Trening sensoryczno-motoryczny dotyczący rozkładu masy stopy u pacjentów z oparzeniami stóp
7 października 2024 zaktualizowane przez: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
Wpływ treningu czuciowo-motorycznego na rozkład masy stopy i stabilność postawy u pacjentów z oparzeniami stóp
Celem obecnego badania jest zbadanie wpływu treningu czuciowo-motorycznego na rozkład masy stopy i stabilność postawy u pacjentów z oparzeniem stopy.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból, przykurcze, blizny, zmiany czucia, osłabienie mięśni i zaburzenia równowagi posturalnej to potencjalne powikłania oparzenia stopy, które negatywnie wpływają na zdolność osoby do normalnego funkcjonowania i korelują z nieprawidłowościami w chodzeniu, takimi jak zmniejszona wysokość i długość kroku, a także mniejsza prędkość chodu.
Te zaburzenia chodu stanowią poważne wyzwanie dla pacjentów z oparzeniami, wpływając na ich mobilność i ogólną jakość życia.
Celem tego badania jest zatem zrozumienie, w jaki sposób trening czuciowo-motoryczny może poprawić równowagę, chód i ogólną mobilność funkcjonalną, co jest niezbędne do opracowania protokołów rehabilitacji opartych na dowodach, dostosowanych do wyjątkowych potrzeb tej populacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egipt, 12611
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci będą cierpieć na oparzenia termiczne drugiego stopnia „powierzchni podeszwy” stopy (częściowa grubość).
- Zarówno pacjenci, którzy przeszli przeszczep skóry, jak i ci, którzy nie przeszli przeszczepu skóry, kwalifikują się do włączenia do badania.
- Pacjenci rozpoczną program szkoleniowy po całkowitym wygojeniu ran.
- Pacjenci otrzymają świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z otwartą raną w miejscu leczenia lub w jego pobliżu.
- Pacjenci po oparzeniach chemicznych lub elektrycznych.
- Pacjenci ze specyficznymi schorzeniami, takimi jak zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego utrudniające samodzielne chodzenie (np. udary, ciężkie zapalenie stawów).
- Niekontrolowane choroby układu krążenia lub płuc.
- Pacjenci z chorobami neurologicznymi, psychicznymi, ciężkimi zaburzeniami zachowania lub poznawczymi.
- Choroba metaboliczna lub naczyniowa ze składnikiem neurologicznym, np. cukrzyca.
- Pacjenci z problemami ze słuchem, osoby z zapaleniem ucha środkowego oraz pacjenci doświadczający oczopląsu i problemów ze wzrokiem.
- Stany złośliwe.
- Pacjenci niechętni do współpracy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa treningu sensoryczno-motorycznego
W grupie tej znajdzie się 35 pacjentów z oparzeniami stóp.
Oprócz tradycyjnego programu fizjoterapeutycznego pacjenci otrzymają trening sensomotoryczny w postaci ćwiczeń rozciągających, ćwiczeń wzmacniających i leczenia blizn.
Ćwiczenia będą stosowane 3 razy w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni.
|
Każda sesja będzie składać się z 10 minut rozgrzewki, następnie 50–60 minut ćwiczeń sensoryczno-motorycznych i 5–10 minut odpoczynku.
tradycyjny program fizjoterapeutyczny w postaci ćwiczeń rozciągających, ćwiczeń wzmacniających, leczenia blizn i treningu chodu
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna grupa fizjoterapeutyczna
W grupie tej znajdzie się 35 pacjentów z oparzeniami stóp.
Pacjenci otrzymają tradycyjny program fizykoterapii wyłącznie w formie ćwiczeń rozciągających, ćwiczeń wzmacniających i leczenia blizn.
Ćwiczenia będą stosowane 3 razy w tygodniu przez 8 kolejnych tygodni.
|
tradycyjny program fizjoterapeutyczny w postaci ćwiczeń rozciągających, ćwiczeń wzmacniających, leczenia blizn i treningu chodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System Pedoscan
Ramy czasowe: „Na początku i po 8 tygodniach interwencji”
|
Posłuży do oceny rozkładu masy stopy.
Pod okiem oceniającego osoby badane staną bosymi stopami na części oznaczonej na platformie z zamkniętymi oczami.
|
„Na początku i po 8 tygodniach interwencji”
|
|
System równowagi biodex
Ramy czasowe: „Na początku i po 8 tygodniach interwencji”
|
Będzie służyć do oceny stabilności postawy podczas badania; uczestnicy będą stać wygodnie na platformie boso, z rękami wzdłuż ciała, przez 30 sekund.
|
„Na początku i po 8 tygodniach interwencji”
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki opis skali stanu zdrowia dotyczącego konkretnych poparzeń
Ramy czasowe: „Na początku i po 8 tygodniach interwencji”
|
Do oceny jakości życia będzie wykorzystywana jego arabska wersja.
Skala stanu zdrowia związanego z oparzeniami składa się z 40 pozycji obejmujących dziewięć dziedzin związanych z jakością życia związaną ze zdrowiem (HRQL): proste umiejętności, wrażliwość na ciepło, funkcja rąk, schematy leczenia, praca, obraz ciała, afekt, relacje międzyludzkie i seksualność .
Odpowiedzi na każdą pozycję są oceniane w pięciopunktowej skali od 0 (bardzo) do 4 (w ogóle).
Oceniane są średnie wyniki w poszczególnych domenach, a wysokie wyniki wskazują na dobry postrzegany stan zdrowia
|
„Na początku i po 8 tygodniach interwencji”
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005257
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .