Badanie kliniczne prowadzone przez badacza mające na celu zbadanie wpływu ekspozycji na promieniowanie ultrafioletowe B przy użyciu urządzenia do pielęgnacji skóry na promieniowanie ultrafioletowe na wytwarzanie witaminy D i odpowiedź immunologiczną u zdrowych dorosłych
14 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Kyu Jae Lee, Wonju Severance Christian Hospital
Badanie kliniczne prowadzone przez badacza mające na celu zbadanie wpływu ekspozycji na promieniowanie ultrafioletowe przy użyciu urządzenia do pielęgnacji skóry z promieniowaniem ultrafioletowym B na wytwarzanie witaminy D i odpowiedź immunologiczną u zdrowych dorosłych
Witamina D reguluje różne funkcje fizjologiczne, w tym homeostazę wapnia, zdrowie kości i potencjalnie zmniejsza ryzyko raka.
Jego głównym źródłem jest promieniowanie ultrafioletowe B, ale czynniki takie jak starzenie się, rodzaj skóry i nowoczesny styl życia ograniczają ekspozycję na słońce, prowadząc do powszechnych niedoborów.
W tym badaniu zbadano codzienne stosowanie urządzenia z diodami elektroluminescencyjnymi ultrafioletowymi B w celu poprawy poziomu witaminy D, oceniając jednocześnie potencjał zapalenia skóry.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gwando
-
Wŏnju, Gwando, Republika Korei, 26426
- Prof. Kyu-Jae Lee, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
Przedział wiekowy 19–65 lat Zdrowi uczestnicy Pacjenci, którzy chcą lub mogą postępować zgodnie z instrukcjami lekarza W pełni rozumieją cel i procedurę tego badania klinicznego
Kryteria wykluczenia:
Z uczestników wykluczono osoby cierpiące na jakąkolwiek chorobę Kobiety w ciąży i karmiące piersią Niepełnosprawność fizyczna, która może zakłócać uczestnictwo, depresja w wywiadzie lub inne schorzenia psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pojedyncze ramię
Pojedyncza grupa Leczenie |
Ekspozycja za pomocą urządzenia do pielęgnacji skóry UV na produkcję witaminy D i odpowiedź immunologiczną u zdrowych dorosłych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar całkowitej liczby białych krwinek – różnica
Ramy czasowe: 2 tygodnie i 4 tygodnie
|
2 tygodnie i 4 tygodnie leczenia całkowitej liczby białych krwinek i ich liczby różnicowej, takiej jak eozynofile, bazofile, limfocyty itp., w stosunku do wartości wyjściowych
|
2 tygodnie i 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar markerów oksydacyjnych i zapalnych
Ramy czasowe: 2 tygodnie i 4 tygodnie
|
2 tygodnie i 4 tygodnie leczenia markerów utleniania, takich jak reaktywne formy tlenu, tlenek azotu, peroksydaza glutationowa i cytokiny zapalne, takie jak czynnik martwicy nowotworu-α (TNF-α), interleukina (IL)-1β, IL-6 i IL -10 itd.
|
2 tygodnie i 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMB-2023-12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .