Een door een onderzoeker geleid klinisch onderzoek om de effecten van blootstelling aan ultraviolet B met behulp van een ultraviolet huidverzorgingsapparaat op de productie van vitamine D en de immuunrespons bij gezonde volwassenen te bestuderen
14 april 2025 bijgewerkt door: Kyu Jae Lee, Wonju Severance Christian Hospital
Een door een onderzoeker geleid klinisch onderzoek om de effecten van blootstelling aan ultraviolette straling met behulp van een ultraviolet B-huidverzorgingsapparaat op de productie van vitamine D en de immuunrespons bij gezonde volwassenen te bestuderen
Vitamine D reguleert verschillende fysiologische functies, waaronder calciumhomeostase, de gezondheid van de botten en mogelijk het verminderen van het risico op kanker.
De belangrijkste bron is ultraviolette B-straling, maar factoren zoals veroudering, huidtype en moderne levensstijl beperken de blootstelling aan de zon, wat leidt tot een wijdverbreid tekort.
Deze studie onderzoekt het gebruik van een dagelijks Ultraviolet B Light Emitting Diodes-apparaat om de vitamine D-spiegels te verbeteren en tegelijkertijd de kans op huidontsteking te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gwando
-
Wŏnju, Gwando, Korea, republiek van, 26426
- Prof. Kyu-Jae Lee, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijdscategorie 19-65 jaar Gezonde deelnemers Patiënten die bereid of in staat zijn de instructies van de arts op te volgen Begrijpen het doel en de procedure van deze klinische proef volledig
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers uitgesloten degenen die enige vorm van ziekte hebben Borstvoeding gevende en zwangere vrouwen Lichamelijke handicaps die deelname kunnen belemmeren, een voorgeschiedenis van depressie of andere psychiatrische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enkele arm
Enkele groep Behandeling |
Blootstelling met behulp van een UV-huidverzorgingsapparaat op de vitamine D-productie en de immuunrespons bij gezonde volwassenen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van het totale aantal witte bloedcellen is het verschil
Tijdsspanne: 2 weken en 4 weken
|
2 weken en 4 weken behandeling van het totale aantal witte bloedcellen en de differentiële tellingen ervan, zoals eosinofielen, basofielen, lymfocyten, enz. vanaf de uitgangswaarde
|
2 weken en 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van oxidatieve en inflammatoire markers
Tijdsspanne: 2 weken en 4 weken
|
2 weken en 4 weken behandeling van oxidatieve markers zoals reactieve zuurstofsoorten, stikstofmonoxide, glutathionperoxidase en inflammatoire cytokines zoals tumornecrosefactor-α (TNF-α), interleukine (IL)-1β, IL-6 en IL -10, enz.
|
2 weken en 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EMB-2023-12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .