- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06623331
Implementeringen af computerstøttet detektion i træningen forbedrer kvaliteten af fremtidige koloskopier
15. januar 2025 opdateret af: Zofia Orzeszko, Jagiellonian University
Implementeringen af computerstøttet detektion i en indledende endoskopitræning forbedrer kvalitetsmålingerne af praktikanters fremtidige koloskopier
Computerstøttet detektion (CADe) baseret på kunstig intelligens (AI) kan forbedre kvaliteten af koloskopi.
Et stigende antal unge endoskopister er uddannet i et AI-miljø, men dets indvirkning på elevernes fremtidige resultater er stadig uklar.
Undersøgelsen havde til formål at evaluere kvalitetsindikatorer for endoskopister uddannet i et AI-miljø sammenlignet med dem, der trænes konventionelt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Computerstøttet detektion (CADe) baseret på kunstig intelligens (AI) kan forbedre kvaliteten af koloskopi.
Et stigende antal unge endoskopister er uddannet i et AI-miljø, men dets indvirkning på elevernes fremtidige resultater er stadig uklar.
Undersøgelsen havde til formål at evaluere kvalitetsindikatorer for endoskopister uddannet i et AI-miljø sammenlignet med dem, der trænes konventionelt.
En undersøgelse omfattede 6.000 voksne patienter, der af forskellige årsager fik foretaget en koloskopi.
Undersøgelsen evaluerede retrospektivt de første 1.000 procedurer udført af seks endoskopister efter at have afsluttet uddannelsen udelukkende baseret på endoskopisters detektionsevner uden AI-forbedring.
Tre af disse unge endoskopister blev trænet med CADe, og tre uden yderligere assistance.
Kvalitetsindikatorer blev vurderet i begge grupper.
Morfologien af detekterede polypper blev evalueret for at bestemme indflydelsen af AI-forstærket træning på lateralt sprede tumorer (LST) detektionshastighed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
6000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kraków, Polen, 31007
- Jagiellonian University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse omfattede 6.000 voksne patienter, der af forskellige årsager gennemgik en koloskopi i den enkelte højvolumen endoskopiklinik i Krakow.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne deltagere, der af forskellige årsager har gennemgået en koloskopi udført af specifikke endoskopister, der blev vurderet ud fra kvalitetsindikatorer
Ekskluderingskriterier:
- en historie med tarmresektion
- bekræftet inflammatorisk tarmsygdom
- mistanke om polypper eller kræft i andre billeddiagnostiske tests
- mistanke om familiær adenomatøs polypose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
Koloskopier udført af endoskopister uddannet i AI-forstærket miljø.
Kvalitetsindikatorerne måles efter endt træning uden AI-forbedring.
|
Endoskopister uddannet i AI-forstærket miljø.
Deres kvalitetsindikatorer måles efter endt træning uden yderligere AI-forbedring.
|
|
Gruppe B
Koloskopier udført af endoskopister, der er uddannet konventionelt.
Kvalitetsindikatorerne måles efter endt træning uden AI-forbedring.
|
Endoskopister uddannet konventionelt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilbagetrækningstid
Tidsramme: Under koloskopiundersøgelsen
|
Tiden fra cecal intubationen til afslutningen af undersøgelsen
|
Under koloskopiundersøgelsen
|
|
Cecal intubationshastighed (CIR)
Tidsramme: Under koloskopiundersøgelsen
|
Procentdelen af koloskopier med vellykkede cecal intubationer
|
Under koloskopiundersøgelsen
|
|
Adenoma Detection Rate (ADR)
Tidsramme: Under koloskopiundersøgelsen
|
Procentdelen af koloskopier, da adenomet blev fundet
|
Under koloskopiundersøgelsen
|
|
Avanceret adenomdetektionsrate (AADR)
Tidsramme: Under koloskopiundersøgelsen
|
Procentdelen af koloskopier, når det fremskredne adenom (>10 mm) blev fundet
|
Under koloskopiundersøgelsen
|
|
Adenom per koloskopi-score (APC)
Tidsramme: Under koloskopiundersøgelsen
|
Det gennemsnitlige antal adenomer påvist i en enkelt koloskopi
|
Under koloskopiundersøgelsen
|
|
Detektionshastighed for savtakket polypper (SDR)
Tidsramme: Under koloskopiundersøgelsen
|
Procentdelen af koloskopier, hvor den takkede polyp blev fundet
|
Under koloskopiundersøgelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lateralt spredt tumordetektionshastighed
Tidsramme: Under koloskopiundersøgelsen
|
Procentdelen af koloskopier, hvor den lateralt spredte tumorlæsion blev fundet
|
Under koloskopiundersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zofia Orzeszko, MD, Jagiellonian University
- Studiestol: Miroslaw Szura, PhD, Prof., Jagiellonian University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Repici A, Badalamenti M, Maselli R, Correale L, Radaelli F, Rondonotti E, Ferrara E, Spadaccini M, Alkandari A, Fugazza A, Anderloni A, Galtieri PA, Pellegatta G, Carrara S, Di Leo M, Craviotto V, Lamonaca L, Lorenzetti R, Andrealli A, Antonelli G, Wallace M, Sharma P, Rosch T, Hassan C. Efficacy of Real-Time Computer-Aided Detection of Colorectal Neoplasia in a Randomized Trial. Gastroenterology. 2020 Aug;159(2):512-520.e7. doi: 10.1053/j.gastro.2020.04.062. Epub 2020 May 1.
- Corley DA, Jensen CD, Marks AR, Zhao WK, Lee JK, Doubeni CA, Zauber AG, de Boer J, Fireman BH, Schottinger JE, Quinn VP, Ghai NR, Levin TR, Quesenberry CP. Adenoma detection rate and risk of colorectal cancer and death. N Engl J Med. 2014 Apr 3;370(14):1298-306. doi: 10.1056/NEJMoa1309086.
- Kaminski MF, Regula J, Kraszewska E, Polkowski M, Wojciechowska U, Didkowska J, Zwierko M, Rupinski M, Nowacki MP, Butruk E. Quality indicators for colonoscopy and the risk of interval cancer. N Engl J Med. 2010 May 13;362(19):1795-803. doi: 10.1056/NEJMoa0907667.
- Spadaccini M, Iannone A, Maselli R, Badalamenti M, Desai M, Chandrasekar VT, Patel HK, Fugazza A, Pellegatta G, Galtieri PA, Lollo G, Carrara S, Anderloni A, Rex DK, Savevski V, Wallace MB, Bhandari P, Roesch T, Gralnek IM, Sharma P, Hassan C, Repici A. Computer-aided detection versus advanced imaging for detection of colorectal neoplasia: a systematic review and network meta-analysis. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Oct;6(10):793-802. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00215-6. Epub 2021 Aug 5.
- Barua I, Vinsard DG, Jodal HC, Loberg M, Kalager M, Holme O, Misawa M, Bretthauer M, Mori Y. Artificial intelligence for polyp detection during colonoscopy: a systematic review and meta-analysis. Endoscopy. 2021 Mar;53(3):277-284. doi: 10.1055/a-1201-7165. Epub 2020 Sep 29.
- Wang P, Liu P, Glissen Brown JR, Berzin TM, Zhou G, Lei S, Liu X, Li L, Xiao X. Lower Adenoma Miss Rate of Computer-Aided Detection-Assisted Colonoscopy vs Routine White-Light Colonoscopy in a Prospective Tandem Study. Gastroenterology. 2020 Oct;159(4):1252-1261.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2020.06.023. Epub 2020 Jun 17.
- Glissen Brown JR, Mansour NM, Wang P, Chuchuca MA, Minchenberg SB, Chandnani M, Liu L, Gross SA, Sengupta N, Berzin TM. Deep Learning Computer-aided Polyp Detection Reduces Adenoma Miss Rate: A United States Multi-center Randomized Tandem Colonoscopy Study (CADeT-CS Trial). Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Jul;20(7):1499-1507.e4. doi: 10.1016/j.cgh.2021.09.009. Epub 2021 Sep 14.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
2. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024.000.367
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Konventionel endoskopi træning
-
Zhejiang UniversityRekrutteringPancreatitis | Kolelithiasis | Obstruktiv gulsot | Choledocholithiasis med kolecystitis med obstruktionKina
-
VA Puget Sound Health Care SystemSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; VA Salt Lake City Health...AfsluttetKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineAlliance for Academic Internal MedicineAfsluttetEndoskopi, GastrointestinalForenede Stater
-
Zhejiang UniversityRekruttering
-
Medtronic - MITGAfsluttetInflammatorisk tarmsygdom | TyndtarmssygdomForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
Zhejiang UniversityRekrutteringMavekræft | Spiserørskræft | Hypoxæmi | Sygeligt overvægtige patienterKina
-
University College, LondonRekrutteringPolypper | Colon polyp | Adenom tyktarm | Kolorektal polyp | Polypper af tyktarmDet Forenede Kongerige
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet