Käyttäytymistutkimus itseaputyökalun tehokkuuden ennustamiseksi

Tausta:

Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on oppimiseen perustuva psykoterapiahoito, joka on todettu tehokkaaksi masennuksen hoidoksi. Se koostuu kahdesta keskeisestä interventiosta: kognitiivinen uudelleenjärjestely (CR) ja käyttäytymisaktivointi (BA). Viime vuosina on kehitetty Internetin kautta toimitettavaa CBT:tä (iCBT), joka mahdollistaa standardoitujen, näyttöön perustuvien CBT-hoitojen levittämisen laajassa mittakaavassa.

Käytännössä kaikki psykoterapiamenetelmät pyrkivät opettamaan asiakkaille jotain uutta: uusia käyttäytymis- tai ajatusmalleja, uusia reaktioita laukaisimiin ja tilanteisiin ja/tai uusia tunnereaktioita. Sellaisenaan oppimiseen perustuvat psykoterapiat muokkaavat kohdennettuja aivopiirejä siinä määrin, että nämä piirit osoittavat joustavuutta ja ovat helposti muuttuvia oppimisen kautta. Ihmisaivoissa on useita oppimispiirejä/mekanismeja, jotka toimivat rinnakkain. Eri ihmisillä on enemmän joustavuutta ja he oppivat tehokkaammin joidenkin oppimismekanismien avulla, mutta eivät toisten. Koska erilaiset psykoterapiamenetelmät (esim. BA ja CR) perustuvat erilaisiin oppimistyyppeihin, tutkijat olettavat, että luonnehtimalla, mitkä oppimismekanismit ovat kullekin henkilölle kaikkein käytettävissä ja tehokkaimmin, voimme ennustaa, mikä interventiomenetelmä on tehokkain kyseiselle henkilölle. henkilö.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, pystyvätkö ihmisten yksilölliset oppimisalttiudet ennustamaan, millainen interventio hyödyttää heitä enemmän.

Yksityiskohtainen opiskelusuunnitelma:

Täysin online-tutkimuksessa tutkijat käyttävät useita käyttäytymistehtäviä arvioidakseen yksilöllisiä eroja oppimis- ja päätöksentekoprosesseissa. Osallistujat saavat sitten pääsyn Internet-pohjaiseen masennuksen itseaputyökaluun, joka perustuu CBT-periaatteisiin, ja heitä pyydetään suorittamaan joko BA-moduulit tai CR-moduulit (satunnaistehtävä; 5 viikkoa 1 tunnin istunto viikossa). Tutkijat seuraavat oireita itseaputyökalun käyttöjakson puolivälissä (tässä vaiheessa myös jotkut käyttäytymistehtävät toistuvat), tämän jakson lopussa ja eri aikoina jopa vuoden kuluttua. itseaputyökalun käytön lopettaminen.

Osallistujat rekrytoidaan verkossa ilmoituksen kautta, esimerkiksi sosiaalisessa mediassa. Kun osallistujat ovat tarkistaneet kelpoisuuden ja hankkineet suostumuksen verkossa, osallistujat satunnaistetaan osaksi löytö- tai validointitietojoukkoa (tutkijat eivät analysoi validointitietojoukkoa ennen kuin kaikki analyysit on esirekisteröity). Osallistujia pyydetään sitten täyttämään joukko oireiden itseraportointikyselyitä ja suorittamaan joukko käyttäytymistehtäviä. Heidät satunnaistetaan sitten joko kognitiiviseen uudelleenjärjestelyryhmään tai käyttäytymisen aktivointiryhmään. Kaikille osallistujille annetaan sitten pääsy e-sohvaan, validoituun itseaputyökaluun. Ensimmäisellä viikolla kaikki osallistujat suorittavat masennusohjelman masennustiedon alamoduulin. Seuraavien neljän viikon aikana kognitiivisen uudelleenjärjestelyryhmän osallistujat suorittavat kognitiivisen uudelleenjärjestelyn alamoduulit ja käyttäytymisaktivointiryhmän osallistujat suorittavat käyttäytymisen aktivointia ja fyysistä aktiivisuutta käsitteleviä alamoduuleja. Tämän ajanjakson jälkeen osallistujat voivat vapaasti käyttää mitä tahansa muuta e-sohvan moduulia. Osallistujia pyydetään lisäksi täyttämään oireiden itseraportointilomakkeet 1, 3, 5, 12, 24 ja 48 viikkoa e-sohvaharjoittelun alkamisen jälkeen ja toistamaan osa käyttäytymistehtävistä 3 viikon kuluttua e-sohvan alkamisesta. sohvan sitoutuminen.

Kaikki vuorovaikutus osallistujien kanssa tapahtuu verkossa sähköpostitse (ja mahdollisesti zoomin avulla henkilöllisyyden tai teknisten neuvojen tarkistamiseksi) ja verkossa hallinnoitujen tehtävien, kyselylomakkeiden ja itseaputyökalun kautta. Tutkijat eivät tarjoa lääketieteellisiä neuvoja ja ohjaavat osallistujat tarvittaessa asianmukaisiin tukilähteisiin (esim. vihjelinjoihin).

Laadunvarmistussuunnitelma:

Kaikki tiedot kerätään verkossa oman räätälöidyn ohjelmistomme avulla. Arviointien koodit on tarkistettu ja tietojen laatu on tarkastettu ennen tutkimuksen alkamista. Koodi varmuuskopioidaan suojatulle palvelimelle ja tutkijat voivat antaa koodin asianomaisten viranomaisten tarkastettavaksi.

Tietojen tarkistukset:

Tutkijat käyttävät erilaisia ​​tarkkaavaisuustarkastuksia koko tutkimuksen ajan sulkeakseen pois tarkkaamattomilta tai satunnaisesti reagoivilta osallistujilta saadut tiedot.

Tilastollinen analyysisuunnitelma:

Huomaa, että tämän tutkimuksen tavoitteena ei ole arvioida, kuinka paljon itseapuvälineet keskimäärin vaikuttavat oireisiin. Tämä on tutkittu aiemmin (ja se vahvistetaan vain tässä tietojoukossa). Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää työkalu, joka ennustaa uudelle yksilölle (jonka tiedot eivät olleet mukana työkalun kehittämisessä, eli otoksen ulkopuolella), mistä interventioista hän voi hyötyä enemmän.

Kun osallistujat suostuvat, he määrittävät löydön tai validointitietojoukon. Saatuaan päätökseen löytötietojoukon analyysit tutkijat esirekisteröivät yksityiskohtaisen tilastollisen analyysisuunnitelman ja soveltavat sitä validointitietoaineistoon mahdollisten löydösten vahvistamiseksi ja tarkistamiseksi. Alla on yleinen lähestymistapa löydöstietojen analysointiin:

Vaihe 1) Laske itsearviointiasteikkojen pisteet kirjallisuuden mukaisesti ja sovita laskennalliset mallit käyttäytymistehtävän tietoihin saadaksesi yksittäisiä malliparametreja, jotka parhaiten selittävät kunkin osallistujan käyttäytymistä.

Vaihe 2) Käytä ennustemalleja, esim. elastiset verkot, jotta voidaan ennustaa yllä olevista parametreistä ja pisteistä, kunkin osallistujan oirepisteet (erityisesti masennuksen ja anhedonian osalta) itseaputyökalun käytön lopussa ja seurannan aikana ja/tai oirepisteiden paraneminen ennen itseaputyökalun käyttämistä sen jälkeen.

Vaihe 3) Tutki, välittääkö itseaputyökalun käytön ensimmäisestä puoliskosta johtuva muutos tehtäväkäyttäytymisessä oireiden muuttumista ennen sitoutumista sen jälkeen.