Gedragsonderzoek om de werkzaamheid van een zelfhulpinstrument te voorspellen

Achtergrond:

Cognitieve gedragstherapie (CGT) is een op leren gebaseerde psychotherapiebehandeling die is bewezen als effectieve behandeling voor depressie. Het bestaat uit twee kerninterventies: cognitieve herstructurering (CR) en gedragsactivatie (BA). De afgelopen jaren is via het internet aangeboden CGT (iCBT) ontwikkeld, die de verspreiding van gestandaardiseerde, evidence-based CGT-behandelingen op grote schaal mogelijk maakt.

Vrijwel alle psychotherapiemethoden zijn erop gericht cliënten iets nieuws te leren: nieuwe gedrags- of denkpatronen, nieuwe reacties op triggers en situaties, en/of nieuwe emotionele reacties. Als zodanig wijzigen op leren gebaseerde psychotherapieën gerichte hersencircuits in die mate dat deze circuits flexibiliteit vertonen en vatbaar zijn voor verandering door middel van leren. Het menselijk brein heeft verschillende leercircuits/mechanismen die parallel werken. Verschillende mensen zullen meer flexibiliteit hebben en effectiever leren via sommige leermechanismen en andere niet. Omdat verschillende psychotherapiemethoden (bijvoorbeeld BA en CR) afhankelijk zijn van verschillende soorten leren, veronderstellen de onderzoekers dat we, door te karakteriseren welke leermechanismen het meest beschikbaar en efficiënt zijn voor elke persoon, kunnen voorspellen welke interventiemethode daarvoor het meest effectief zal zijn. persoon.

Het doel van deze studie is om te testen of de individuele leerneigingen van mensen kunnen voorspellen welk type interventie hen meer voordeel zal opleveren.

Gedetailleerd onderzoeksontwerp:

In een volledig online onderzoek voeren de onderzoekers verschillende gedragstaken uit om individuele verschillen in leer- en besluitvormingsprocessen te beoordelen. Deelnemers krijgen vervolgens toegang tot een op internet gebaseerde zelfhulptool voor depressie die is gebaseerd op CGT-principes, en worden gevraagd om de BA-modules of de CR-modules te volgen (willekeurige toewijzing; 5 weken van sessie van 1 uur per week). De onderzoekers volgen de symptomen op in het midden van de gebruiksperiode van het zelfhulpinstrument (op dit punt worden sommige gedragstaken ook herhaald), aan het einde van deze periode en op verschillende tijdstippen tot een jaar later. het gebruik van de zelfhulptool beëindigen.

Deelnemers worden online geworven via advertenties, bijvoorbeeld op sociale media. Na het controleren van de geschiktheid en het online verkrijgen van toestemming, worden de deelnemers gerandomiseerd om deel uit te maken van de ontdekkings- of validatiedataset (de onderzoekers zullen de validatiedataset pas analyseren als alle analyses vooraf zijn geregistreerd). Vervolgens wordt de deelnemers gevraagd een reeks zelfrapportagevragenlijsten over symptomen in te vullen en een reeks gedragstaken uit te voeren. Vervolgens worden ze gerandomiseerd naar een cognitieve herstructureringsgroep of een gedragsactiverende groep. Alle deelnemers krijgen vervolgens toegang tot e-couch, een gevalideerde zelfhulptool. In de eerste week vullen alle deelnemers de deelmodule depressie-informatie uit het depressieprogramma in. Gedurende de volgende vier weken voltooien deelnemers aan de cognitieve herstructureringsgroep submodules over cognitieve herstructurering en voltooien deelnemers aan de gedragsactivatiegroep submodules over gedragsactivatie en fysieke activiteit. Na die periode zijn deelnemers vrij om deel te nemen aan een van de andere modules die e-couch aanbiedt. Deelnemers wordt bovendien gevraagd om zelfrapportagevragenlijsten over symptomen in te vullen 1,3,5,12,24 en 48 weken na de start van de e-couch-betrokkenheid, en om een ​​subset van de gedragstaken te herhalen 3 weken na de start van de e-couch-sessie. bankbetrokkenheid.

Alle interactie met deelnemers vindt online plaats via e-mail (en mogelijk via zoom om de identiteit of technisch advies te verifiëren) en online beheerde taken, vragenlijsten en de zelfhulptool. De onderzoekers geven geen medisch advies en sturen de deelnemers indien nodig door naar geschikte bronnen van ondersteuning (bijvoorbeeld hotlines).

Kwaliteitsborgingsplan:

Alle gegevens worden online verzameld via onze in-house op maat gemaakte software. De code voor de beoordelingen is herzien en de gegevenskwaliteit is vóór aanvang van het onderzoek gecontroleerd. Er wordt een back-up van de code gemaakt op een beveiligde server en de onderzoekers kunnen de code ter beoordeling beschikbaar stellen aan de relevante autoriteiten.

Gegevenscontroles:

De onderzoekers gebruiken tijdens het onderzoek een reeks aandachtscontroles om gegevens uit te sluiten van onoplettende deelnemers of deelnemers die willekeurig reageren.

Statistisch analyseplan:

Let op: het doel van dit onderzoek is niet om te beoordelen in hoeverre de zelfhulpmiddelen gemiddeld de symptomen beïnvloeden. Dit is eerder onderzocht (en zal alleen in deze dataset worden geverifieerd). Het primaire doel van deze studie is het ontwikkelen van een tool die voor een nieuw individu (wiens gegevens geen deel uitmaakten van de toolontwikkeling, dat wil zeggen buiten de steekproef) voorspelt van welke interventies hij/zij meer profijt kan hebben.

Bij toestemming worden deelnemers toegewezen aan een ontdekkings- of validatiedataset. Na het voltooien van de analyses op de ontdekkingsdataset zullen de onderzoekers vooraf een gedetailleerd statistisch analyseplan registreren en dat toepassen op de validatiedataset om eventuele bevindingen te bevestigen en te verifiëren. Hieronder vindt u de algemene aanpak voor het analyseren van de ontdekkingsgegevens:

Stap 1) Bereken scores voor de zelfrapportageschalen in overeenstemming met de literatuur en pas rekenmodellen aan op gegevens uit de gedragstaak om individuele modelparameters op te halen die het gedrag en het gedrag van elke deelnemer het beste verklaren.

Stap 2) Gebruik voorspellingsmodellen, b.v. elastische netten, om op basis van de bovenstaande parameters en scores symptoomscores (in het bijzonder voor depressie en anhedonie) van elke deelnemer te voorspellen aan het einde van de betrokkenheid bij het zelfhulpinstrument en tijdens follow-ups, en/of verbetering van symptoomscores van vóór tot na de betrokkenheid bij de zelfhulptool.

Stap 3) Onderzoek of verandering in taakgedrag als gevolg van de eerste helft van de betrokkenheid bij het zelfhulpinstrument een verandering in de symptomen van vóór tot na die betrokkenheid bemiddelt.