Entrenamiento sensoriomotor sobre la distribución del peso del pie en pacientes con quemaduras en el pie
7 de octubre de 2024 actualizado por: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
El efecto del entrenamiento sensoriomotor sobre la distribución del peso del pie y la estabilidad postural en pacientes con quemaduras en el pie
El propósito del presente estudio es investigar el efecto del entrenamiento sensoriomotor sobre la distribución del peso del pie y la estabilidad postural en pacientes con quemaduras en los pies.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor, las contracturas, las cicatrices, las sensaciones alteradas, la debilidad muscular y el deterioro del equilibrio postural son complicaciones potenciales de las quemaduras en los pies que influyen negativamente en la capacidad de una persona para funcionar normalmente y se correlacionan con anomalías de la marcha, como una altura y longitud reducidas de los pasos, junto con una velocidad de marcha más lenta.
Estas alteraciones de la marcha plantean desafíos importantes para los pacientes quemados y afectan su movilidad y calidad de vida en general.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo comprender cómo el entrenamiento sensoriomotor puede mejorar el equilibrio, la marcha y la movilidad funcional general es esencial para guiar el desarrollo de protocolos de rehabilitación basados en evidencia adaptados a las necesidades únicas de esta población.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza
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Cairo, Giza, Egipto, 12611
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes sufrirán quemaduras térmicas de segundo grado en la "superficie plantadora" del pie (grosor parcial).
- Tanto los pacientes que se han sometido a un injerto de piel como aquellos que no se han sometido a un injerto de piel son elegibles para su inclusión en el estudio.
- Los pacientes comenzarán el programa de formación después de la curación completa de la herida.
- Los pacientes recibirán su consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que tuvieron una herida abierta en el sitio de tratamiento o cerca de él.
- Pacientes que tuvieron quemaduras químicas o eléctricas.
- Pacientes con afecciones específicas, como deficiencias musculoesqueléticas que afectan la marcha independiente (p. ej., accidentes cerebrovasculares, artritis grave).
- Enfermedades cardiovasculares o pulmonares no controladas.
- Pacientes con enfermedades neurológicas, psiquiátricas, trastornos graves de conducta o cognitivos.
- Enfermedad metabólica o vascular con componente neurológico como la diabetes.
- Pacientes con problemas de audición, personas con otitis media y pacientes que experimentan nistagmo y problemas visuales.
- Condiciones malignas.
- Pacientes que no cooperan.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento sensorio-motor
Este grupo incluirá 35 pacientes con quemaduras en los pies.
Los pacientes recibirán ejercicios de entrenamiento sensoriomotor además de un programa de fisioterapia tradicional en forma de ejercicios de estiramiento, ejercicios de fortalecimiento y tratamiento de cicatrices.
Los ejercicios se aplicarán 3 veces por semana durante 8 semanas consecutivas.
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Cada sesión estará compuesta por 10 minutos de calentamiento, seguidos de 50 a 60 minutos de ejercicios sensoriomotores, seguidos de 5 a 10 minutos de enfriamiento.
Programa de fisioterapia tradicional en forma de ejercicios de estiramiento, ejercicios de fortalecimiento, tratamiento de cicatrices y entrenamiento de la marcha.
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Comparador activo: Grupo de fisioterapia tradicional.
Este grupo incluirá 35 pacientes con quemaduras en los pies.
Los pacientes recibirán el programa de fisioterapia tradicional únicamente en forma de ejercicios de estiramiento, ejercicios de fortalecimiento y tratamiento de cicatrices.
Los ejercicios se aplicarán 3 veces por semana durante 8 semanas consecutivas.
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Programa de fisioterapia tradicional en forma de ejercicios de estiramiento, ejercicios de fortalecimiento, tratamiento de cicatrices y entrenamiento de la marcha.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El sistema Pedoscan
Periodo de tiempo: "Al inicio y después de 8 semanas de intervención"
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Se utilizará para evaluar la distribución del peso del pie.
Bajo la guía del evaluador, los sujetos se pararán descalzos sobre una parte marcada en la plataforma con los ojos cerrados.
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"Al inicio y después de 8 semanas de intervención"
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El sistema de equilibrio biodex.
Periodo de tiempo: "Al inicio y después de 8 semanas de intervención"
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Se utilizará para evaluar la estabilidad postural durante la evaluación; Los participantes se pararán cómodamente sobre la plataforma, descalzos y con los brazos a los costados, durante 30 segundos.
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"Al inicio y después de 8 semanas de intervención"
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Breve escala de salud específica para quemaduras
Periodo de tiempo: "Al inicio y después de 8 semanas de intervención"
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Su versión árabe se utilizará para evaluar la calidad de vida.
La Escala Breve de Salud Específica para Quemaduras consta de 40 ítems que cubren nueve dominios relacionados con la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS): habilidades simples, sensibilidad al calor, función de las manos, regímenes de tratamiento, trabajo, imagen corporal, afecto, relaciones interpersonales y sexualidad. .
Las respuestas a cada ítem se puntúan en una escala de cinco puntos que va de 0 (extremadamente) a 4 (nada en absoluto).
Se evalúan las puntuaciones medias por dominio y las puntuaciones altas indican un buen estado de salud percibido.
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"Al inicio y después de 8 semanas de intervención"
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005257
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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