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Un ensayo clínico dirigido por un investigador para estudiar los efectos de la exposición al ultravioleta B utilizando un dispositivo ultravioleta para el cuidado de la piel sobre la producción de vitamina D y la respuesta inmune en adultos sanos

14 de abril de 2025 actualizado por: Kyu Jae Lee, Wonju Severance Christian Hospital

Un ensayo clínico dirigido por un investigador para estudiar los efectos de la exposición a los rayos ultravioleta utilizando un dispositivo para el cuidado de la piel ultravioleta B sobre la producción de vitamina D y la respuesta inmune en adultos sanos

La vitamina D regula diversas funciones fisiológicas, incluida la homeostasis del calcio, la salud ósea y la reducción potencial del riesgo de cáncer. Su fuente principal es la radiación ultravioleta B, pero factores como el envejecimiento, el tipo de piel y los estilos de vida modernos limitan la exposición al sol, lo que lleva a una deficiencia generalizada. Este estudio explora el uso diario de un dispositivo de diodos emisores de luz ultravioleta B para mejorar los niveles de vitamina D mientras se evalúa el potencial de inflamación de la piel.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Rangos de edad 19-65 años Participantes sanos Pacientes que estén dispuestos o sean capaces de seguir las instrucciones del médico Comprender completamente el propósito y procedimiento de este ensayo clínico

Criterios de exclusión:

Los participantes excluyeron a aquellos que tuvieran algún tipo de enfermedad. Mujeres embarazadas y lactantes. Discapacidades físicas que pudieran interferir con la participación, antecedentes de depresión u otras condiciones psiquiátricas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Un solo brazo

grupo único

Tratamiento

Exposición mediante un dispositivo UV para el cuidado de la piel sobre la producción de vitamina D y la respuesta inmune en adultos sanos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de glóbulos blancos totales su diferencial.
Periodo de tiempo: 2 semanas y 4 semanas
Tratamiento de 2 y 4 semanas de glóbulos blancos totales y sus recuentos diferenciales, como eosinófilos, basófilos, linfocitos, etc., desde el inicio
2 semanas y 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de marcadores oxidativos e inflamatorios.
Periodo de tiempo: 2 semanas y 4 semanas
Tratamiento de 2 semanas y 4 semanas de marcadores oxidativos como especies reactivas de oxígeno, óxido nítrico, glutatión peroxidasa y citoquinas inflamatorias como el factor de necrosis tumoral α (TNF-α), interleucina (IL)-1β, IL-6 e IL. -10, etc
2 semanas y 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

29 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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