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Sensomotorisches Training zur Fußgewichtsverteilung bei Patienten mit Fußverbrennungen

7. Oktober 2024 aktualisiert von: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh

Die Auswirkung von sensorisch-motorischem Training auf die Fußgewichtsverteilung und die Haltungsstabilität bei Patienten mit Fußverbrennungen

Der Zweck der aktuellen Studie besteht darin, die Auswirkung des sensorisch-motorischen Trainings auf die Fußgewichtsverteilung und die Haltungsstabilität bei Patienten mit Fußverbrennungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen, Kontrakturen, Narben, veränderte Empfindungen, Muskelschwäche und eine Beeinträchtigung des Haltungsgleichgewichts sind potenzielle Komplikationen einer Fußverbrennung, die sich negativ auf die normale Funktionsfähigkeit einer Person auswirken und mit Ganganomalien wie verringerter Schritthöhe und -länge sowie langsamerer Ganggeschwindigkeit korrelieren. Diese Gangstörungen stellen Verbrennungspatienten vor große Herausforderungen und beeinträchtigen ihre Mobilität und allgemeine Lebensqualität. Ziel dieser Studie ist es daher zu verstehen, wie sensorisches motorisches Training das Gleichgewicht, den Gang und die allgemeine funktionelle Mobilität verbessern kann. Dies ist von entscheidender Bedeutung für die Entwicklung evidenzbasierter Rehabilitationsprotokolle, die auf die besonderen Bedürfnisse dieser Bevölkerungsgruppe zugeschnitten sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Giza
      • Cairo, Giza, Ägypten, 12611
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten erleiden eine thermische Verbrennung zweiten Grades (partielle Dicke) an der „Pflanzenoberfläche“ des Fußes.
  • Sowohl Patienten, die sich einer Hauttransplantation unterzogen haben, als auch solche, die sich keiner Hauttransplantation unterzogen haben, sind für die Aufnahme in die Studie geeignet.
  • Nach vollständiger Wundheilung beginnen die Patienten mit dem Trainingsprogramm.
  • Den Patienten wird ihre Einverständniserklärung gegeben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer offenen Wunde an oder in der Nähe der Behandlungsstelle.
  • Patienten mit chemischen oder elektrischen Verbrennungen.
  • Patienten mit bestimmten Erkrankungen wie Muskel-Skelett-Beeinträchtigungen, die das selbstständige Gehen beeinträchtigen (z. B. Schlaganfälle, schwere Arthritis).
  • Unkontrollierte Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen.
  • Patienten mit neurologischen, psychiatrischen Erkrankungen, schweren Verhaltensstörungen oder kognitiven Störungen.
  • Stoffwechsel- oder Gefäßerkrankung mit neurologischer Komponente wie Diabetes.
  • Patienten mit Hörproblemen, Personen mit Mittelohrentzündung und Patienten mit Nystagmus und Sehproblemen.
  • Bösartige Zustände.
  • Unkooperative Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sensomotorische Trainingsgruppe
Zu dieser Gruppe gehören 35 Patienten mit Fußverbrennungen. Zusätzlich zu einem traditionellen Physiotherapieprogramm in Form von Dehnübungen, Kräftigungsübungen und Narbenbehandlung erhalten die Patienten sensomotorisches Training. Die Übungen werden 8 aufeinanderfolgende Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.
Jede Sitzung besteht aus 10 Minuten Aufwärmen, gefolgt von 50–60 Minuten sensorischen motorischen Übungen, gefolgt von 5–10 Minuten Abkühlen.
Traditionelles Physiotherapieprogramm in Form von Dehnübungen, Kräftigungsübungen, Narbenbehandlung und Gangtraining
Aktiver Komparator: Traditionelle Physiotherapiegruppe
Zu dieser Gruppe gehören 35 Patienten mit Fußverbrennungen. Die Patienten erhalten das traditionelle Physiotherapieprogramm ausschließlich in Form von Dehnübungen, Kräftigungsübungen und Narbenbehandlung. Die Übungen werden 8 aufeinanderfolgende Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.
Traditionelles Physiotherapieprogramm in Form von Dehnübungen, Kräftigungsübungen, Narbenbehandlung und Gangtraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Pedoscan-System
Zeitfenster: „Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention“
Es wird verwendet, um die Fußgewichtsverteilung zu beurteilen. Unter Anleitung des Gutachters stehen die Probanden mit geschlossenen Augen barfuß auf einem auf der Plattform markierten Teil.
„Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention“
Das Biodex-Balance-System
Zeitfenster: „Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention“
Es wird verwendet, um die Haltungsstabilität während der Beurteilung zu beurteilen; Die Teilnehmer stehen 30 Sekunden lang bequem barfuß und mit den Armen an den Seiten auf der Plattform.
„Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention“

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der kurze Leitfaden zur spezifischen Gesundheitsskala für Verbrennungen
Zeitfenster: „Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention“
Die arabische Version wird zur Beurteilung der Lebensqualität herangezogen. Der Burn Specific Health Scale-Brief besteht aus 40 Items, die neun Bereiche im Zusammenhang mit der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQL) abdecken: einfache Fähigkeiten, Hitzeempfindlichkeit, Handfunktion, Behandlungspläne, Arbeit, Körperbild, Affekt, zwischenmenschliche Beziehungen und Sexualität . Die Antworten zu jedem Punkt werden auf einer fünfstufigen Skala von 0 (extrem) bis 4 (überhaupt nicht) bewertet. Es werden Durchschnittswerte pro Domäne bewertet, und hohe Werte weisen auf einen guten wahrgenommenen Gesundheitszustand hin
„Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Intervention“

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/005257

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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