Klinická studie vedená výzkumnými pracovníky ke studiu účinků expozice ultrafialovému záření B pomocí zařízení pro péči o pokožku ultrafialovým zářením na produkci vitamínu D a imunitní odpověď u zdravých dospělých
14. dubna 2025 aktualizováno: Kyu Jae Lee, Wonju Severance Christian Hospital
Klinická studie vedená výzkumnými pracovníky ke studiu účinků vystavení ultrafialovému záření pomocí zařízení pro péči o pokožku ultrafialového záření B na produkci vitamínu D a imunitní odpověď u zdravých dospělých
Vitamin D reguluje různé fyziologické funkce, včetně homeostázy vápníku, zdraví kostí a potenciálně snižuje riziko rakoviny.
Jeho primárním zdrojem je ultrafialové záření B, ale faktory jako stárnutí, typ pleti a moderní životní styl omezují vystavení slunci, což vede k rozsáhlému nedostatku.
Tato studie zkoumá použití denního zařízení s diodami vyzařujícími ultrafialové světlo B ke zlepšení hladiny vitaminu D a zároveň hodnotí potenciál pro zánět kůže.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gwando
-
Wŏnju, Gwando, Korejská republika, 26426
- Prof. Kyu-Jae Lee, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
Věkové rozmezí 19-65 let Zdraví účastníci Pacienti, kteří jsou ochotni nebo schopni dodržovat pokyny lékaře Plně rozumí účelu a postupu této klinické studie
Kritéria vyloučení:
Účastníci vyloučili ty, kteří mají jakýkoli druh onemocnění Kojící a těhotné ženy Fyzické postižení, které by mohlo narušovat účast, anamnézu deprese nebo jiných psychiatrických stavů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jednoruč
Jedna skupina Zacházení |
Expozice pomocí UV zařízení pro péči o pokožku na produkci vitaminu D a imunitní odpověď u zdravých dospělých
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření celkového počtu bílých krvinek a jejich diferenciálu
Časové okno: 2 týdny a 4 týdny
|
2 týdny a 4 týdny léčba celkových bílých krvinek a jejich diferenciálních počtů, jako jsou eozinofily, bazofily, lymfocyty atd., oproti výchozí hodnotě
|
2 týdny a 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření oxidačních a zánětlivých markerů
Časové okno: 2 týdny a 4 týdny
|
2 týdny a 4 týdny léčba oxidativních markerů, jako jsou reaktivní formy kyslíku, oxid dusnatý, glutathionperoxidáza a zánětlivé cytokiny, jako je tumor nekrotizující faktor-α (TNF-α), interleukin (IL)-1β, IL-6 a IL -10 atd.
|
2 týdny a 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
29. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EMB-2023-12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .