- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06636929
Эффект от проблемного использования смартфона
9 марта 2026 г. обновлено: Ismail Okur, Kutahya Health Sciences University
Влияние проблемного использования смартфона на функции верхних конечностей и когнитивные функции
Не существует исследований, изучающих влияние проблемного использования смартфонов, которое сегодня стало глобальной проблемой, на время реакции и когнитивные функции вместе взятые.
Это исследование было запланировано для изучения влияния проблемного использования смартфона на функции верхних конечностей и когнитивные функции.
Проблемное использование смартфона участниками будет оцениваться с помощью краткой формы шкалы зависимости от смартфона.
В рамках функций верхних конечностей будут оцениваться вопросы быстрого нарушения функций рук, плеч и кистей, время реакции и сила хвата.
Время реакции будет измеряться с помощью BlazePod Trainer (Blazepod Trainer Device, Play Coyotta Ltd, Тель-Авив, Израиль).
Для оценки силы хвата будет использоваться динамометр Jamar (Performance Health, Уорренвилл, Иллинойс).
Когнитивные функции будут оцениваться с использованием формы теста Струпа ÇAPA, теста создания маршрутов и опросника по когнитивным нарушениям.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
131
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Center
-
Kütahya, Center, Турция (Туркие), 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые взрослые в возрасте 18-25 лет
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте 18-25 лет
- Использование смартфона не менее 1 часа в день
- Добровольное участие в исследовании
Критерии исключения:
- Перенесшие хирургическую операцию на верхней конечности в течение последних 6 месяцев.
- Травмы плеча, локтя, кисти и запястья в анамнезе за последние 6 месяцев.
- Наличие диагностированного неврологического, ревматического или психиатрического заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Исследовательская группа
Участники с проблематичным использованием смартфона были идентифицированы с помощью краткой формы шкалы зависимости от смартфона.
Участники с оценкой выше 31 для женщин и 33 для мужчин были определены как лица с проблематичным использованием смартфона.
|
|
Контрольная группа
Участники с проблематичным использованием смартфона были идентифицированы с помощью краткой формы шкалы зависимости от смартфона.
Участники с баллом ниже 31 для женщин и 33 для мужчин были определены как контрольная группа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма шкалы зависимости от смартфона
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это шкала из 10 пунктов для оценки проблемного использования смартфона.
Каждый пункт шкалы оценивается от 1 (полностью не согласен) до 6 (полностью согласен).
Общий балл варьируется от 10 до 60, причем более высокие баллы указывают на повышенный риск зависимости от смартфона.
Пороговый балл шкалы составил 33 для женщин и 31 для мужчин.
|
Базовый уровень
|
|
Функции верхних конечностей: быстрая потеря работоспособности руки, плеча и кисти (быстрый DASH)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
По шкале из 11 вопросов трудности, возникающие в повседневной жизни (ношение сумок с покупками, открытие банок, использование ножа для нарезки продуктов и т. д.) из-за проблем в области плеч, локтей и кистей, оцениваются от 1 (нет трудностей). ) до 5 (никаких затруднений).
Более высокий общий балл указывает на повышенный уровень функциональных ограничений в верхней конечности.
|
Базовый уровень
|
|
Функции верхних конечностей: время реакции
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Время реакции верхних конечностей будет оцениваться с помощью тренажера BlazePod Trainer (Blazepod Trainer Device, Play Coyotta Ltd, Тель-Авив, Израиль).
Участникам будет предложено как можно быстрее нажать на 5 светодиодов на столе, используя только одну руку, находясь в положении сидя.
Светодиоды будут расположены по дуге на столе в пределах досягаемости участника, не нарушая его позу сидя.
Правая и левая руки оцениваются отдельно.
Количество светодиодов, сработавших за 30 секунд, время срабатывания устройства (мс) и количество пропущенных светодиодов (тех, которые автоматически загораются после 5-секундного периода ожидания) будут записываться через приложение BlazePod, установленное на телефонах исследователей.
|
Базовый уровень
|
|
Функции верхних конечностей: сила хвата
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для измерения силы хвата будет использоваться калиброванный цифровой динамометр Jamar (Performance Health, Уорренвилл, Иллинойс).
Участникам будет предложено сжать динамометр как можно сильнее, сидя в вертикальном положении, как рекомендовано Американским обществом ручных терапевтов, с руками по бокам, локтями согнутыми на 90 ° и предплечьями в нейтральном положении.
Для определения силы хвата руки проводятся 3 измерения с интервалом в одну минуту между каждым измерением и фиксируется среднее значение.
|
Базовый уровень
|
|
Когнитивные функции – тест Струпа Форма ÇAPA
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Он используется для оценки исполнительных функций, таких как внимание, скорость обработки информации и торможение реакции.
Форма ÇAPA теста Струпа состоит в общей сложности из 60 пунктов.
В первой части находятся небольшие прямоугольники (0,5 х 1 см) таких цветов, как желтый, синий и красный.
Во второй части названия цветов написаны разными цветами.
Тест проводится в 3 этапа.
В первой части (Стропа А) испытуемого просят назвать цвета в клеточках слева направо.
При обнаружении дальтонизма тест можно прекратить.
Во второй части (Штруп Б) испытуемого просят быстро прочитать названия цветов, написанные разными цветами (желтый, красный, зеленый).
В третьей части (Штруп C) участников просят назвать цвета слов (синий, зеленый, желтый), не читая названия цветов.
Во всех трех частях время фиксируется и фиксируется секундомером.
|
Базовый уровень
|
|
Когнитивные функции: тест на прохождение маршрута
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Он используется для оценки когнитивных функций, таких как рабочая память, сложное внимание и когнитивная гибкость.
Это требует визуального сканирования и зрительно-моторной координации.
Тест на прохождение маршрута состоит из 25 кругов с номерами, нанесенными на бумагу, и состоит из 2 разделов (IST A-B).
Раздел A содержит цифры от 1 до 25, и во время теста участникам предлагается соединить круги, рисуя линии последовательно и в правильном порядке.
В части Б кружки содержат как цифры, так и буквы.
Участникам предлагается быстро соединить круги в последовательном порядке в соответствии с порядком цифр и букв (1-А, 2-Б, 3-В и т. д.), проведя линию, не отрывая карандаша от бумаги.
Время завершения каждой трассы записывается в секундах (с), A и B.
|
Базовый уровень
|
|
Когнитивные функции – опросник по когнитивным нарушениям
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Ошибки восприятия, памяти и двигательных функций в повседневной жизни оцениваются с помощью 25 вопросов.
Каждый вопрос оценивается от 0 (никогда) до 4 (очень часто).
Общий балл варьируется от 0 до 100, причем более высокий балл указывает на повышенный уровень когнитивных ошибок.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ismail Okur, PT, PhD, Kutahya Health Sciences University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KSBU 2024/04-27
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .