Studio comportamentale per prevedere l'efficacia di uno strumento di auto-aiuto

Sfondo:

La terapia cognitivo-comportamentale (CBT) è un trattamento psicoterapico basato sull’apprendimento che si è affermato come trattamento efficace per la depressione. Si compone di due interventi fondamentali: ristrutturazione cognitiva (CR) e attivazione comportamentale (BA). Negli ultimi anni è stata sviluppata la CBT erogata via Internet (iCBT), che consente la diffusione su larga scala di trattamenti CBT standardizzati e basati sull’evidenza.

Praticamente tutti i metodi di psicoterapia mirano a insegnare ai clienti qualcosa di nuovo: nuovi modelli comportamentali o di pensiero, nuove risposte a fattori scatenanti e situazioni e/o nuove reazioni emotive. In quanto tali, le psicoterapie basate sull’apprendimento modificano i circuiti cerebrali mirati nella misura in cui questi circuiti mostrano flessibilità e sono suscettibili di cambiamento attraverso l’apprendimento. Il cervello umano ha diversi circuiti/meccanismi di apprendimento che funzionano in parallelo. Persone diverse avranno maggiore flessibilità e impareranno in modo più efficace attraverso alcuni meccanismi di apprendimento e non altri. Poiché diversi metodi di psicoterapia (ad esempio, BA e CR) si basano su diversi tipi di apprendimento, i ricercatori ipotizzano che, caratterizzando quali meccanismi di apprendimento sono più disponibili ed efficienti per ciascuna persona, ci consentirà di prevedere quale metodo di intervento sarà più efficace per quella persona. persona.

L'obiettivo di questo studio è verificare se le propensioni individuali all'apprendimento delle persone possono prevedere quale tipo di intervento porterà loro maggiori benefici.

Progettazione dettagliata dello studio:

In uno studio completamente online, i ricercatori implementano diversi compiti comportamentali per valutare le differenze individuali nei processi di apprendimento e decisionali. I partecipanti hanno quindi accesso a uno strumento di auto-aiuto per la depressione basato su Internet basato sui principi della CBT e viene loro chiesto di sottoporsi ai moduli BA o ai moduli CR (assegnazione casuale; 5 settimane di sessioni di 1 ora a settimana). I ricercatori seguono i sintomi a metà del periodo di utilizzo dello strumento di auto-aiuto (a questo punto vengono ripetuti anche alcuni compiti comportamentali), alla fine di questo periodo e in momenti diversi fino a un anno dopo terminare l’utilizzo dello strumento di auto-aiuto.

I partecipanti vengono reclutati online tramite pubblicità, ad esempio sui social media. Dopo aver verificato l'idoneità e ottenuto il consenso online, i partecipanti vengono randomizzati per far parte del set di dati di scoperta o di convalida (gli investigatori non analizzeranno il set di dati di convalida finché tutte le analisi non saranno preregistrate). Ai partecipanti viene quindi chiesto di compilare una serie di questionari di autovalutazione dei sintomi e di completare una serie di compiti comportamentali. Vengono quindi randomizzati in un gruppo di ristrutturazione cognitiva o in un gruppo di attivazione comportamentale. A tutti i partecipanti viene quindi dato accesso a e-couch, uno strumento di auto-aiuto convalidato. Nella prima settimana, tutti i partecipanti completano il sottomodulo informativo sulla depressione del programma sulla depressione. Nelle quattro settimane successive, i partecipanti al gruppo di ristrutturazione cognitiva completano i sottomoduli sulla ristrutturazione cognitiva e i partecipanti al gruppo di attivazione comportamentale completano i sottomoduli sull’attivazione comportamentale e sull’attività fisica. Dopo tale periodo, i partecipanti saranno liberi di impegnarsi con qualsiasi altro modulo offerto da e-couch. Ai partecipanti viene inoltre chiesto di compilare questionari di autovalutazione dei sintomi 1,3,5,12,24 e 48 settimane dopo l'inizio dell'impegno e-couch e di ripetere un sottoinsieme di compiti comportamentali 3 settimane dopo l'inizio dell'impegno e-couch. fidanzamento sul divano.

Tutte le interazioni con i partecipanti vengono condotte online tramite e-mail (ed eventualmente tramite zoom per verificare l'identità o consulenza tecnica) e attività, questionari e strumenti di auto-aiuto gestiti online. Gli investigatori non offrono alcun consiglio medico e inoltrano i partecipanti a fonti di supporto appropriate (ad esempio hotline) se necessario.

Piano di garanzia della qualità:

Tutti i dati vengono raccolti online tramite il nostro software interno personalizzato. Il codice per le valutazioni è stato rivisto e la qualità dei dati è stata controllata prima dell'inizio dello studio. Viene eseguito il backup del codice su un server sicuro e gli investigatori possono renderlo disponibile per la revisione alle autorità competenti.

Verifiche dei dati:

I ricercatori utilizzano una serie di controlli dell'attenzione durante lo studio per escludere dati da partecipanti disattenti o partecipanti che rispondono in modo casuale.

Piano di analisi statistica:

Si noti che l’obiettivo di questo studio non è valutare quanto gli strumenti di auto-aiuto influenzino in media i sintomi. Questo è stato esaminato in precedenza (e sarà verificato solo in questo set di dati). L'obiettivo principale di questo studio è sviluppare uno strumento che preveda per un nuovo individuo (i cui dati non facevano parte dello sviluppo dello strumento, cioè fuori campione) da quali interventi potrebbe trarre maggiori benefici.

Quando acconsentono, i partecipanti vengono assegnati a un set di dati di rilevamento o di convalida. Dopo aver completato le analisi sul set di dati di scoperta, gli investigatori registreranno in anticipo un piano di analisi statistica dettagliato e lo applicheranno al set di dati di convalida per confermare e verificare eventuali risultati. Di seguito è riportato l'approccio generale per analizzare i dati di rilevamento:

Passaggio 1) Calcolare i punteggi per le scale di autovalutazione in linea con la letteratura e adattare i modelli computazionali ai dati del compito comportamentale per recuperare i parametri del modello individuale che meglio spiegano il comportamento di ciascun partecipante.

Passaggio 2) Utilizzare modelli di previsione, ad es. reti elastiche, per prevedere dai parametri e dai punteggi di cui sopra, i punteggi dei sintomi (in particolare, per depressione e anedonia) da ciascun partecipante alla fine del coinvolgimento con lo strumento di auto-aiuto e durante i follow-up, e/o il miglioramento dei punteggi dei sintomi da prima a dopo il coinvolgimento con lo strumento di auto-aiuto.

Passaggio 3) Esaminare se il cambiamento nel comportamento del compito dovuto alla prima metà del coinvolgimento con lo strumento di auto-aiuto media un cambiamento nei sintomi da prima a dopo tale coinvolgimento.