- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06636929
Vliv problematického používání smartphonu
9. března 2026 aktualizováno: Ismail Okur, Kutahya Health Sciences University
Vliv problematického používání smartphonu na funkce horních končetin a kognitivní funkce
Neexistuje žádná studie, která by zkoumala vliv problematického používání chytrých telefonů, které se dnes stalo globálním problémem, na reakční dobu a kognitivní funkce dohromady.
Tato studie byla naplánována ke zkoumání vlivu problematického používání smartphonu na funkce horních končetin a kognitivní funkce.
Problémové používání chytrých telefonů účastníků bude vyhodnoceno pomocí krátkého formuláře škály závislosti na chytrých telefonech.
V rámci funkcí horních končetin se bude hodnotit Dotazník rychlých postižení paže, ramena a ruky, reakční doba a síla úchopu.
Reakční čas bude měřen pomocí BlazePod Trainer (Blazepod Trainer Device, Play Coyotta Ltd, Tel Aviv, Izrael).
K hodnocení síly úchopu bude použit dynamometr Jamar (Performance Health, Warrenville, IL).
Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí formuláře Stroop Test ÇAPA, Trail Making Test a Cognitive Failures Questionnaire.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
131
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Center
-
Kütahya, Center, Turecko (Türkiye), 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dospělí ve věku 18-25 let
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Být mezi 18-25 lety
- Používání smartphonu alespoň 1 hodinu denně
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Po chirurgickém zákroku na horní končetině během posledních 6 měsíců
- Anamnéza traumatu ramene, lokte, ruky a zápěstí za posledních 6 měsíců
- Přítomnost diagnostikovaného neurologického, revmatického nebo psychiatrického onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Studijní skupina
Účastníci s problematickým používáním smartphonů byli identifikováni pomocí krátkého formuláře škály závislosti na smartphonu.
Účastníci se skóre vyšším než 31 u žen a 33 u mužů byli definováni jako jedinci s problematickým používáním smartphonu.
|
|
Kontrolní skupina
Účastníci s problematickým používáním smartphonů byli identifikováni pomocí krátkého formuláře škály závislosti na smartphonu.
Jako kontrolní skupina byli definováni účastníci se skóre pod 31 u žen a 33 u mužů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátká forma stupnice závislosti na smartphonu
Časové okno: Základní linie
|
Jedná se o 10-položkovou stupnici pro posouzení problematického používání smartphonu.
Každá položka na škále je hodnocena mezi 1 (zcela nesouhlasím) a 6 (zcela souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 10–60, přičemž vyšší skóre naznačuje zvýšené riziko závislosti na chytrém telefonu.
Hraniční skóre škály bylo hlášeno jako 33 pro ženy a 31 pro muže.
|
Základní linie
|
|
Funkce horních končetin – rychlé postižení paže, ramene a ruky (Quick DASH)
Časové okno: Základní linie
|
Na škále s 11 otázkami jsou obtíže, s nimiž se setkáte při činnostech každodenního života (nosení nákupních tašek, otevírání sklenic, používání nože k krájení potravin atd.) kvůli problémům v oblasti ramen, loktů a rukou, hodnoceny od 1 (žádné potíže ) až 5 (vůbec žádné potíže).
Vyšší celkové skóre ukazuje na zvýšenou úroveň funkčního omezení na horní končetině.
|
Základní linie
|
|
Funkce horních končetin – reakční doba
Časové okno: Základní linie
|
Reakční doba horních končetin bude hodnocena pomocí BlazePod Trainer (Blazepod Trainer Device, Play Coyotta Ltd, Tel Aviv, Izrael).
Účastníci budou požádáni, aby co nejrychleji zasáhli 5 LED diod na stole pouze jednou rukou v sedě.
LED diody budou uspořádány do oblouku na stole v dosahu účastníka, aniž by narušily jeho polohu vsedě.
Samostatně bude hodnocena pravá a levá ruka.
Počet LED diod za 30 sekund, doba zásahu jednotky (ms) a počet zmeškaných LED diod (ty, které se automaticky rozsvítí po 5sekundové čekací době) budou zaznamenány prostřednictvím aplikace BlazePod nainstalované na telefonech výzkumníků.
|
Základní linie
|
|
Funkce horních končetin – síla úchopu
Časové okno: Základní linie
|
Pro sílu úchopu bude použit kalibrovaný digitální dynamometr Jamar (Performance Health, Warrenville, IL).
Účastníci budou instruováni, aby při sezení ve vzpřímené poloze stlačili dynamometr co nejsilněji, jak doporučuje Americká společnost ručních terapeutů, s pažemi v bok, lokty ohnutými o 90° a předloktími v neutrální poloze.
Pro sílu stisku ruky budou provedena 3 měření s jednominutovými intervaly mezi každým měřením a bude zaznamenána průměrná hodnota.
|
Základní linie
|
|
Kognitivní funkce – Stroopův test Formulář ÇAPA
Časové okno: Základní linie
|
Používá se k posouzení výkonných funkcí, jako je pozornost, rychlost zpracování informací a inhibice odezvy.
Formulář Stroop Test ÇAPA se skládá celkem z 60 položek.
V první části jsou malé obdélníky (0,5 x 1 cm) s barvami jako je žlutá, modrá a červená.
V druhé části jsou názvy barev napsané různými barvami.
Test probíhá ve 3 fázích.
V první části (Stroop A) je osoba požádána, aby pojmenovala barvy v polích zleva doprava.
Pokud je zjištěna barvoslepost, lze test ukončit.
Ve druhé části (Stroop B) je osoba požádána, aby rychle přečetla názvy barev napsané různými barvami (žlutá, červená, zelená).
Ve třetí části (Stroop C) jsou účastníci požádáni, aby řekli barvy slov (modrá, zelená, žlutá), aniž by četli názvy barev.
Ve všech třech částech je čas měřen a zaznamenáván stopkami.
|
Základní linie
|
|
Kognitivní funkce-Test vytváření stopy
Časové okno: Základní linie
|
Používá se k hodnocení kognitivních funkcí, jako je pracovní paměť, komplexní pozornost a kognitivní flexibilita.
Vyžaduje vizuální skenování a koordinaci ruka-oko.
Trail Making Test se skládá z 25 kruhů s čísly rozmístěnými na papíře a má 2 sekce (IST A-B).
Část A obsahuje čísla očíslovaná mezi 1 a 25 a během testu jsou jednotlivci požádáni, aby spojovali kruhy kreslením čar po sobě a ve správném pořadí.
V části B obsahují kroužky čísla i písmena.
Účastníci jsou požádáni, aby rychle spojili kruhy v po sobě jdoucím pořadí v souladu s pořadím čísel a písmen (1-A, 2-B, 3-C atd.) nakreslením čáry, aniž by zvedli tužku z papíru.
Čas do dokončení každé stopy je zaznamenán v sekundách (s), A a B.
|
Základní linie
|
|
Kognitivní funkce-dotazník kognitivních selhání
Časové okno: Základní linie
|
Chyby ve vnímání, paměti a motorických funkcích v každodenním životě jsou hodnoceny pomocí 25 otázek.
Každá otázka je hodnocena od 0 (nikdy) do 4 (velmi často).
Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšenou úroveň kognitivní chyby.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ismail Okur, PT, PhD, Kutahya Health Sciences University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KSBU 2024/04-27
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .