- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06625918
Eine von Forschern geleitete klinische Studie zur Untersuchung der Auswirkungen der UV-B-Exposition mithilfe eines UV-Hautpflegegeräts auf die Vitamin-D-Produktion und die Immunantwort bei gesunden Erwachsenen
Eine von Forschern geleitete klinische Studie zur Untersuchung der Auswirkungen der UV-Exposition mithilfe eines UV-B-Hautpflegegeräts auf die Vitamin-D-Produktion und die Immunantwort bei gesunden Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gwando
-
Wŏnju, Gwando, Korea, Republik von, 26426
- Prof. Kyu-Jae Lee, Ph.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Altersspanne: 19–65 Jahre. Gesunde Teilnehmer. Patienten, die bereit oder in der Lage sind, den Anweisungen des Arztes zu folgen. Den Zweck und Ablauf dieser klinischen Studie vollständig verstehen
Ausschlusskriterien:
Von den Teilnehmern ausgeschlossen waren Personen, die an irgendeiner Krankheit leiden, stillende und schwangere Frauen, körperliche Behinderungen, die die Teilnahme beeinträchtigen könnten, eine Vorgeschichte von Depressionen oder andere psychiatrische Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Einarmig
Einzelne Gruppe Behandlung |
Exposition mit einem UV-Hautpflegegerät auf die Vitamin-D-Produktion und Immunantwort bei gesunden Erwachsenen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung der Gesamtzahl der weißen Blutkörperchen und ihrer Differenz
Zeitfenster: 2 Wochen und 4 Wochen
|
2-wöchige und 4-wöchige Behandlung der gesamten weißen Blutkörperchen und ihrer Differenzzahlen wie Eosinophile, Basophile, Lymphozyten usw. gegenüber dem Ausgangswert
|
2 Wochen und 4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung oxidativer und entzündlicher Marker
Zeitfenster: 2 Wochen und 4 Wochen
|
2-wöchige und 4-wöchige Behandlung von oxidativen Markern wie reaktiven Sauerstoffspezies, Stickoxid, Glutathionperoxidase und entzündlichen Zytokinen wie Tumornekrosefaktor-α (TNF-α), Interleukin (IL)-1β, IL-6 und IL -10 usw.
|
2 Wochen und 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EMB-2023-12
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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