Sensorisk motorisk trening på fotens vektfordeling hos pasienter med fotforbrenning
7. oktober 2024 oppdatert av: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
Effekten av sensorisk motorisk trening på fotens vektfordeling og postural stabilitet hos pasienter med fotforbrenning
Formålet med denne studien er å undersøke effekten sensorisk motorisk trening på fotvektfordeling og postural stabilitet hos pasienter med fotforbrenning.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Smerter, kontrakturer, arr, endrede sensasjoner, muskelsvakhet og svekkelse av postural balanse er potensielle komplikasjoner av fotforbrenning som negativt påvirker en persons evne til å fungere normalt og korrelerer med gangavvik som redusert trinnhøyde og -lengde, sammen med lavere ganghastighet.
Disse gangforstyrrelsene utgjør betydelige utfordringer for brannskadepasienter, og påvirker deres mobilitet og generelle livskvalitet.
Så denne studien tar sikte på å forstå hvordan sensorisk motorisk trening kan forbedre balanse, gange og generell funksjonell mobilitet er avgjørende for å veilede utviklingen av evidensbaserte rehabiliteringsprotokoller skreddersydd for de unike behovene til denne befolkningen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypt, 12611
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter vil lide av andregrads termisk forbrenning (Delvis tykkelse).
- Pasienter som har gjennomgått hudtransplantasjon og de som ikke har gjennomgått hudtransplantasjon er begge kvalifisert for inkludering i studien.
- Pasienter vil begynne treningsprogrammet etter fullstendig sårheling.
- Pasienter vil få informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde et åpent sår på eller nær behandlingsstedet.
- Pasienter som hadde kjemisk eller elektrisk forbrenning.
- Pasienter med spesifikke tilstander som muskel- og skjelettsvikt som påvirker uavhengig gange (f.eks. slag, alvorlig leddgikt).
- Ukontrollerte kardiovaskulære eller lungesykdommer.
- Pasienter med nevrologisk, psykiatrisk sykdom, alvorlig atferd eller kognitive forstyrrelser.
- Metabolsk eller vaskulær sykdom med en nevrologisk komponent som diabetes.
- Pasienter med hørselsproblemer, personer med mellomørebetennelse og pasienter som opplever nystagmus og synsproblemer.
- Ondartede tilstander.
- Ikke samarbeidsvillige pasienter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sansemotorisk treningsgruppe
Denne gruppen vil omfatte 35 pasienter med fotforbrenninger.
Pasientene vil få sansemotorisk treningsøvelse i tillegg til et tradisjonelt fysioterapiprogram i form av tøyningsøvelser, styrkeøvelser og arrbehandling.
Øvelser vil bli brukt 3 ganger i uken i 8 sammenhengende uker.
|
Hver økt vil bestå av 10 minutter oppvarming, etterfulgt av 50-60 minutter med sansemotoriske øvelser, etterfulgt av 5-10 minutter nedkjøling.
tradisjonelt fysioterapiprogram i form av tøyningsøvelser, styrkeøvelser, arrbehandling og gangtrening
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell fysioterapigruppe
Denne gruppen vil omfatte 35 pasienter med fotforbrenninger.
Pasientene vil få det tradisjonelle fysioterapiprogrammet kun i form av tøyningsøvelser, styrkeøvelser og arrbehandling.
Øvelser vil bli brukt 3 ganger i uken i 8 sammenhengende uker.
|
tradisjonelt fysioterapiprogram i form av tøyningsøvelser, styrkeøvelser, arrbehandling og gangtrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pedoscan-systemet
Tidsramme: "Ved baseline og etter 8 ukers intervensjon"
|
Den vil bli brukt til å vurdere fotvektfordelingen.
Under veiledning av evaluator vil forsøkspersonene stå med bare føtter på en del merket på plattformen med lukkede øyne.
|
"Ved baseline og etter 8 ukers intervensjon"
|
|
Biodex-balansesystemet
Tidsramme: "Ved baseline og etter 8 ukers intervensjon"
|
Den vil bli brukt til å vurdere postural stabilitet under vurdering; deltakerne vil stå komfortabelt på plattformen barbeint, med armene langs siden, i 30 sekunder.
|
"Ved baseline og etter 8 ukers intervensjon"
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Brief Burn Specific Health Scale-Brief
Tidsramme: "Ved baseline og etter 8 ukers intervensjon"
|
Den arabiske versjonen vil bli brukt til å vurdere livskvaliteten.
Burn Specific Health Scale-Brief består av 40 elementer som dekker ni domener relatert til helserelatert livskvalitet (HRQL): enkle evner, varmefølsomhet, håndfunksjon, behandlingsregimer, arbeid, kroppsbilde, affekt, mellommenneskelige relasjoner og seksualitet .
Svar på hvert element blir skåret på en fem-punkts skala fra 0 (ekstremt) til 4 (ikke i det hele tatt).
Gjennomsnittlige skårer per domene vurderes, og høye skårer indikerer god opplevd helsestatus
|
"Ved baseline og etter 8 ukers intervensjon"
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2024
Først lagt ut (Antatt)
9. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005257
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .