- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06628076
Efecto antibacteriano de las nanopartículas de óxido de zinc en Acinetobacter Baumannii aislado de pacientes con infecciones adquiridas en hospitales en los hospitales universitarios de Sohag, Egipto
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Acinetobacter baumannii (A. baumannii) es un cocobacilo gramnegativo, aeróbico, no fermentador de glucosa, no móvil, de naturaleza ubicua y persistente en entornos sanitarios. Se considera un importante patógeno humano oportunista.
Esta bacteria se convierte en un problema creciente en los hospitales como bacteria predominantemente resistente a múltiples fármacos (MDR). La adquisición horizontal de genes de resistencia es el principal factor implicado en la aparición de MDR.
Existen muchos mecanismos para conferir resistencia a diferentes clases de antibióticos en A. baumannii, uno de ellos son las bombas de eflujo de múltiples fármacos. Estas bombas de eflujo son una fuente importante de MDR, que exportan antibióticos de la célula, aumentando su resistencia a los antibióticos.
AdeABC es uno de los sistemas de eflujo más importantes, perteneciente a la familia RND en Acinetobacter, el cual juega un papel importante en la resistencia a un amplio grupo de antibióticos; sus genes son cromosómicos y codifican tres genes, es decir, AdeB, AdeA y AdeC, formando un operón en las proximidades. Además, la expresión de AdeABC se realiza mediante un sistema de dos componentes, que incluye un regulador de respuesta (AdeR) y un sensor quinasa (AdeS).
La capacidad de Acinetobacter spp. formar una biopelícula que permite la supervivencia bacteriana en entornos hospitalarios, especialmente en las UCI, es el factor que más contribuye a su virulencia, y este rasgo también es responsable de su notable resistencia a los antibióticos. Varios genes relacionados con biopelículas influyen en la susceptibilidad a los antimicrobianos, lo que sugiere una asociación entre la capacidad de formación de biopelículas de Acinetobacter spp. y sus patrones de resistencia a los antibióticos (MDR/XDR)
Las nanopartículas de óxido de zinc (ZnO NP) son una de las nanopartículas de óxidos metálicos más importantes; Es un material único e inorgánico que se puede utilizar en varias aplicaciones biológicas (antibacterianas, antiinflamatorias). Las NP de ZnO exhiben propiedades distintivas distintas a otras nanopartículas, como mayor solubilidad, mejor penetración de biopelículas y administración eficaz de fármacos. Se ha informado que las NP de ZnO tienen propiedades antimicrobianas, como alterar la membrana celular de los patógenos, acumularse en la célula y producir H2O2 (peróxido de hidrógeno) tóxico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, 534568
- Sohag university, Faculty of medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que padezcan infecciones que puedan ser causadas por A. baumannii.
Criterios de exclusión:
- Todos los pacientes que padezcan infecciones que no sean causadas por A. baumannii.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil de susceptibilidad a los antibióticos de A. baumannii
Periodo de tiempo: Octubre 2024 a diciembre 2025
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El perfil de susceptibilidad a los antibióticos de A. baumannii se realizará mediante el método Kirbybeur modificado.
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Octubre 2024 a diciembre 2025
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Aislamiento e identificación de A. baumannii a partir de diferentes muestras clínicas.
Periodo de tiempo: Octubre 2024 a diciembre 2025
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Aislamiento e identificación de A. baumannii a partir de diferentes muestras clínicas mediante medio MacConKey, prueba de oxidasa.
TSI, y sistema de identificación automatizado ViteK
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Octubre 2024 a diciembre 2025
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Cepas de A. baumannii que producen biopelículas
Periodo de tiempo: Octubre 2024 a diciembre 2025
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Detección de cepas de A. baumannii productoras de biopelículas mediante placas de cultivo de tejidos y tinción de Gram.
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Octubre 2024 a diciembre 2025
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Capacidad de las NP de ZnO para inhibir el fenómeno de formación de biopelículas por cepas de MDR A. baumannii
Periodo de tiempo: Octubre 2024 a diciembre 2025
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Evaluación de la capacidad de las NP de ZnO para inhibir el fenómeno de formación de biopelículas por cepas de MDR A. baumannii utilizando NP de ZnO para aplicarlas en diferentes concentraciones en placas de cultivo de tejidos y medir el grado de formación de biopelículas mediante ELISA.
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Octubre 2024 a diciembre 2025
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El efecto de las NP de ZnO en la expresión de algunos genes de bombas de eflujo y genes relacionados con biopelículas en cepas MDR de A. baumannii
Periodo de tiempo: Octubre 2024 a diciembre 2025
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Evaluación del efecto de las NP de ZnO en la expresión de algunos genes de la bomba de eflujo y genes relacionados con biopelículas en cepas MDR de A. baumannii mediante PCR (reacción en cadena de la polimerasa) en tiempo real.
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Octubre 2024 a diciembre 2025
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- Antibióticos, Antituberculosos
- Óxido de zinc
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-24-9-1MD
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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