- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06632223
Sensomotorisches Training zur Fußgewichtsverteilung bei Patienten mit Fußverbrennungen
7. Oktober 2024 aktualisiert von: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
Die Auswirkung von sensorisch-motorischem Training auf die Fußgewichtsverteilung und die Haltungsstabilität bei Patienten mit Fußverbrennungen
Der Zweck der aktuellen Studie besteht darin, die Auswirkung des sensorisch-motorischen Trainings auf die Fußgewichtsverteilung und die Haltungsstabilität bei Patienten mit Fußverbrennungen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schmerzen, Kontrakturen, Narben, veränderte Empfindungen, Muskelschwäche und eine Beeinträchtigung des Haltungsgleichgewichts sind potenzielle Komplikationen einer Fußverbrennung, die sich negativ auf die normale Funktionsfähigkeit einer Person auswirken und mit Ganganomalien wie verringerter Schritthöhe und -länge sowie langsamerer Ganggeschwindigkeit korrelieren.
Diese Gangstörungen stellen Verbrennungspatienten vor große Herausforderungen und beeinträchtigen ihre Mobilität und allgemeine Lebensqualität.
Ziel dieser Studie ist es daher zu verstehen, wie sensorisches motorisches Training das Gleichgewicht, den Gang und die allgemeine funktionelle Mobilität verbessern kann. Dies ist von entscheidender Bedeutung für die Entwicklung evidenzbasierter Rehabilitationsprotokolle, die auf die besonderen Bedürfnisse dieser Bevölkerungsgruppe zugeschnitten sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Giza
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Cairo, Giza, Ägypten, 12611
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten erleiden eine thermische Verbrennung zweiten Grades (partielle Dicke) an der „Pflanzenoberfläche“ des Fußes.
- Sowohl Patienten, die sich einer Hauttransplantation unterzogen haben, als auch solche, die sich keiner Hauttransplantation unterzogen haben, sind für die Aufnahme in die Studie geeignet.
- Nach vollständiger Wundheilung beginnen die Patienten mit dem Trainingsprogramm.
- Den Patienten wird ihre Einverständniserklärung gegeben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer offenen Wunde an oder in der Nähe der Behandlungsstelle.
- Patienten mit chemischen oder elektrischen Verbrennungen.
- Patienten mit bestimmten Erkrankungen wie Muskel-Skelett-Beeinträchtigungen, die das selbstständige Gehen beeinträchtigen (z. B. Schlaganfälle, schwere Arthritis).
- Unkontrollierte Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen.
- Patienten mit neurologischen, psychiatrischen Erkrankungen, schweren Verhaltensstörungen oder kognitiven Störungen.
- Stoffwechsel- oder Gefäßerkrankung mit neurologischer Komponente wie Diabetes.
- Patienten mit Hörproblemen, Personen mit Mittelohrentzündung und Patienten mit Nystagmus und Sehproblemen.
- Bösartige Zustände.
- Unkooperative Patienten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sensomotorische Trainingsgruppe
Zu dieser Gruppe gehören 35 Patienten mit Fußverbrennungen.
Zusätzlich zu einem traditionellen Physiotherapieprogramm in Form von Dehnübungen, Kräftigungsübungen und Narbenbehandlung erhalten die Patienten sensomotorisches Training.
Die Übungen werden 8 aufeinanderfolgende Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.
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Jede Sitzung besteht aus 10 Minuten Aufwärmen, gefolgt von 50–60 Minuten sensorischen motorischen Übungen, gefolgt von 5–10 Minuten Abkühlen.
Traditionelles Physiotherapieprogramm in Form von Dehnübungen, Kräftigungsübungen, Narbenbehandlung und Gangtraining
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Aktiver Komparator: Traditionelle Physiotherapiegruppe
Zu dieser Gruppe gehören 35 Patienten mit Fußverbrennungen.
Die Patienten erhalten das traditionelle Physiotherapieprogramm ausschließlich in Form von Dehnübungen, Kräftigungsübungen und Narbenbehandlung.
Die Übungen werden 8 aufeinanderfolgende Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.
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Traditionelles Physiotherapieprogramm in Form von Dehnübungen, Kräftigungsübungen, Narbenbehandlung und Gangtraining
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Pedoscan-System
Zeitfenster: „Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention“
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Es wird verwendet, um die Fußgewichtsverteilung zu beurteilen.
Unter Anleitung des Gutachters stehen die Probanden mit geschlossenen Augen barfuß auf einem auf der Plattform markierten Teil.
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„Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention“
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Das Biodex-Balance-System
Zeitfenster: „Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention“
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Es wird verwendet, um die Haltungsstabilität während der Beurteilung zu beurteilen; Die Teilnehmer stehen 30 Sekunden lang bequem barfuß und mit den Armen an den Seiten auf der Plattform.
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„Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention“
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der kurze Leitfaden zur spezifischen Gesundheitsskala für Verbrennungen
Zeitfenster: „Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention“
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Die arabische Version wird zur Beurteilung der Lebensqualität herangezogen.
Der Burn Specific Health Scale-Brief besteht aus 40 Items, die neun Bereiche im Zusammenhang mit der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQL) abdecken: einfache Fähigkeiten, Hitzeempfindlichkeit, Handfunktion, Behandlungspläne, Arbeit, Körperbild, Affekt, zwischenmenschliche Beziehungen und Sexualität .
Die Antworten zu jedem Punkt werden auf einer fünfstufigen Skala von 0 (extrem) bis 4 (überhaupt nicht) bewertet.
Es werden Durchschnittswerte pro Domäne bewertet, und hohe Werte weisen auf einen guten wahrgenommenen Gesundheitszustand hin
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„Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention“
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
9. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005257
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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