- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06632223
Sensorinen moottoriharjoittelu jalkojen painon jakautumisesta potilailla, joilla on jalkapolttoa
maanantai 7. lokakuuta 2024 päivittänyt: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
Sensorisen motorisen harjoittelun vaikutus jalkojen painon jakautumiseen ja asennon vakauteen potilailla, joilla on jalkapolttoa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sensorisen motorisen harjoittelun vaikutusta jalkojen painon jakautumiseen ja asennon vakauteen potilailla, joilla on jalkapalaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipu, kontraktuurit, arvet, muuttuneet tuntemukset, lihasheikkous ja asentotasapainon heikkeneminen ovat mahdollisia jalkojen palovamman komplikaatioita, jotka vaikuttavat negatiivisesti henkilön kykyyn toimia normaalisti ja korreloivat kävelyn poikkeavuuksien, kuten askelpituuden ja -pituuden pienenemisen sekä hitaamman kävelynopeuden kanssa.
Nämä kävelyhäiriöt asettavat palovammapotilaille merkittäviä haasteita, jotka vaikuttavat heidän liikkuvuuteensa ja yleiseen elämänlaatuunsa.
Joten tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, kuinka sensorinen motoriikka voi parantaa tasapainoa, kävelyä ja yleistä toiminnallista liikkuvuutta, ja se on olennaista ohjaamaan näyttöön perustuvien kuntoutusprotokollien kehittämistä, jotka on räätälöity tämän väestön ainutlaatuisiin tarpeisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypti, 12611
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat kärsivät jalkojen "istutuspinnasta" toisen asteen lämpöpalovammasta (osittainen paksuus).
- Potilaat, joille on tehty ihonsiirto, ja ne, joille ei ole tehty ihonsiirtoa, voivat molemmat osallistua tutkimukseen.
- Potilaat aloittavat koulutusohjelman haavan täydellisen parantumisen jälkeen.
- Potilaille annetaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli avoin haava hoitokohdassa tai sen lähellä.
- Potilaat, jotka saivat kemiallisia tai sähköisiä palovammoja.
- Potilaat, joilla on erityisiä sairauksia, kuten tuki- ja liikuntaelinten vajaatoiminta, jotka vaikuttavat itsenäiseen kävelyyn (esim. aivohalvaukset, vaikea niveltulehdus).
- Hallitsemattomat sydän- ja verisuoni- tai keuhkosairaudet.
- Potilaat, joilla on neurologinen, psykiatrinen sairaus, vaikea käyttäytyminen tai kognitiiviset häiriöt.
- Metabolinen tai verisuonisairaus, johon liittyy neurologinen komponentti, kuten diabetes.
- Potilaat, joilla on kuuloongelmia, henkilöt, joilla on välikorvatulehdus, sekä potilaat, joilla on nystagmia ja näköongelmia.
- Pahanlaatuiset tilat.
- Yhteistyökyvyttömät potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sensori-motorinen koulutusryhmä
Tähän ryhmään kuuluu 35 potilasta, joilla on jalkojen palovammoja.
Potilaat saavat perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi sensomotorista harjoittelua venyttely-, vahvistus- ja arpihoitona.
Harjoituksia sovelletaan 3 kertaa viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan.
|
Jokainen harjoitus koostuu 10 minuutin lämmittelystä, jota seuraa 50-60 minuuttia sensorimotoriikkaa ja sen jälkeen 5-10 minuuttia jäähdyttelyä.
perinteinen fysioterapiaohjelma venytys-, vahvistus-, arpien hallinnan ja kävelyharjoittelun muodossa
|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaryhmä
Tähän ryhmään kuuluu 35 potilasta, joilla on jalkojen palovammoja.
Potilaat saavat perinteistä fysioterapiaohjelmaa vain venytys-, vahvistus- ja arpihoitona.
Harjoituksia sovelletaan 3 kertaa viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan.
|
perinteinen fysioterapiaohjelma venytys-, vahvistus-, arpien hallinnan ja kävelyharjoittelun muodossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pedoscan-järjestelmä
Aikaikkuna: "Perustilanteessa ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen"
|
Sitä käytetään arvioimaan jalkojen painon jakautumista.
Arvioijan ohjauksessa koehenkilöt seisovat paljain jaloin alustalle merkityllä osalla silmät kiinni.
|
"Perustilanteessa ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen"
|
|
Biodex-tasapainojärjestelmä
Aikaikkuna: "Perustilanteessa ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen"
|
Sitä käytetään arvioimaan asennon vakautta arvioinnin aikana; Osallistujat seisovat mukavasti lavalla paljain jaloin kädet kyljellään 30 sekunnin ajan.
|
"Perustilanteessa ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen"
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt palovammakohtainen terveysasteikko – lyhyt
Aikaikkuna: "Perustilanteessa ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen"
|
Sen arabiankielistä versiota käytetään elämänlaadun arvioinnissa.
Burn Specific Health Scale-Brief koostuu 40 kohdasta, jotka kattavat yhdeksän terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQL) liittyvää aluetta: yksinkertaiset kyvyt, lämpöherkkyys, käsien toiminta, hoito-ohjelmat, työ, kehonkuva, vaikutelma, ihmissuhteet ja seksuaalisuus. .
Vastaukset kuhunkin kohtaan pisteytetään viiden pisteen asteikolla välillä 0 (erittäin) 4 (ei ollenkaan).
Keskimääräiset pisteet aluekohtaisesti arvioidaan, ja korkeat pisteet osoittavat hyvän kokeman terveydentilan
|
"Perustilanteessa ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen"
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005257
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .