- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06628076
Antibakteriální účinek nanočástic oxidu zinečnatého na Acinetobacter Baumannii izolovaný od pacientů s infekcemi získanými v nemocnici v univerzitních nemocnicích Sohag, Egypt
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Acinetobacter baumannii (A. baumannii) je gramnegativní, aerobní, glukózový nefermentativní, nepohyblivý kokobacilus, všudypřítomný v přírodě a perzistentní ve zdravotnických zařízeních. Je považován za významný oportunní lidský patogen.
Tato bakterie se stává rostoucím problémem v nemocnicích jako převládající multirezistentní (MDR) bakterie. Horizontální získávání genů rezistence je hlavním faktorem podílejícím se na vzniku MDR.
Existuje mnoho mechanismů, které udělují rezistenci na různé třídy antibiotik u A. baumannii, jedním z nich jsou efluxní pumpy pro více léčiv. Tyto efluxní pumpy jsou důležitým zdrojem MDR, které exportují antibiotika z buňky a zvyšují jejich odolnost vůči antibiotikům.
AdeABC je jeden z nejdůležitějších efluxních systémů, patřící do rodiny RND u Acinetobacter, který hraje důležitou roli v rezistenci vůči široké skupině antibiotik; jeho geny jsou chromozomální a kódují tři geny, tj. AdeB, AdeA a AdeC, tvořící operon v blízkosti. Kromě toho je exprese AdeABC prováděna dvousložkovým systémem, který zahrnuje regulátor odezvy (AdeR) a senzorovou kinázu (AdeS).
Schopnost Acinetobacter spp. vytváření biofilmu, který umožňuje přežití bakterií v nemocničním prostředí, zejména na JIP, je nejvýznamnějším faktorem přispívajícím k jejich virulenci a tento rys je také zodpovědný za jejich významnou antibiotickou rezistenci. Několik genů souvisejících s biofilmem ovlivňuje antimikrobiální citlivost, což naznačuje souvislost mezi schopností tvořit biofilm Acinetobacter spp. a jejich vzorce rezistence na antibiotika (MDR/XDR)
Nanočástice oxidu zinečnatého (ZnO NP) jsou jednou z nejdůležitějších nanočástic oxidů kovů; jde o unikátní a anorganický materiál, který lze využít v několika biologických aplikacích (antibakteriální, protizánětlivé). ZnO NP vykazují odlišné vlastnosti než jiné nanočástice, jako je vyšší rozpustnost, lepší pronikání biofilmu a účinné dodávání léčiva. Bylo popsáno, že ZnO NP mají antimikrobiální vlastnosti, jako je narušení buněčné membrány patogenů, hromadění v buňce a produkce toxického H2O2 (peroxid vodíku).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shimaa Anwar Ahmed, Assistant Lecturer
- Telefonní číslo: +201092533978
- E-mail: shaymaa_abdelgaber@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Noha Saber Shafik, lecturer
- E-mail: Nohasaber@med.sohag.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt, 534568
- Sohag University, Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- sohag University, professor
- Telefonní číslo: 0201009222054
- E-mail: Sohaguniversity@med.sohag.edu.eg
-
Kontakt:
- Mona Fatooh mohmad, professor
-
Kontakt:
- Noha Saber Shafik, lecturer
-
Kontakt:
- Mohammed Ahmed Mahmoud, lecturer
-
Kontakt:
- Shimaa Anwar Ahmed, lecturer
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Všichni pacienti trpící infekcemi, které může způsobit A. baumannii.
Kritéria vyloučení:
- Všichni pacienti trpící infekcemi, které nejsou způsobeny A. baumannii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profil citlivosti A. baumannii na antibiotika
Časové okno: Října 2024 do prosince 2025
|
Profil citlivosti A. baumannii na antibiotika bude proveden pomocí modifikované kirbybeurovy metody
|
Října 2024 do prosince 2025
|
|
Izolace a identifikace A. baumannii z různých klinických vzorků
Časové okno: Října 2024 do prosince 2025
|
Izolace a identifikace A. baumannii z různých klinických vzorků pomocí MacConKeyova média, oxidázový test.
TSI a automatizovaný identifikační systém ViteK
|
Října 2024 do prosince 2025
|
|
Kmeny A. baumannii, které produkují biofilm
Časové okno: Října 2024 do prosince 2025
|
Detekce kmenů A. baumannii, které produkují biofilm, pomocí destiček pro tkáňové kultury a Gramova barviva
|
Října 2024 do prosince 2025
|
|
Schopnost ZnO NP inhibovat fenomén tvorby biofilmu u kmenů MDR A. baumannii
Časové okno: Října 2024 do prosince 2025
|
Posouzení schopnosti ZnO NP inhibovat fenomén tvorby biofilmu u kmenů MDR A. baumannii pomocí ZnO NP, které mají být aplikovány v různých koncentracích na misky pro tkáňové kultury a měření stupně tvorby biofilmu pomocí ELISA
|
Října 2024 do prosince 2025
|
|
Vliv ZnO NP na expresi některých genů efluxní pumpy a genů souvisejících s biofilmem u kmenů MDR A. baumannii
Časové okno: Října 2024 do prosince 2025
|
Hodnocení vlivu ZnO NP na expresi některých genů efluxní pumpy a genů souvisejících s biofilmem u kmenů MDR A. baumannii pomocí real time PCR (Polymerázová řetězová reakce)
|
Října 2024 do prosince 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci dýchacích cest
- Atributy nemoci
- Iatrogenní onemocnění
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Infekce dýchacích cest
- Křížová infekce
- Fyziologické účinky léků
- Antiinfekční látky
- Ochranné prostředky
- Dermatologická činidla
- Antituberkulární látky
- Radiační ochranné prostředky
- Opalovací přípravky
- Antibakteriální látky
- Antibiotika, antituberkulo
- Oxid zinečnatý
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-24-9-1MD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce, dýchací cesty
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeGIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Kevin WinthropAN2 Therapeutics, IncNáborInfekce Mycobacterium AbscessusSpojené státy
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | MonoterapieČína
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | NTM plicní infekce způsobená MACČína
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationDokončeno
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineArmauer Hansen Research Institute, Ethiopia; Alert Hospital, Ethiopia; Homes...Dokončeno