Allenamento sensomotorio sulla distribuzione del peso del piede in pazienti con ustioni al piede
7 ottobre 2024 aggiornato da: Shaimaa Mohamed Ahmed Elsayeh
L'effetto dell'allenamento sensomotorio sulla distribuzione del peso del piede e sulla stabilità posturale nei pazienti con ustioni al piede
Lo scopo del presente studio è quello di indagare l'effetto dell'allenamento senso-motorio sulla distribuzione del peso del piede e sulla stabilità posturale nei pazienti con ustioni del piede.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dolore, contratture, cicatrici, sensazioni alterate, debolezza muscolare e compromissione dell'equilibrio posturale sono potenziali complicazioni dell'ustione del piede che influenzano negativamente la capacità di una persona di funzionare normalmente e sono correlate ad anomalie dell'andatura come ridotta altezza e lunghezza del passo, insieme a una velocità dell'andatura più lenta.
Questi disturbi dell’andatura rappresentano sfide significative per i pazienti ustionati, influenzando la loro mobilità e la qualità complessiva della vita.
Pertanto, questo studio mira a comprendere come l'allenamento sensomotorio possa migliorare l'equilibrio, l'andatura e la mobilità funzionale complessiva, essenziale per guidare lo sviluppo di protocolli riabilitativi basati sull'evidenza adattati alle esigenze specifiche di questa popolazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza
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Cairo, Giza, Egitto, 12611
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Egypt.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti soffriranno di ustione termica di secondo grado sulla "superficie della fioriera" del piede (spessore parziale).
- I pazienti che sono stati sottoposti a innesto cutaneo e quelli che non sono stati sottoposti a innesto cutaneo sono entrambi idonei per l'inclusione nello studio.
- I pazienti inizieranno il programma di formazione dopo la completa guarigione della ferita.
- Ai pazienti verrà fornito il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che presentavano una ferita aperta nel sito di trattamento o in prossimità di esso.
- Pazienti che hanno avuto ustioni chimiche o elettriche.
- Pazienti con condizioni specifiche come disturbi muscoloscheletrici che incidono sulla deambulazione indipendente (ad esempio ictus, artrite grave).
- Malattie cardiovascolari o polmonari incontrollate.
- Pazienti con malattie neurologiche, psichiatriche, disturbi comportamentali gravi o cognitivi.
- Malattia metabolica o vascolare con una componente neurologica come il diabete.
- Pazienti con problemi di udito, soggetti con otite media e pazienti con nistagmo e problemi visivi.
- Condizioni maligne.
- Pazienti non collaborativi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di training senso-motorio
Questo gruppo includerà 35 pazienti con ustioni ai piedi.
I pazienti riceveranno esercizi di allenamento sensomotorio oltre a un programma di terapia fisica tradizionale sotto forma di esercizi di stretching, esercizi di rafforzamento e gestione delle cicatrici.
Gli esercizi verranno applicati per 3 volte a settimana per 8 settimane consecutive.
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Ogni sessione sarà composta da 10 minuti di riscaldamento, seguiti da 50-60 minuti di esercizi senso-motori, seguiti da 5-10 minuti di defaticamento.
programma di terapia fisica tradizionale sotto forma di esercizi di stretching, esercizi di rafforzamento, gestione delle cicatrici e allenamento dell'andatura
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Comparatore attivo: Gruppo di fisioterapia tradizionale
Questo gruppo includerà 35 pazienti con ustioni ai piedi.
I pazienti riceveranno il tradizionale programma di terapia fisica solo sotto forma di esercizi di stretching, esercizi di rafforzamento e gestione delle cicatrici.
Gli esercizi verranno applicati per 3 volte a settimana per 8 settimane consecutive.
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programma di terapia fisica tradizionale sotto forma di esercizi di stretching, esercizi di rafforzamento, gestione delle cicatrici e allenamento dell'andatura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il sistema Pedoscan
Lasso di tempo: "Al basale e dopo 8 settimane di intervento"
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Verrà utilizzato per valutare la distribuzione del peso del piede.
Sotto la guida del valutatore, i soggetti staranno a piedi nudi su una parte segnata sulla piattaforma con gli occhi chiusi.
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"Al basale e dopo 8 settimane di intervento"
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Il sistema di equilibrio Biodex
Lasso di tempo: "Al basale e dopo 8 settimane di intervento"
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Verrà utilizzato per valutare la stabilità posturale durante la valutazione; i partecipanti staranno comodamente sulla piattaforma a piedi nudi, con le braccia lungo i fianchi, per 30 secondi.
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"Al basale e dopo 8 settimane di intervento"
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il Brief Burn Specific Health Scale-Brief
Lasso di tempo: "Al basale e dopo 8 settimane di intervento"
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La sua versione araba sarà utilizzata per valutare la qualità della vita.
La Burn Specific Health Scale-Brief è composta da 40 item che coprono nove ambiti relativi alla qualità della vita correlata alla salute (HRQL): abilità semplici, sensibilità al calore, funzione della mano, regimi di trattamento, lavoro, immagine corporea, affetti, relazioni interpersonali e sessualità. .
Le risposte a ciascun item vengono valutate su una scala a cinque punti che va da 0 (estremamente) a 4 (per niente).
Vengono valutati i punteggi medi per dominio e i punteggi più alti indicano un buono stato di salute percepito
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"Al basale e dopo 8 settimane di intervento"
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2024
Primo Inserito (Stimato)
9 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005257
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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