Atferdsstudie for å forutsi effektiviteten til et selvhjelpsverktøy

Bakgrunn:

Kognitiv atferdsterapi (KBT) er en læringsbasert psykoterapibehandling som er etablert som effektiv behandling for depresjon. Den består av to kjerneintervensjoner: kognitiv restrukturering (CR) og atferdsaktivering (BA). I de senere årene har internettlevert CBT (iCBT) blitt utviklet, som gir mulighet for spredning av standardiserte, evidensbaserte, CBT-behandlinger i stor skala.

Så godt som alle psykoterapimetoder tar sikte på å lære klienter noe nytt: nye atferds- eller tankemønstre, nye responser på triggere og situasjoner og/eller nye følelsesmessige reaksjoner. Som sådan modifiserer læringsbaserte psykoterapier målrettede hjernekretsløp i den grad disse kretsene viser fleksibilitet og er mottagelige for endring gjennom læring. Den menneskelige hjernen har flere læringskretser/mekanismer som fungerer parallelt. Ulike mennesker vil ha mer fleksibilitet og lære mer effektivt gjennom noen læringsmekanismer og ikke andre. Fordi ulike psykoterapimetoder (f.eks. BA og CR) er avhengige av ulike typer læring, antar etterforskerne at ved å karakterisere hvilke læringsmekanismer som er mest tilgjengelige og effektive for hver person, vil de tillate oss å forutsi hvilken intervensjonsmetode som vil være mest effektiv for det. person.

Målet med denne studien er å teste om folks individuelle læringstilbøyeligheter kan forutsi hvilken type intervensjon som vil komme dem mer til gode.

Detaljert studiedesign:

I en fullstendig nettbasert studie bruker etterforskerne flere atferdsoppgaver for å vurdere individuelle forskjeller i lærings- og beslutningsprosesser. Deltakerne får da tilgang til et internettbasert selvhjelpsverktøy for depresjon som er basert på CBT-prinsipper, og blir bedt om å gjennomgå enten BA-modulene eller CR-modulene (tilfeldig oppgave; 5 uker med 1-times økt per uke). Utforskerne følger opp symptomer midt i bruksperioden av selvhjelpsverktøyet (på dette tidspunktet gjentas noen atferdsoppgaver også), ved slutten av denne perioden og til forskjellige tider opptil ett år etter. etterbehandling av selvhjelpsverktøyet.

Deltakerne rekrutteres på nett via annonsering, for eksempel på sosiale medier. Etter å ha sjekket kvalifisering og innhentet samtykke på nettet, randomiseres deltakerne til å være en del av oppdagelses- eller valideringsdatasettet (etterforskerne vil ikke analysere valideringsdatasettet før alle analyser er forhåndsregistrert). Deltakerne blir deretter bedt om å fylle ut en rekke spørreskjemaer for selvrapportering av symptomer og fullføre en rekke atferdsoppgaver. De blir deretter randomisert til enten en kognitiv restruktureringsgruppe eller atferdsaktiveringsgruppe. Alle deltakere får deretter tilgang til e-sofa, et validert selvhjelpsverktøy. I den første uken fullfører alle deltakerne depresjonsinformasjonsundermodulen fra depresjonsprogrammet. I løpet av de påfølgende fire ukene fullfører deltakerne i den kognitive restruktureringsgruppen undermoduler om kognitiv restrukturering og deltakerne i atferdsaktiveringsgruppen fullfører undermoduler om atferdsaktivering og fysisk aktivitet. Etter denne perioden står deltakerne fritt til å engasjere seg med noen av de andre modulene som e-sofaen tilbyr. Deltakerne blir i tillegg bedt om å fylle ut selvrapporterende symptomskjema 1,3,5,12,24 og 48 uker etter starten av e-sofa-engasjementet, og å gjenta et undersett av atferdsoppgavene 3 uker etter starten av e-sofaen. sofaengasjement.

All interaksjon med deltakere foregår online via e-post (og eventuelt via zoom for å bekrefte identitet eller tekniske råd) og nettadministrerte oppgaver, spørreskjemaer og selvhjelpsverktøyet. Etterforskerne gir ingen medisinske råd og videresender deltakerne til passende støttekilder (f.eks. hotlines) hvis det er nødvendig.

Kvalitetssikringsplan:

Alle data samles inn online gjennom vår egen spesialbygde programvare. Koden for vurderingene er gjennomgått og datakvaliteten er kontrollert før studiestart. Koden er sikkerhetskopiert på en sikker server og etterforskerne kan gjøre koden tilgjengelig for gjennomgang for relevante myndigheter.

Datasjekker:

Etterforskerne bruker en rekke oppmerksomhetskontroller gjennom hele studien for å ekskludere data fra uoppmerksomme deltakere eller deltakere som svarer tilfeldig.

Statistisk analyseplan:

Merk at målet med denne studien ikke er å vurdere hvor mye selvhjelpsverktøyene påvirker symptomene i gjennomsnitt. Dette har blitt undersøkt tidligere (og vil kun bli verifisert i dette datasettet). Hovedmålet med denne studien er å utvikle et verktøy som forutsier for et nytt individ (hvis data ikke var en del av verktøyutviklingen, dvs. utenfor utvalg) hvilke intervensjoner de kan ha mer nytte av.

Ved samtykke blir deltakerne tilordnet en oppdagelse eller et valideringsdatasett. Etter å ha fullført analyser på funndatasettet, vil etterforskerne forhåndsregistrere en detaljert statistisk analyseplan og bruke den på valideringsdatasettet for å bekrefte og verifisere eventuelle funn. Nedenfor er den generelle tilnærmingen til å analysere funndataene:

Trinn 1) Beregn skårer for selvrapporteringsskalaene i tråd med litteraturen og tilpasse beregningsmodeller til data fra atferdsoppgaven for å hente individuelle modellparametere som best forklarer atferd atferd fra hver deltaker.

Trinn 2) Bruk prediksjonsmodeller, f.eks. elastiske nett, for å forutsi fra parametrene og skårene ovenfor, symptomskåre (spesielt for depresjon og anhedoni) fra hver deltaker ved slutten av engasjementet med selvhjelpsverktøyet og under oppfølginger, og/eller forbedring av symptomskåre fra før til etter engasjementet med selvhjelpsverktøyet.

Trinn 3) Undersøk om endring i oppgaveatferd på grunn av første halvdel av engasjementet med selvhjelpsverktøyet medierer en endring i symptomene fra før til etter dette engasjementet.