- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06632223
Сенсорно-моторная тренировка по распределению веса стопы у пациентов с ожогом стопы
7 октября 2024 г. обновлено: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
Влияние сенсомоторной тренировки на распределение веса стопы и постуральную стабильность у пациентов с ожогом стопы
Целью настоящего исследования является изучение влияния сенсорно-моторной тренировки на распределение веса стопы и постуральную стабильность у пациентов с ожогом стопы.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль, контрактуры, шрамы, изменение чувствительности, мышечная слабость и нарушение постурального баланса — это потенциальные осложнения ожога стопы, которые негативно влияют на способность человека нормально функционировать и коррелируют с нарушениями походки, такими как уменьшение высоты и длины шага, а также замедлением скорости ходьбы.
Эти нарушения походки создают серьезные проблемы для ожоговых пациентов, влияя на их подвижность и общее качество жизни.
Таким образом, это исследование направлено на понимание того, как сенсомоторная тренировка может улучшить баланс, походку и общую функциональную подвижность, что имеет важное значение для разработки научно обоснованных протоколов реабилитации, адаптированных к уникальным потребностям этой группы населения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Египет, 12611
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты страдают от термического ожога второй степени «поверхности плантатора» стопы (частичная толщина).
- В исследование могут быть включены как пациенты, перенесшие пересадку кожи, так и те, кто не перенес пересадку кожи.
- Пациенты начнут программу тренировок после полного заживления ран.
- Пациентам будет предоставлено информированное согласие.
Критерии исключения:
- Пациенты с открытой раной на месте лечения или рядом с ним.
- Пациенты, перенесшие химический или электрический ожог.
- Пациенты с особыми заболеваниями, такими как нарушения опорно-двигательного аппарата, мешающие самостоятельной ходьбе (например, инсульты, тяжелый артрит).
- Неконтролируемые сердечно-сосудистые или легочные заболевания.
- Пациенты с неврологическими, психиатрическими заболеваниями, тяжелыми поведенческими или когнитивными расстройствами.
- Метаболическое или сосудистое заболевание с неврологическим компонентом, такое как диабет.
- Пациенты с проблемами слуха, люди со средним отитом и пациенты, испытывающие нистагм и проблемы со зрением.
- Злокачественные состояния.
- Несотрудничающие пациенты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа сенсорно-моторного тренинга
В эту группу войдут 35 пациентов с ожогами стоп.
Пациенты будут получать сенсомоторные упражнения в дополнение к традиционной программе физиотерапии в виде упражнений на растяжку, укрепляющих упражнений и лечения рубцов.
Упражнения будут применяться 3 раза в неделю в течение 8 недель подряд.
|
Каждое занятие будет состоять из 10 минут разминки, затем 50-60 минут сенсорно-моторных упражнений и 5-10 минут заминки.
традиционная программа физиотерапии в виде упражнений на растяжку, укрепляющих упражнений, лечения рубцов и тренировки походки.
|
|
Активный компаратор: Группа традиционной физиотерапии.
В эту группу войдут 35 пациентов с ожогами стоп.
Пациенты будут получать традиционную программу физиотерапии только в виде упражнений на растяжку, укрепляющих упражнений и лечения рубцов.
Упражнения будут применяться 3 раза в неделю в течение 8 недель подряд.
|
традиционная программа физиотерапии в виде упражнений на растяжку, укрепляющих упражнений, лечения рубцов и тренировки походки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система Педоскан
Временное ограничение: «Исходно и через 8 недель вмешательства»
|
Он будет использоваться для оценки распределения веса стопы.
Под руководством проверяющего испытуемые стоят босыми ногами на отмеченной на платформе части с закрытыми глазами.
|
«Исходно и через 8 недель вмешательства»
|
|
Система баланса Biodex
Временное ограничение: «Исходно и через 8 недель вмешательства»
|
Он будет использоваться для оценки стабильности позы во время оценки; участники будут удобно стоять на платформе босиком, с руками по бокам, в течение 30 секунд.
|
«Исходно и через 8 недель вмешательства»
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая шкала здоровья, специфичная для ожогов.
Временное ограничение: «Исходно и через 8 недель вмешательства»
|
Его арабская версия будет использоваться для оценки качества жизни.
Краткая шкала здоровья при ожогах состоит из 40 пунктов, охватывающих девять областей, связанных с качеством жизни, связанным со здоровьем (HRQL): простые способности, чувствительность к теплу, функции рук, схемы лечения, работа, образ тела, аффекты, межличностные отношения и сексуальность. .
Ответы на каждый пункт оцениваются по пятибалльной шкале от 0 (крайне) до 4 (совсем нет).
Оцениваются средние баллы по каждому домену, а высокие баллы указывают на хорошее воспринимаемое состояние здоровья.
|
«Исходно и через 8 недель вмешательства»
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005257
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .