Badanie behawioralne w celu przewidywania skuteczności narzędzia samopomocy

Tło:

Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) to psychoterapia oparta na uczeniu się, która została uznana za skuteczną metodę leczenia depresji. Składa się z dwóch podstawowych interwencji: restrukturyzacji poznawczej (CR) i aktywacji behawioralnej (BA). W ostatnich latach opracowano CBT dostarczaną przez Internet (iCBT), która umożliwia rozpowszechnianie na dużą skalę standardowych, opartych na dowodach terapii CBT.

Praktycznie wszystkie metody psychoterapii mają na celu nauczenie klientów czegoś nowego: nowych wzorców zachowań lub myślenia, nowych reakcji na czynniki wyzwalające i sytuacje i/lub nowych reakcji emocjonalnych. Jako takie, psychoterapie oparte na uczeniu się modyfikują docelowe obwody mózgowe w takim stopniu, w jakim obwody te wykazują elastyczność i można je zmieniać poprzez uczenie się. Ludzki mózg ma kilka obwodów/mechanizmów uczenia się, które działają równolegle. Różni ludzie będą mieli większą elastyczność i będą uczyć się skuteczniej dzięki pewnym mechanizmom uczenia się, a innym nie. Ponieważ różne metody psychoterapii (np. BA i CR) opierają się na różnych rodzajach uczenia się, badacze stawiają hipotezę, że scharakteryzowanie mechanizmów uczenia się, które są najbardziej dostępne i skuteczne dla każdej osoby, pozwoli nam przewidzieć, która metoda interwencji będzie w tym przypadku najskuteczniejsza. osoba.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy indywidualne skłonności ludzi do uczenia się pozwalają przewidzieć, jaki rodzaj interwencji przyniesie im większe korzyści.

Szczegółowy projekt badania:

W badaniu w pełni internetowym badacze wdrażają kilka zadań behawioralnych, aby ocenić indywidualne różnice w procesach uczenia się i podejmowania decyzji. Następnie uczestnicy uzyskują dostęp do internetowego narzędzia samopomocy w leczeniu depresji, opartego na zasadach terapii poznawczo-behawioralnej, i są proszeni o przejście modułów licencjackich lub modułów CR (przydział losowy; 5 tygodni po 1 godzinę sesji tygodniowo). Badacze monitorują objawy w połowie okresu stosowania narzędzia samopomocy (w tym momencie powtarzają się także niektóre zadania behawioralne), na końcu tego okresu oraz w różnych momentach aż do roku po zakończenie korzystania z narzędzia samopomocy.

Rekrutacja uczestników odbywa się online za pośrednictwem ogłoszeń, na przykład w mediach społecznościowych. Po sprawdzeniu kwalifikowalności i uzyskaniu zgody online uczestnicy są losowo wybierani do zbioru danych do celów odkrycia lub walidacji (badacze nie będą analizować zbioru danych weryfikacyjnych, dopóki wszystkie analizy nie zostaną wstępnie zarejestrowane). Następnie uczestnicy proszeni są o wypełnienie szeregu kwestionariuszy samoopisowych dotyczących objawów i wykonanie serii zadań behawioralnych. Następnie są losowo przydzielani do grupy restrukturyzacji poznawczej lub grupy aktywacji behawioralnej. Następnie wszyscy uczestnicy uzyskują dostęp do e-couchu, sprawdzonego narzędzia samopomocy. W pierwszym tygodniu wszyscy uczestnicy wypełniają podmoduł informacji o depresji z programu depresji. W ciągu następnych czterech tygodni uczestnicy grupy restrukturyzacji poznawczej wypełniają podmoduły dotyczące restrukturyzacji poznawczej, a uczestnicy grupy aktywacji behawioralnej wypełniają podmoduły dotyczące aktywacji behawioralnej i aktywności fizycznej. Po tym okresie uczestnicy mogą swobodnie korzystać z innych ofert modułów e-couch. Uczestnicy są dodatkowo proszeni o wypełnienie kwestionariuszy samoopisu dotyczących objawów 1,3,5,12,24 i 48 tygodni po rozpoczęciu korzystania z e-kanapy oraz o powtórzenie podzbioru zadań behawioralnych 3 tygodnie po rozpoczęciu korzystania z e-kanapy. zaręczyny na kanapie.

Cała interakcja z uczestnikami odbywa się online za pośrednictwem poczty elektronicznej (i ewentualnie za pomocą zoomu w celu weryfikacji tożsamości lub porady technicznej) oraz zadań, kwestionariuszy i narzędzia samopomocy administrowanych online. Badacze nie udzielają żadnych porad medycznych i w razie potrzeby kierują uczestników do odpowiednich źródeł wsparcia (np. infolinii).

Plan zapewnienia jakości:

Wszystkie dane są gromadzone online za pośrednictwem naszego autorskiego oprogramowania. Kod ocen został poddany przeglądowi, a jakość danych została sprawdzona przed rozpoczęciem badania. Kopia zapasowa kodu jest tworzona na bezpiecznym serwerze, a śledczy mogą udostępnić go do wglądu odpowiednim organom.

Kontrole danych:

W trakcie badania badacze stosują szereg kontroli uwagi, aby wykluczyć dane pochodzące od nieuważnych uczestników lub uczestników, którzy udzielili odpowiedzi losowo.

Plan analizy statystycznej:

Należy zauważyć, że celem tego badania nie jest ocena, w jakim średnim stopniu narzędzia samopomocy wpływają na objawy. Kwestię tę zbadano już wcześniej (i zostanie ona zweryfikowana dopiero w tym zbiorze danych). Podstawowym celem tego badania jest opracowanie narzędzia, które przewiduje dla nowej osoby (której dane nie były częścią opracowywania narzędzia, tj. spoza próby), z jakich interwencji może ona odnieść większe korzyści.

Po wyrażeniu zgody uczestnicy są przypisywani do zbioru danych dotyczących odkrycia lub weryfikacji. Po zakończeniu analiz zbioru danych dotyczących odkrycia badacze wstępnie zarejestrują szczegółowy plan analizy statystycznej i zastosują go do zbioru danych walidacyjnych, aby potwierdzić i zweryfikować wszelkie ustalenia. Poniżej znajduje się ogólne podejście do analizy danych dotyczących odkrycia:

Krok 1) Oblicz wyniki dla skal samoopisu zgodnie z literaturą i dopasuj modele obliczeniowe do danych z zadania behawioralnego, aby uzyskać indywidualne parametry modelu, które najlepiej wyjaśniają zachowanie każdego uczestnika.

Krok 2) Wykorzystaj modele predykcyjne, np. elastycznych sieci, aby przewidzieć na podstawie powyższych parametrów i wyników, punktację objawów (w szczególności w przypadku depresji i anhedonii) u każdego uczestnika na zakończenie korzystania z narzędzia samopomocy i podczas wizyt kontrolnych i/lub poprawę punktacji objawów od przed do po skorzystaniu z narzędzia samopomocy.

Krok 3) Zbadaj, czy zmiana w zachowaniu związanym z wykonywaniem zadania, wynikająca z pierwszej połowy zaangażowania w narzędzie samopomocy, pośredniczy w zmianie objawów w okresie przed i po zaangażowaniu.