- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06625918
Un essai clinique dirigé par un chercheur pour étudier les effets de l'exposition aux ultraviolets B à l'aide d'un appareil de soins de la peau aux ultraviolets sur la production de vitamine D et la réponse immunitaire chez les adultes en bonne santé
Un essai clinique dirigé par un chercheur pour étudier les effets de l'exposition aux ultraviolets à l'aide d'un appareil de soins de la peau aux ultraviolets B sur la production de vitamine D et la réponse immunitaire chez les adultes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gwando
-
Wŏnju, Gwando, Corée, République de, 26426
- Prof. Kyu-Jae Lee, Ph.D.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Tranches d'âge 19-65 ans Participants en bonne santé Patients disposés ou capables de suivre les instructions du médecin Comprendre parfaitement l'objectif et la procédure de cet essai clinique
Critères d'exclusion :
Les participants ont exclu ceux qui souffrent de tout type de maladie. Femmes allaitantes et enceintes. Handicaps physiques pouvant interférer avec la participation, antécédents de dépression ou autres problèmes psychiatriques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Un seul bras
Groupe unique Traitement |
Exposition à l'aide d'un appareil de soins de la peau UV sur la production de vitamine D et la réponse immunitaire chez des adultes en bonne santé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure des globules blancs totaux et différentielle
Délai: 2 semaines et 4 semaines
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Traitement de 2 semaines et 4 semaines des globules blancs totaux et de leurs numérations différentielles telles que les éosinophiles, les basophiles, les lymphocytes, etc. par rapport au départ
|
2 semaines et 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure des marqueurs oxydatifs et inflammatoires
Délai: 2 semaines et 4 semaines
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Traitement de 2 semaines et 4 semaines des marqueurs oxydatifs tels que les espèces réactives de l'oxygène, l'oxyde nitrique, la glutathion peroxydase et les cytokines inflammatoires telles que le facteur de nécrose tumorale α (TNF-α), l'interleukine (IL) -1β, l'IL-6 et l'IL. -10, etc
|
2 semaines et 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EMB-2023-12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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