Adfærdsundersøgelse for at forudsige effektiviteten af ​​et selvhjælpsværktøj

Baggrund:

Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er en læringsbaseret psykoterapibehandling, der er etableret som en effektiv behandling af depression. Den består af to kerneinterventioner: kognitiv omstrukturering (CR) og adfærdsaktivering (BA). I de senere år er der udviklet internet-leveret CBT (iCBT), som giver mulighed for formidling af standardiserede, evidensbaserede, CBT-behandlinger i stor skala.

Stort set alle psykoterapimetoder sigter mod at lære klienterne noget nyt: nye adfærds- eller tankemønstre, nye reaktioner på triggere og situationer og/eller nye følelsesmæssige reaktioner. Som sådan modificerer læringsbaserede psykoterapier målrettede hjernekredsløb i det omfang, disse kredsløb viser fleksibilitet og er modtagelige for forandring gennem læring. Den menneskelige hjerne har flere læringskredsløb/mekanismer, der arbejder parallelt. Forskellige mennesker vil have mere fleksibilitet og lære mere effektivt gennem nogle læringsmekanismer og ikke andre. Fordi forskellige psykoterapimetoder (f.eks. BA og CR) er afhængige af forskellige typer læring, antager efterforskerne, at ved at karakterisere hvilke læringsmekanismer, der er mest tilgængelige og effektive for hver person, vil det give os mulighed for at forudsige, hvilken interventionsmetode der vil være mest effektiv til det. person.

Målet med denne undersøgelse er at teste, om folks individuelle læringstilbøjeligheder kan forudsige, hvilken type intervention der vil gavne dem mere.

Detaljeret studiedesign:

I en fuldstændig online undersøgelse anvender efterforskerne adskillige adfærdsmæssige opgaver for at vurdere individuelle forskelle i lærings- og beslutningsprocesser. Deltagerne får derefter adgang til et internetbaseret selvhjælpsværktøj til depression, der er baseret på CBT-principper, og bliver bedt om at gennemgå enten BA-modulerne eller CR-modulerne (tilfældig opgave; 5 ugers 1-times session om ugen). Undersøgerne følger op på symptomer midt i brugsperioden for selvhjælpsværktøjet (på dette tidspunkt gentages nogle adfærdsmæssige opgaver også), i slutningen af ​​denne periode og på forskellige tidspunkter op til et år efter. afsluttende brug af selvhjælpsværktøjet.

Deltagerne rekrutteres online via annoncer, for eksempel på sociale medier. Efter at have kontrolleret berettigelse og indhentet samtykke online, randomiseres deltagerne til at være en del af opdagelses- eller valideringsdatasættet (efterforskerne vil ikke analysere valideringsdatasættet, før alle analyser er præregistreret). Deltagerne bliver derefter bedt om at udfylde en række spørgeskemaer til selvrapportering af symptomer og udføre en række adfærdsmæssige opgaver. De randomiseres derefter til enten en kognitiv omstruktureringsgruppe eller adfærdsaktiveringsgruppe. Alle deltagere får derefter adgang til e-sofa, et valideret selvhjælpsværktøj. I den første uge gennemfører alle deltagere depressionsinformationsundermodulet fra depressionsprogrammet. I løbet af de følgende fire uger gennemfører deltagere i den kognitive omstruktureringsgruppe undermoduler om kognitiv omstrukturering, og deltagere i adfærdsaktiveringsgruppen gennemfører undermoduler om adfærdsaktivering og fysisk aktivitet. Efter denne periode kan deltagerne frit engagere sig i ethvert af de andre moduler, e-sofa tilbyder. Deltagerne bliver desuden bedt om at udfylde symptom-selvrapporterende spørgeskemaer 1,3,5,12,24 og 48 uger efter påbegyndelse af e-sofa-engagement, og at gentage en delmængde af adfærdsopgaverne 3 uger efter starten af ​​e- sofa engagement.

Al interaktion med deltagere foregår online via e-mail (og eventuelt via zoom for at bekræfte identitet eller teknisk rådgivning) og online-administrerede opgaver, spørgeskemaer og selvhjælpsværktøjet. Efterforskerne tilbyder ingen medicinsk rådgivning og videresender deltagere til passende kilder til støtte (f.eks. hotlines), hvis det er nødvendigt.

Kvalitetssikringsplan:

Alle data indsamles online gennem vores internt specialbyggede software. Koden for vurderingerne er blevet gennemgået og datakvaliteten er kontrolleret inden studiestart. Koden er sikkerhedskopieret på en sikker server, og efterforskerne kan stille koden til rådighed for gennemsyn for relevante myndigheder.

Datatjek:

Efterforskerne bruger en række opmærksomhedstjek gennem hele undersøgelsen for at udelukke data fra uopmærksomme deltagere eller deltagere, der reagerer tilfældigt.

Statistisk analyseplan:

Bemærk, målet med denne undersøgelse er ikke at vurdere, hvor meget selvhjælpsværktøjerne påvirker symptomerne i gennemsnit. Dette er blevet undersøgt tidligere (og vil kun blive verificeret i dette datasæt). Det primære mål med denne undersøgelse er at udvikle et værktøj, der forudsiger for et nyt individ (hvis data ikke var en del af værktøjsudviklingen, dvs. ude af stikprøven), hvilke interventioner de kan have mere gavn af.

Ved samtykke tildeles deltagere en opdagelse eller et valideringsdatasæt. Efter at have gennemført analyser på opdagelsesdatasættet vil efterforskerne præregistrere en detaljeret statistisk analyseplan og anvende den på valideringsdatasættet for at bekræfte og verificere eventuelle fund. Nedenfor er den generelle tilgang til at analysere opdagelsesdataene:

Trin 1) Beregn score for selvrapporteringsskalaerne i overensstemmelse med litteraturen og tilpas beregningsmodeller til data fra adfærdsopgaven for at hente individuelle modelparametre, der bedst forklarer adfærd adfærden fra hver deltager.

Trin 2) Brug forudsigelsesmodeller, f.eks. elastiske net, til at forudsige ud fra ovenstående parametre og score, symptomscore (især for depression og anhedoni) fra hver deltager ved afslutningen af ​​engagementet med selvhjælpsværktøjet og under opfølgninger og/eller forbedring af symptomscore fra før til efter engagementet med selvhjælpsværktøjet.

Trin 3) Undersøg om ændring i opgaveadfærd på grund af den første halvdel af engagementet med selvhjælpsværktøjet medierer en ændring i symptomer fra før til efter dette engagement.