Sensorische motorische training over de gewichtsverdeling van de voeten bij patiënten met voetbrandwonden
7 oktober 2024 bijgewerkt door: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
Het effect van sensorische motortraining op de gewichtsverdeling van de voeten en de houdingsstabiliteit bij patiënten met voetbrandwonden
Het doel van de huidige studie is om het effect van sensomotorische training op de gewichtsverdeling van de voeten en de houdingsstabiliteit bij patiënten met voetbrandwonden te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pijn, contracturen, littekens, veranderde sensaties, spierzwakte en verstoring van het houdingsevenwicht zijn potentiële complicaties van voetverbranding die het vermogen van een persoon om normaal te functioneren negatief beïnvloeden en correleren met loopafwijkingen zoals verminderde staphoogte en -lengte, samen met een langzamere loopsnelheid.
Deze loopstoornissen vormen een aanzienlijke uitdaging voor patiënten met brandwonden en beïnvloeden hun mobiliteit en algehele kwaliteit van leven.
Deze studie heeft dus tot doel te begrijpen hoe sensorische motorische training het evenwicht, het looppatroon en de algehele functionele mobiliteit kan verbeteren. Dit is essentieel voor het begeleiden van de ontwikkeling van evidence-based revalidatieprotocollen die zijn afgestemd op de unieke behoeften van deze populatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypte, 12611
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten zullen last hebben van tweedegraads thermische verbranding van het "planteroppervlak" van de voet (gedeeltelijke dikte).
- Zowel patiënten die een huidtransplantatie hebben ondergaan als patiënten die geen huidtransplantatie hebben ondergaan, komen in aanmerking voor opname in het onderzoek.
- Patiënten beginnen met het trainingsprogramma na volledige wondgenezing.
- Patiënten krijgen hun geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een open wond op of nabij de behandelingsplaats.
- Patiënten met chemische of elektrische brandwonden.
- Patiënten met specifieke aandoeningen zoals beperkingen van het bewegingsapparaat die het zelfstandig lopen beïnvloeden (bijv. beroertes, ernstige artritis).
- Ongecontroleerde hart- of longziekten.
- Patiënten met een neurologische, psychiatrische aandoening, ernstige gedrags- of cognitieve stoornissen.
- Metabolische of vaatziekte met een neurologische component zoals diabetes.
- Patiënten met gehoorproblemen, personen met otitis media en patiënten met nystagmus en visuele problemen.
- Kwaadaardige aandoeningen.
- Niet-coöperatieve patiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sensorisch-motorische trainingsgroep
Deze groep omvat 35 patiënten met voetbrandwonden.
Patiënten krijgen naast een traditioneel fysiotherapieprogramma sensomotorische trainingsoefeningen in de vorm van rekoefeningen, versterkingsoefeningen en littekenbehandeling.
Oefeningen worden 3 keer per week gedurende 8 opeenvolgende weken toegepast.
|
Elke sessie bestaat uit 10 minuten warming-up, gevolgd door 50-60 minuten sensorische motorische oefeningen, gevolgd door 5-10 minuten afkoelen.
traditioneel fysiotherapieprogramma in de vorm van rekoefeningen, versterkingsoefeningen, littekenbehandeling en looptraining
|
|
Actieve vergelijker: Traditionele fysiotherapiegroep
Deze groep omvat 35 patiënten met voetbrandwonden.
Patiënten krijgen het traditionele fysiotherapieprogramma alleen in de vorm van rekoefeningen, versterkingsoefeningen en littekenbehandeling.
Oefeningen worden 3 keer per week gedurende 8 opeenvolgende weken toegepast.
|
traditioneel fysiotherapieprogramma in de vorm van rekoefeningen, versterkingsoefeningen, littekenbehandeling en looptraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het Pedoscan-systeem
Tijdsspanne: "Bij baseline en na 8 weken interventie"
|
Het zal worden gebruikt om de voetgewichtsverdeling te beoordelen.
Onder leiding van de beoordelaar gaan de proefpersonen met gesloten ogen met blote voeten op een op het platform gemarkeerd gedeelte staan.
|
"Bij baseline en na 8 weken interventie"
|
|
Het biodex-balanssysteem
Tijdsspanne: "Bij baseline en na 8 weken interventie"
|
Het zal worden gebruikt om de houdingsstabiliteit tijdens de beoordeling te beoordelen; deelnemers staan comfortabel blootsvoets op het platform, met de armen langs hun lichaam, gedurende 30 seconden.
|
"Bij baseline en na 8 weken interventie"
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De korte brandwondenspecifieke gezondheidsschaal-briefing
Tijdsspanne: "Bij baseline en na 8 weken interventie"
|
De Arabische versie zal worden gebruikt om de kwaliteit van het leven te beoordelen.
De Burn Specific Health Scale-Brief bestaat uit 40 items die negen domeinen bestrijken die verband houden met gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL): eenvoudige vaardigheden, hittegevoeligheid, handfunctie, behandelregimes, werk, lichaamsbeeld, affect, interpersoonlijke relaties en seksualiteit. .
De antwoorden op elk item worden gescoord op een vijfpuntsschaal, variërend van 0 (extreem) tot 4 (helemaal niet).
Per domein worden gemiddelde scores beoordeeld, waarbij hoge scores wijzen op een goed ervaren gezondheidstoestand
|
"Bij baseline en na 8 weken interventie"
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
9 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005257
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .