- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06625918
Uno studio clinico condotto da ricercatori per studiare gli effetti dell'esposizione ai raggi ultravioletti B utilizzando un dispositivo per la cura della pelle ai raggi ultravioletti sulla produzione di vitamina D e sulla risposta immunitaria negli adulti sani
Uno studio clinico condotto da ricercatori per studiare gli effetti dell'esposizione ai raggi ultravioletti utilizzando un dispositivo per la cura della pelle ai raggi ultravioletti B sulla produzione di vitamina D e sulla risposta immunitaria negli adulti sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gwando
-
Wŏnju, Gwando, Corea, Repubblica di, 26426
- Prof. Kyu-Jae Lee, Ph.D.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Fasce di età 19-65 anni Partecipanti sani Pazienti disposti o in grado di seguire le istruzioni del medico Comprendere appieno lo scopo e la procedura di questa sperimentazione clinica
Criteri di esclusione:
Dai partecipanti sono esclusi coloro che hanno qualsiasi tipo di malattia Donne in allattamento e in gravidanza Disabilità fisiche che potrebbero interferire con la partecipazione, una storia di depressione o altre condizioni psichiatriche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio singolo
Gruppo unico Trattamento |
Esposizione mediante un dispositivo UV per la cura della pelle sulla produzione di vitamina D e sulla risposta immunitaria negli adulti sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione dei globuli bianchi totali e relativo differenziale
Lasso di tempo: 2 settimane e 4 settimane
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2 settimane e 4 settimane di trattamento dei globuli bianchi totali e delle relative conte differenziali come eosinofili, basofili, linfociti, ecc. rispetto al basale
|
2 settimane e 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione dei marcatori ossidativi e infiammatori
Lasso di tempo: 2 settimane e 4 settimane
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Trattamento di 2 settimane e 4 settimane di marcatori ossidativi come specie reattive dell'ossigeno, ossido nitrico, glutatione perossidasi e citochine infiammatorie come fattore di necrosi tumorale α (TNF-α), interleuchina (IL)-1β, IL-6 e IL -10, ecc.
|
2 settimane e 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EMB-2023-12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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