- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06636929
Efecto del uso problemático de teléfonos inteligentes
9 de marzo de 2026 actualizado por: Ismail Okur, Kutahya Health Sciences University
Efecto del uso problemático de teléfonos inteligentes sobre las funciones cognitivas y de las extremidades superiores
No existe ningún estudio que examine el efecto del uso problemático de los teléfonos inteligentes, que hoy se ha convertido en un problema global, sobre el tiempo de reacción y las funciones cognitivas juntas.
Este estudio fue planeado para examinar el efecto del uso problemático de teléfonos inteligentes en las funciones cognitivas y de las extremidades superiores.
El uso problemático de teléfonos inteligentes de los participantes se evaluará con la escala corta de adicción a teléfonos inteligentes.
Dentro del alcance de las funciones de las extremidades superiores, se evaluará el cuestionario rápido sobre discapacidades de brazos, hombros y manos, el tiempo de reacción y la fuerza de agarre.
El tiempo de reacción se medirá con BlazePod Trainer (dispositivo Blazepod Trainer, Play Coyotta Ltd, Tel Aviv, Israel).
Se utilizará el dinamómetro Jamar (Performance Health, Warrenville, IL) para evaluar la fuerza de agarre.
Las funciones cognitivas se evaluarán mediante el formulario ÇAPA de la prueba Stroop, la prueba Trail Making y el cuestionario de fallas cognitivas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
131
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Center
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Kütahya, Center, Turquía (Türkiye), 43100
- Kutahya Health Sciences University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos sanos de 18 a 25 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 25 años.
- Usar un teléfono inteligente durante al menos 1 hora al día
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Haber sido sometido a una operación quirúrgica que afecte a la extremidad superior en los últimos 6 meses.
- Historia de traumatismo en hombro, codo, mano y muñeca en los últimos 6 meses.
- Presencia de una enfermedad neurológica, reumática o psiquiátrica diagnosticada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de estudio
Los participantes con un uso problemático de teléfonos inteligentes fueron identificados con la escala corta de adicción a teléfonos inteligentes.
Los participantes con una puntuación superior a 31 para las mujeres y 33 para los hombres se definieron como personas con un uso problemático de teléfonos inteligentes.
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Grupo de control
Los participantes con un uso problemático de teléfonos inteligentes fueron identificados con la escala corta de adicción a teléfonos inteligentes.
Los participantes con una puntuación inferior a 31 para las mujeres y 33 para los hombres se definieron como grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de adicción a teléfonos inteligentes en formato breve
Periodo de tiempo: Base
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Es una escala de 10 ítems para evaluar el uso problemático de teléfonos inteligentes.
Cada ítem de la escala se puntúa entre 1 (muy en desacuerdo) y 6 (muy de acuerdo).
La puntuación total oscila entre 10 y 60, y las puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de adicción a los teléfonos inteligentes.
La puntuación de corte de la escala fue de 33 para las mujeres y 31 para los hombres.
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Base
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Funciones de las extremidades superiores: discapacidades rápidas del brazo, el hombro y la mano (Quick DASH)
Periodo de tiempo: Base
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En la escala de 11 preguntas, las dificultades encontradas durante las actividades de la vida diaria (cargar bolsas de la compra, abrir frascos, utilizar un cuchillo para cortar la comida, etc.) debido a problemas en las regiones de los hombros, los codos y las manos se puntúan a partir de 1 (sin dificultad). ) a 5 (sin ninguna dificultad).
Una puntuación total más alta indica un mayor nivel de limitación funcional en el miembro superior.
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Base
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Funciones de las extremidades superiores: tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Base
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El tiempo de reacción de las extremidades superiores se evaluará utilizando BlazePod Trainer (dispositivo Blazepod Trainer, Play Coyotta Ltd, Tel Aviv, Israel).
Se pedirá a los participantes que golpeen 5 LED en una mesa lo más rápido posible usando solo una mano mientras están sentados.
Los LED se dispondrán formando un arco sobre la mesa al alcance del participante sin alterar su postura sentada.
Las manos derecha e izquierda se evaluarán por separado.
La cantidad de LED activados en 30 segundos, el tiempo de activación de la unidad (ms) y la cantidad de LED perdidos (los que se activan automáticamente después de un período de espera de 5 segundos) se registrarán a través de la aplicación BlazePod instalada en los teléfonos de los investigadores.
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Base
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Funciones de las extremidades superiores: fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará un dinamómetro Jamar digital calibrado (Performance Health, Warrenville, IL) para medir la fuerza de agarre.
Se indicará a los participantes que aprieten el dinamómetro lo más fuerte posible mientras están sentados en posición vertical según lo recomendado por la Sociedad Estadounidense de Terapeutas de Mano, con los brazos a los lados, los codos flexionados 90° y los antebrazos en posición neutral.
Para la fuerza de agarre manual, se realizarán 3 mediciones con intervalos de un minuto entre cada medición y se registrará el valor promedio.
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Base
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Funciones cognitivas-Prueba de Stroop Formulario ÇAPA
Periodo de tiempo: Base
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Se utiliza para evaluar funciones ejecutivas como la atención, la velocidad de procesamiento de la información y la inhibición de la respuesta.
El formulario ÇAPA del test de Stroop consta de un total de 60 ítems.
En la primera parte hay pequeños rectángulos (0,5 x 1 cm) con colores como amarillo, azul y rojo.
En la segunda parte, hay nombres de colores escritos en diferentes colores.
La prueba se administra en 3 etapas.
En la primera parte (Stroop A), se le pide a la persona que nombre los colores en los cuadros de izquierda a derecha.
Si se detecta daltonismo, se puede finalizar la prueba.
En la segunda parte (Stroop B), se pide a la persona que lea rápidamente los nombres de los colores escritos en diferentes colores (amarillo, rojo, verde).
En la tercera parte (Stroop C), se pide a los participantes que digan los colores de las palabras (azul, verde, amarillo) sin leer los nombres de los colores.
En las tres partes, el tiempo se cronometra y registra con un cronómetro.
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Base
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Funciones cognitivas: prueba de seguimiento
Periodo de tiempo: Base
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Se utiliza para evaluar funciones cognitivas como la memoria de trabajo, la atención compleja y la flexibilidad cognitiva.
Requiere escaneo visual y coordinación ojo-mano.
El Trail Making Test consta de 25 círculos con números distribuidos en papel y tiene 2 secciones (IST A-B).
La sección A contiene números numerados entre 1 y 25, y durante la prueba, se pide a los participantes que conecten los círculos dibujando líneas consecutivas y en el orden correcto.
En la parte B, los círculos contienen números y letras.
Se pide a los participantes que conecten rápidamente los círculos en orden consecutivo de acuerdo con el orden de los números y letras (1-A, 2-B, 3-C, etc.) dibujando una línea sin levantar el lápiz del papel.
El tiempo para completar cada trazo se registra en segundos (s), A y B.
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Base
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Cuestionario Funciones Cognitivas-Fallos Cognitivos
Periodo de tiempo: Base
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Los errores de percepción, memoria y funciones motoras en la vida diaria se evalúan con 25 preguntas.
Cada pregunta se puntúa de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo).
La puntuación total oscila entre 0 y 100, y una puntuación más alta indica un mayor nivel de error cognitivo.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ismail Okur, PT, PhD, Kutahya Health Sciences University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KSBU 2024/04-27
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .