- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06625918
Um ensaio clínico liderado por um investigador para estudar os efeitos da exposição ao ultravioleta B usando um dispositivo ultravioleta para cuidados com a pele na produção de vitamina D e na resposta imunológica em adultos saudáveis
Um ensaio clínico liderado por um investigador para estudar os efeitos da exposição ultravioleta usando um dispositivo ultravioleta B para cuidados com a pele na produção de vitamina D e na resposta imunológica em adultos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gwando
-
Wŏnju, Gwando, Republica da Coréia, 26426
- Prof. Kyu-Jae Lee, Ph.D.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Faixas etárias de 19 a 65 anos Participantes saudáveis Pacientes que desejam ou são capazes de seguir as instruções do médico Compreender totalmente o objetivo e o procedimento deste ensaio clínico
Critérios de exclusão:
Foram excluídos dos participantes aqueles que apresentavam qualquer tipo de doença Lactantes e gestantes Deficiência física que pudesse interferir na participação, histórico de depressão ou outras condições psiquiátricas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço único
Grupo único Tratamento |
Exposição usando um dispositivo UV para cuidados com a pele na produção de vitamina D e resposta imunológica em adultos saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do total de glóbulos brancos é diferencial
Prazo: 2 semanas e 4 semanas
|
Tratamento de 2 semanas e 4 semanas do total de glóbulos brancos e suas contagens diferenciais, como eosinófilos, basófilos, linfócitos, etc., desde o início
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2 semanas e 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição de marcadores oxidativos e inflamatórios
Prazo: 2 semanas e 4 semanas
|
Tratamento de 2 semanas e 4 semanas de marcadores oxidativos, como espécies reativas de oxigênio, óxido nítrico, glutationa peroxidase e citocinas inflamatórias, como fator de necrose tumoral-α (TNF-α), interleucina (IL)-1β, IL-6 e IL -10, etc
|
2 semanas e 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EMB-2023-12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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