- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06625918
Un ensayo clínico dirigido por un investigador para estudiar los efectos de la exposición al ultravioleta B utilizando un dispositivo ultravioleta para el cuidado de la piel sobre la producción de vitamina D y la respuesta inmune en adultos sanos
Un ensayo clínico dirigido por un investigador para estudiar los efectos de la exposición a los rayos ultravioleta utilizando un dispositivo para el cuidado de la piel ultravioleta B sobre la producción de vitamina D y la respuesta inmune en adultos sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gwando
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Wŏnju, Gwando, Corea, república de, 26426
- Prof. Kyu-Jae Lee, Ph.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Rangos de edad 19-65 años Participantes sanos Pacientes que estén dispuestos o sean capaces de seguir las instrucciones del médico Comprender completamente el propósito y procedimiento de este ensayo clínico
Criterios de exclusión:
Los participantes excluyeron a aquellos que tuvieran algún tipo de enfermedad. Mujeres embarazadas y lactantes. Discapacidades físicas que pudieran interferir con la participación, antecedentes de depresión u otras condiciones psiquiátricas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Un solo brazo
grupo único Tratamiento |
Exposición mediante un dispositivo UV para el cuidado de la piel sobre la producción de vitamina D y la respuesta inmune en adultos sanos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de glóbulos blancos totales su diferencial.
Periodo de tiempo: 2 semanas y 4 semanas
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Tratamiento de 2 y 4 semanas de glóbulos blancos totales y sus recuentos diferenciales, como eosinófilos, basófilos, linfocitos, etc., desde el inicio
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2 semanas y 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de marcadores oxidativos e inflamatorios.
Periodo de tiempo: 2 semanas y 4 semanas
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Tratamiento de 2 semanas y 4 semanas de marcadores oxidativos como especies reactivas de oxígeno, óxido nítrico, glutatión peroxidasa y citoquinas inflamatorias como el factor de necrosis tumoral α (TNF-α), interleucina (IL)-1β, IL-6 e IL. -10, etc
|
2 semanas y 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EMB-2023-12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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