Verhaltensstudie zur Vorhersage der Wirksamkeit eines Selbsthilfeinstruments

Hintergrund:

Die kognitive Verhaltenstherapie (CBT) ist eine lernbasierte Psychotherapiebehandlung, die sich als wirksame Behandlung von Depressionen etabliert hat. Es besteht aus zwei Kerninterventionen: kognitive Umstrukturierung (CR) und Verhaltensaktivierung (BA). In den letzten Jahren wurde die internetgestützte CBT (iCBT) entwickelt, die die Verbreitung standardisierter, evidenzbasierter CBT-Behandlungen in großem Maßstab ermöglicht.

Nahezu alle Methoden der Psychotherapie zielen darauf ab, den Klienten etwas Neues beizubringen: neue Verhaltens- oder Denkmuster, neue Reaktionen auf Auslöser und Situationen und/oder neue emotionale Reaktionen. Daher verändern lernbasierte Psychotherapien bestimmte Schaltkreise im Gehirn in dem Maße, dass diese Schaltkreise flexibel sind und durch Lernen verändert werden können. Das menschliche Gehirn verfügt über mehrere Lernkreisläufe/-mechanismen, die parallel arbeiten. Unterschiedliche Menschen werden durch einige Lernmechanismen flexibler sein und effektiver lernen, andere jedoch nicht. Da unterschiedliche Psychotherapiemethoden (z. B. BA und CR) auf unterschiedlichen Lerntypen beruhen, gehen die Forscher davon aus, dass wir durch die Charakterisierung der für jede Person am besten verfügbaren und effizientesten Lernmechanismen vorhersagen können, welche Interventionsmethode dafür am effektivsten ist Person.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu testen, ob die individuellen Lernneigungen der Menschen vorhersagen können, welche Art von Intervention ihnen mehr nützen wird.

Detailliertes Studiendesign:

In einer vollständig online durchgeführten Studie setzen die Forscher mehrere Verhaltensaufgaben ein, um individuelle Unterschiede in Lern- und Entscheidungsprozessen zu bewerten. Anschließend erhalten die Teilnehmer Zugang zu einem internetbasierten Selbsthilfetool für Depressionen, das auf CBT-Prinzipien basiert, und werden gebeten, entweder die BA-Module oder die CR-Module zu absolvieren (zufällige Zuordnung; 5 Wochen à 1 Stunde pro Woche). Die Forscher verfolgen die Symptome in der Mitte des Zeitraums der Nutzung des Selbsthilfetools (zu diesem Zeitpunkt werden auch einige Verhaltensaufgaben wiederholt), am Ende dieses Zeitraums und zu unterschiedlichen Zeitpunkten bis zu einem Jahr danach Abschluss der Nutzung des Selbsthilfetools.

Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgt online über Werbung, beispielsweise in sozialen Medien. Nach Prüfung der Eignung und Einholung der Online-Einwilligung werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um Teil des Entdeckungs- oder Validierungsdatensatzes zu werden (die Forscher werden den Validierungsdatensatz erst analysieren, wenn alle Analysen vorregistriert sind). Anschließend werden die Teilnehmer gebeten, eine Reihe von Fragebögen zur Symptomselbstberichterstattung auszufüllen und eine Reihe von Verhaltensaufgaben zu lösen. Anschließend werden sie entweder einer kognitiven Restrukturierungsgruppe oder einer Verhaltensaktivierungsgruppe zugeteilt. Anschließend erhalten alle Teilnehmer Zugang zur E-Couch, einem validierten Selbsthilfetool. In der ersten Woche absolvieren alle Teilnehmer das Untermodul Depressionsinformation aus dem Depressionsprogramm. In den folgenden vier Wochen absolvieren die Teilnehmer der Gruppe zur kognitiven Umstrukturierung Teilmodule zur kognitiven Umstrukturierung und die Teilnehmer der Gruppe zur Verhaltensaktivierung absolvieren Teilmodule zur Verhaltensaktivierung und körperlichen Aktivität. Nach diesem Zeitraum steht es den Teilnehmern frei, sich mit den anderen von E-Couch angebotenen Modulen zu befassen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, 1, 3, 5, 12, 24 und 48 Wochen nach Beginn des E-Couch-Einsatzes Fragebögen zur Symptomselbstbeurteilung auszufüllen und drei Wochen nach Beginn des E-Couch-Einsatzes einen Teil der Verhaltensaufgaben zu wiederholen. Couch-Engagement.

Die gesamte Interaktion mit den Teilnehmern erfolgt online per E-Mail (und möglicherweise per Zoom zur Überprüfung der Identität oder technischer Beratung) sowie online verwaltete Aufgaben, Fragebögen und das Selbsthilfetool. Die Ermittler bieten keine medizinische Beratung an und leiten die Teilnehmer bei Bedarf an geeignete Unterstützungsquellen (z. B. Hotlines) weiter.

Qualitätssicherungsplan:

Alle Daten werden online über unsere hauseigene, maßgeschneiderte Software erfasst. Der Code für die Bewertungen wurde überprüft und die Datenqualität wurde vor Studienbeginn überprüft. Der Code wird auf einem sicheren Server gesichert und die Ermittler können den Code den zuständigen Behörden zur Überprüfung zur Verfügung stellen.

Datenprüfungen:

Die Forscher verwenden während der gesamten Studie eine Reihe von Aufmerksamkeitsprüfungen, um Daten von unaufmerksamen Teilnehmern oder Teilnehmern, die zufällig antworten, auszuschließen.

Statistischer Analyseplan:

Beachten Sie, dass das Ziel dieser Studie nicht darin besteht, zu beurteilen, wie stark sich die Selbsthilfetools im Durchschnitt auf die Symptome auswirken. Dies wurde bereits zuvor untersucht (und wird nur in diesem Datensatz überprüft). Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, ein Tool zu entwickeln, das für eine neue Person (deren Daten nicht Teil der Tool-Entwicklung waren, d. h. außerhalb der Stichprobe) vorhersagt, von welchen Interventionen sie möglicherweise mehr profitieren könnte.

Bei der Einwilligung werden die Teilnehmer einer Entdeckung oder einem Validierungsdatensatz zugewiesen. Nach Abschluss der Analysen des Entdeckungsdatensatzes registrieren die Forscher vorab einen detaillierten statistischen Analyseplan und wenden diesen auf den Validierungsdatensatz an, um etwaige Ergebnisse zu bestätigen und zu verifizieren. Nachfolgend finden Sie den allgemeinen Ansatz zur Analyse der Erkennungsdaten:

Schritt 1) ​​Berechnen Sie die Ergebnisse für die Selbstberichtsskalen im Einklang mit der Literatur und passen Sie Rechenmodelle an die Daten der Verhaltensaufgabe an, um individuelle Modellparameter abzurufen, die das Verhalten jedes Teilnehmers am besten erklären.

Schritt 2) Nutzen Sie Vorhersagemodelle, z.B. elastische Netze, um aus den oben genannten Parametern und Bewertungen die Symptombewertungen (insbesondere für Depression und Anhedonie) jedes Teilnehmers am Ende der Auseinandersetzung mit dem Selbsthilfetool und während der Nachuntersuchungen und/oder eine Verbesserung der Symptombewertungen vorherzusagen von vor bis nach der Auseinandersetzung mit dem Selbsthilfetool.

Schritt 3) Untersuchen Sie, ob eine Änderung des Aufgabenverhaltens aufgrund der ersten Hälfte der Auseinandersetzung mit dem Selbsthilfetool zu einer Veränderung der Symptome von vor bis nach dieser Auseinandersetzung führt.