Behaviorální studie k předpovědi účinnosti svépomocného nástroje

Pozadí:

Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) je psychoterapeutická léčba založená na učení, která byla zavedena jako účinná léčba deprese. Skládá se ze dvou hlavních intervencí: kognitivní restrukturalizace (CR) a behaviorální aktivace (BA). V posledních letech byla vyvinuta internetem dodávaná CBT (iCBT), která umožňuje šířit standardizovanou, na důkazech založenou, CBT léčbu ve velkém měřítku.

Prakticky všechny psychoterapeutické metody mají za cíl naučit klienty něco nového: nové vzorce chování nebo myšlení, nové reakce na spouštěče a situace a/nebo nové emocionální reakce. Psychoterapie založené na učení jako takové modifikují cílené mozkové okruhy do té míry, že tyto okruhy vykazují flexibilitu a jsou přístupné ke změně prostřednictvím učení. Lidský mozek má několik učebních obvodů/mechanismů, které fungují paralelně. Různí lidé budou mít větší flexibilitu a budou se učit efektivněji prostřednictvím některých mechanismů učení a jiných ne. Protože různé psychoterapeutické metody (např. BA a CR) spoléhají na různé typy učení, vědci předpokládají, že charakterizací toho, jaké mechanismy učení jsou pro každého člověka nejdostupnější a nejúčinnější, nám umožní předpovědět, jaká intervenční metoda bude pro danou osobu nejúčinnější. osoba.

Cílem této studie je otestovat, zda individuální sklony lidí k učení mohou předvídat, jaký typ intervence pro ně bude přínosnější.

Detailní návrh studie:

V plně online studii vyšetřovatelé nasazují několik behaviorálních úkolů k posouzení individuálních rozdílů v procesech učení a rozhodování. Účastníci pak získají přístup k internetovému svépomocnému nástroji pro léčbu deprese, který je založen na principech CBT, a jsou požádáni, aby podstoupili buď moduly BA nebo moduly CR (náhodné zadání; 5 týdnů 1hodinového sezení týdně). Vyšetřovatelé sledují symptomy uprostřed období používání svépomocného nástroje (v tomto okamžiku se některé behaviorální úkoly také opakují), na konci tohoto období a v různých časech až rok poté. dokončit používání svépomocného nástroje.

Účastníci jsou získáváni online prostřednictvím reklamy, například na sociálních sítích. Po ověření způsobilosti a získání souhlasu online jsou účastníci náhodně vybráni, aby byli součástí souboru dat pro zjištění nebo ověření (vyšetřovatelé nebudou analyzovat soubor údajů o ověření, dokud nebudou všechny analýzy předem zaregistrovány). Účastníci jsou poté požádáni, aby vyplnili řadu dotazníků k vyhodnocení příznaků a dokončili řadu behaviorálních úkolů. Poté jsou randomizováni do skupiny pro kognitivní restrukturalizaci nebo do skupiny aktivující chování. Všichni účastníci pak získají přístup k e-couch, ověřenému svépomocnému nástroji. V prvním týdnu všichni účastníci absolvují informační submodul deprese z programu deprese. Během následujících čtyř týdnů účastníci skupiny pro kognitivní restrukturalizaci dokončí podmoduly o kognitivní restrukturalizaci a účastníci skupiny pro aktivaci chování dokončí submoduly o aktivaci chování a fyzické aktivitě. Po tomto období se účastníci mohou volně zapojit do kteréhokoli z dalších modulů, které e-couch nabízí. Účastníci jsou navíc požádáni, aby vyplnili dotazníky pro vlastní hlášení symptomů 1, 3, 5, 12, 24 a 48 týdnů po zahájení práce na e-couch a aby zopakovali podmnožinu behaviorálních úkolů 3 týdny po zahájení e- gaučové angažmá.

Veškerá interakce s účastníky probíhá online prostřednictvím e-mailu (a případně pomocí zoomu za účelem ověření identity nebo technického poradenství) a prostřednictvím online úkolů, dotazníků a svépomocného nástroje. Vyšetřovatelé nenabízejí žádnou lékařskou radu a v případě potřeby předají účastníky příslušným zdrojům podpory (např. horké linky).

Plán zajištění kvality:

Všechna data jsou shromažďována online prostřednictvím našeho vlastního softwaru. Před zahájením studie byl zkontrolován kód pro hodnocení a zkontrolována kvalita dat. Kód je zálohován na zabezpečeném serveru a vyšetřovatelé mohou kód zpřístupnit ke kontrole příslušným orgánům.

Kontroly dat:

Vyšetřovatelé používají během studie řadu kontrol pozornosti, aby vyloučili data od nepozorných účastníků nebo účastníků, kteří reagují náhodně.

Plán statistické analýzy:

Všimněte si, že cílem této studie není hodnotit, jak moc svépomocné nástroje v průměru ovlivňují symptomy. Toto bylo prověřeno dříve (a bude ověřeno pouze v tomto datovém souboru). Primárním cílem této studie je vyvinout nástroj, který předpovídá novému jedinci (jehož data nebyla součástí vývoje nástroje, tedy mimo vzorek), z jakých intervencí může mít větší užitek.

Při udělení souhlasu jsou účastníci přiřazeni k objevu nebo ověřovací datové sadě. Po dokončení analýz na souboru údajů o objevu vyšetřovatelé předregistrují podrobný plán statistické analýzy a použijí jej na soubor údajů pro ověření, aby potvrdili a ověřili všechna zjištění. Níže je uveden obecný přístup k analýze zjištěných dat:

Krok 1) Vypočítejte skóre pro škály self-report v souladu s literaturou a přizpůsobte výpočetní modely datům z behaviorálního úkolu, abyste získali individuální parametry modelu, které nejlépe vysvětlují chování každého účastníka.

Krok 2) Použijte predikční modely, např. elastické sítě, k předpovědi z výše uvedených parametrů a skóre, skóre symptomů (zejména u deprese a anhedonie) od každého účastníka na konci zapojení do svépomocného nástroje a během sledování a/nebo zlepšení skóre symptomů od před do po zapojení se svépomocným nástrojem.

Krok 3) Zjistěte, zda změna chování při úkolu v důsledku první poloviny zapojení do svépomocného nástroje zprostředkovává změnu příznaků z období před tímto zapojením do období po něm.