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Treinamento sensório-motor na distribuição do peso dos pés em pacientes com queimaduras nos pés

7 de outubro de 2024 atualizado por: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh

O efeito do treinamento sensório-motor na distribuição do peso dos pés e na estabilidade postural em pacientes com queimaduras nos pés

O objetivo do presente estudo é investigar o efeito do treinamento sensório-motor na distribuição do peso dos pés e na estabilidade postural em pacientes com queimaduras nos pés.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Dor, contraturas, cicatrizes, sensações alteradas, fraqueza muscular e comprometimento do equilíbrio postural são complicações potenciais de queimaduras nos pés que influenciam negativamente a capacidade de uma pessoa funcionar normalmente e se correlacionam com anormalidades da marcha, como altura e comprimento reduzidos do passo, juntamente com velocidade de marcha mais lenta. Esses distúrbios da marcha representam desafios significativos para pacientes queimados, afetando sua mobilidade e qualidade de vida geral. Portanto, este estudo visa compreender como o treinamento sensório-motor pode melhorar o equilíbrio, a marcha e a mobilidade funcional geral é essencial para orientar o desenvolvimento de protocolos de reabilitação baseados em evidências e adaptados às necessidades únicas desta população.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egito, 12611
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os pacientes sofrerão de queimadura térmica de segundo grau na "superfície do plantador" do pé (espessura parcial).
  • Pacientes que foram submetidos a enxerto de pele e aqueles que não foram submetidos a enxerto de pele são elegíveis para inclusão no estudo.
  • Os pacientes iniciarão o programa de treinamento após a cicatrização completa da ferida.
  • Os pacientes receberão seu consentimento informado.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que tiveram uma ferida aberta no local de tratamento ou próximo a ele.
  • Pacientes que tiveram queimadura química ou elétrica.
  • Pacientes com condições específicas, como deficiências músculo-esqueléticas que afetam a marcha independente (por exemplo, acidentes vasculares cerebrais, artrite grave).
  • Doenças cardiovasculares ou pulmonares não controladas.
  • Pacientes com doenças neurológicas, psiquiátricas, distúrbios graves de comportamento ou cognitivos.
  • Doença metabólica ou vascular com componente neurológico, como diabetes.
  • Pacientes com problemas auditivos, indivíduos com otite média e pacientes com nistagmo e problemas visuais.
  • Condições malignas.
  • Pacientes não cooperativos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de treinamento sensório-motor
Este grupo incluirá 35 pacientes com queimaduras nos pés. Os pacientes receberão exercícios de treinamento sensório-motor, além de um programa tradicional de fisioterapia na forma de exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento e tratamento de cicatrizes. Os exercícios serão aplicados 3 vezes por semana durante 8 semanas consecutivas.
Cada sessão será composta por 10 minutos de aquecimento, seguido de 50-60 minutos de exercícios sensório-motores, seguidos de 5-10 minutos de desaquecimento.
programa de fisioterapia tradicional na forma de exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento, controle de cicatrizes e treinamento de marcha
Comparador Ativo: Grupo de fisioterapia tradicional
Este grupo incluirá 35 pacientes com queimaduras nos pés. Os pacientes receberão o programa de fisioterapia tradicional apenas na forma de exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento e tratamento de cicatrizes. Os exercícios serão aplicados 3 vezes por semana durante 8 semanas consecutivas.
programa de fisioterapia tradicional na forma de exercícios de alongamento, exercícios de fortalecimento, controle de cicatrizes e treinamento de marcha

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O sistema Pedoscan
Prazo: “No início do estudo e após 8 semanas de intervenção”
Será usado para avaliar a distribuição do peso do pé. Sob orientação do avaliador, os sujeitos ficarão descalços sobre uma parte marcada na plataforma com os olhos fechados.
“No início do estudo e após 8 semanas de intervenção”
O sistema de equilíbrio biodex
Prazo: “No início do estudo e após 8 semanas de intervenção”
Será utilizado para avaliar a estabilidade postural durante a avaliação; os participantes ficarão confortavelmente na plataforma, descalços e com os braços ao lado do corpo, por 30 segundos.
“No início do estudo e após 8 semanas de intervenção”

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A breve escala de saúde específica para queimaduras
Prazo: “No início do estudo e após 8 semanas de intervenção”
Sua versão árabe será utilizada para avaliar a qualidade de vida. A Burn Specific Health Scale-Brief consiste em 40 itens que abrangem nove domínios relacionados à qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS): habilidades simples, sensibilidade ao calor, função das mãos, regimes de tratamento, trabalho, imagem corporal, afeto, relacionamentos interpessoais e sexualidade. . As respostas a cada item são pontuadas em uma escala de cinco pontos que varia de 0 (extremamente) a 4 (nem um pouco). São avaliadas pontuações médias por domínio e pontuações altas indicam um bom estado de saúde percebido
“No início do estudo e após 8 semanas de intervenção”

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

9 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/005257

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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