Sensorisk motorisk træning på fodens vægtfordeling hos patienter med fodforbrænding
7. oktober 2024 opdateret af: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
Effekten af sensorisk motorisk træning på fodens vægtfordeling og postural stabilitet hos patienter med fodforbrænding
Formålet med det aktuelle studie er at undersøge effekten sensorisk motorisk træning på fodvægtfordeling og postural stabilitet hos patienter med fodforbrænding.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Smerter, kontrakturer, ar, ændrede fornemmelser, muskelsvaghed og postural balanceforringelse er potentielle komplikationer af fodforbrændinger, der negativt påvirker en persons evne til at fungere normalt og korrelerer med gangabnormiteter som reduceret skridthøjde og -længde sammen med langsommere ganghastighed.
Disse gangforstyrrelser udgør betydelige udfordringer for brandsårpatienter, hvilket påvirker deres mobilitet og generelle livskvalitet.
Så denne undersøgelse sigter mod at forstå, hvordan sensorisk motorisk træning kan forbedre balance, gang og overordnet funktionel mobilitet er afgørende for at vejlede udviklingen af evidensbaserede rehabiliteringsprotokoller, der er skræddersyet til denne befolknings unikke behov.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten, 12611
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter vil lide af anden grads termisk forbrænding af foden "planteroverflade" (Delvis tykkelse).
- Patienter, der har gennemgået hudtransplantation, og dem, der ikke har gennemgået hudtransplantation, er begge berettigede til at blive inkluderet i undersøgelsen.
- Patienterne vil begynde træningsprogrammet efter fuldstændig sårheling.
- Patienterne vil få deres informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der havde et åbent sår på eller i nærheden af behandlingsstedet.
- Patienter, der havde kemisk eller elektrisk forbrænding.
- Patienter med specifikke tilstande såsom muskuloskeletale svækkelse, der påvirker uafhængig gang (f.eks. slagtilfælde, svær gigt).
- Ukontrollerede kardiovaskulære eller lungesygdomme.
- Patienter med neurologisk, psykiatrisk sygdom, svær adfærd eller kognitive forstyrrelser.
- Metabolisk eller vaskulær sygdom med en neurologisk komponent såsom diabetes.
- Patienter med høreproblemer, personer med mellemørebetændelse og patienter, der oplever nystagmus og synsproblemer.
- Ondartede tilstande.
- Usamarbejdsvillige patienter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sansemotorisk træningsgruppe
Denne gruppe vil omfatte 35 patienter med fodforbrændinger.
Patienterne vil få sansemotorisk træningsøvelse udover et traditionelt fysioterapeutisk program i form af strækøvelser, styrkeøvelser og arbehandling.
Øvelser vil blive anvendt 3 gange om ugen i 8 sammenhængende uger.
|
Hver session vil være sammensat af 10 minutters opvarmning, efterfulgt af 50-60 minutters sansemotoriske øvelser, efterfulgt af 5-10 minutters nedkøling.
traditionelt fysioterapi program i form af strækøvelser, styrkeøvelser, arhåndtering og gangtræning
|
|
Aktiv komparator: Traditionel fysioterapi gruppe
Denne gruppe vil omfatte 35 patienter med fodforbrændinger.
Patienterne vil kun modtage det traditionelle fysioterapiprogram i form af strækøvelser, styrkeøvelser og arbehandling.
Øvelser vil blive anvendt 3 gange om ugen i 8 sammenhængende uger.
|
traditionelt fysioterapi program i form af strækøvelser, styrkeøvelser, arhåndtering og gangtræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pedoscan-systemet
Tidsramme: "Ved baseline og efter 8 ugers intervention"
|
Det vil blive brugt til at vurdere fodens vægtfordeling.
Under vejledning af evaluator vil forsøgspersonerne stå med bare fødder på en del markeret på platformen med lukkede øjne.
|
"Ved baseline og efter 8 ugers intervention"
|
|
Biodex balancesystemet
Tidsramme: "Ved baseline og efter 8 ugers intervention"
|
Det vil blive brugt til at vurdere den posturale stabilitet under vurderingen; deltagerne vil stå behageligt på platformen barfodet, med armene ved siden, i 30 sekunder.
|
"Ved baseline og efter 8 ugers intervention"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Brief Burn Specific Health Scale-Brief
Tidsramme: "Ved baseline og efter 8 ugers intervention"
|
Dens arabiske version vil blive brugt til at vurdere livskvaliteten.
Burn Specific Health Scale-Brief består af 40 punkter, der dækker ni domæner relateret til sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL): simple evner, varmefølsomhed, håndfunktion, behandlingsregimer, arbejde, kropsopfattelse, affekt, interpersonelle forhold og seksualitet .
Svar på hvert punkt scores på en fem-punkts skala fra 0 (ekstremt) til 4 (slet ikke).
Gennemsnitlige scores pr. domæne vurderes, og høje scores indikerer en god opfattet sundhedsstatus
|
"Ved baseline og efter 8 ugers intervention"
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2024
Først opslået (Anslået)
9. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005257
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .