En etterforskerledet klinisk studie for å studere effekten av ultrafiolett B-eksponering ved bruk av en ultrafiolett hudpleieenhet på vitamin D-produksjon og immunrespons hos friske voksne
14. april 2025 oppdatert av: Kyu Jae Lee, Wonju Severance Christian Hospital
En etterforskerledet klinisk studie for å studere effekten av ultrafiolett eksponering ved bruk av en ultrafiolett B-hudpleieenhet på vitamin D-produksjon og immunrespons hos friske voksne
Vitamin D regulerer ulike fysiologiske funksjoner, inkludert kalsiumhomeostase, beinhelse og potensielt reduksjon av kreftrisiko.
Dens primære kilde er ultrafiolett B-stråling, men faktorer som aldring, hudtype og moderne livsstil begrenser soleksponering, noe som fører til utbredt mangel.
Denne studien utforsker bruken av en daglig ultrafiolett B-lysdioder for å forbedre vitamin D-nivåene samtidig som potensialet for hudbetennelse vurderes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gwando
-
Wŏnju, Gwando, Korea, Republikken, 26426
- Prof. Kyu-Jae Lee, Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Aldersspenn 19-65 år Friske deltakere Pasienter som er villige eller i stand til å følge legens instruksjoner Forstår fullt ut formålet og prosedyren for denne kliniske studien
Ekskluderingskriterier:
Deltakerne ekskluderte de som har noen form for sykdom. Ammende og gravide kvinner Fysiske funksjonshemminger som kan forstyrre deltakelse, en historie med depresjon eller andre psykiatriske tilstander
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enkel arm
Enkel gruppe Behandling |
Eksponering ved hjelp av en UV-hudpleieenhet på vitamin D-produksjon og immunrespons hos friske voksne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av totalt antall hvite blodceller sin differensial
Tidsramme: 2 uker og 4 uker
|
2 uker og 4 ukers behandling av totale hvite blodlegemer og dets differensielle antall som eosinofiler, basofiler, lymfocytter, etc fra baseline
|
2 uker og 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av oksidative og inflammatoriske markører
Tidsramme: 2 uker og 4 uker
|
2 uker og 4 ukers behandling av oksidative markører som reaktive oksygenarter, nitrogenoksid, glutationperoksidase og inflammatoriske cytokiner som tumornekrosefaktor-α (TNF-α), interleukin (IL)-1β, IL-6 og IL -10 osv.
|
2 uker og 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
29. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EMB-2023-12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .