT-CS Trial). Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Jul;20(7):1499-1507.e4. doi: 10.1016/j.cgh.2021.09.009. Epub 2021 Sep 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024.000.367
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Традиционное обучение эндоскопии
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Wuerzburg University HospitalРекрутингПолип толстой кишки | Аденома толстой кишкиГермания
-
Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...Рекрутинг