- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06636929
Effect van problematisch smartphonegebruik
9 maart 2026 bijgewerkt door: Ismail Okur, Kutahya Health Sciences University
Effect van problematisch smartphonegebruik op functies van de bovenste ledematen en cognitieve functies
Er is geen onderzoek dat het effect van problematisch gebruik van smartphones, dat tegenwoordig een mondiaal probleem is geworden, op de reactietijd en cognitieve functies samen onderzoekt.
Deze studie was bedoeld om het effect van problematisch smartphonegebruik op de functies van de bovenste ledematen en cognitieve functies te onderzoeken.
Het problematische smartphonegebruik van deelnemers zal worden geëvalueerd met het Smartphone Addiction Scale Short Form.
In het kader van de functies van de bovenste ledematen zullen de vragenlijst over snelle beperkingen van arm, schouder en hand, reactietijd en grijpkracht worden geëvalueerd.
De reactietijd wordt gemeten met BlazePod Trainer (Blazepod Trainer Device, Play Coyotta Ltd, Tel Aviv, Israël).
Jamar-dynamometer (Performance Health, Warrenville, IL) zal worden gebruikt om de grijpkracht te evalueren.
Cognitieve functies zullen worden beoordeeld met behulp van het Stroop Test ÇAPA-formulier, Trail Making Test en Cognitive Failures Questionnaire.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
131
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Center
-
Kütahya, Center, Turkije (Türkiye), 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde volwassenen van 18-25 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 25 jaar oud zijn
- Minimaal 1 uur per dag een smartphone gebruiken
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Als u in de afgelopen zes maanden een chirurgische ingreep aan de bovenste extremiteit heeft ondergaan
- Geschiedenis van trauma aan de schouder, elleboog, hand en pols in de afgelopen 6 maanden
- Aanwezigheid van een gediagnosticeerde neurologische, reumatische of psychiatrische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Studie groep
Deelnemers met problematisch smartphonegebruik werden geïdentificeerd met het Smartphone Addiction Scale Short Form.
Deelnemers met een score boven de 31 voor vrouwen en 33 voor mannen werden gedefinieerd als personen met problematisch smartphonegebruik.
|
|
Controlegroep
Deelnemers met problematisch smartphonegebruik werden geïdentificeerd met het Smartphone Addiction Scale Short Form.
Deelnemers met een score lager dan 31 voor vrouwen en 33 voor mannen werden gedefinieerd als de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Smartphone-verslavingsschaal kort formulier
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het is een schaal van 10 items om problematisch smartphonegebruik te beoordelen.
Elk item op de schaal krijgt een score tussen 1 (helemaal niet mee eens) en 6 (helemaal mee eens).
De totaalscore varieert van 10-60, waarbij hogere scores duiden op een verhoogd risico op smartphoneverslaving.
De grensscore van de schaal werd gerapporteerd als 33 voor vrouwen en 31 voor mannen.
|
Basislijn
|
|
Functies van de bovenste ledematen - Snelle handicaps van arm, schouder en hand (Quick DASH)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Op de schaal van 11 vragen worden moeilijkheden die men ondervindt tijdens de activiteiten van het dagelijks leven (boodschappentassen dragen, potten openen, een mes gebruiken om voedsel te snijden, enz.) als gevolg van problemen in de schouder-, elleboog- en handregio gescoord vanaf 1 (geen problemen). ) tot 5 (helemaal geen probleem).
Een hogere totaalscore duidt op een verhoogd niveau van functionele beperking in het bovenste lidmaat.
|
Basislijn
|
|
Functies van de bovenste ledematen-reactietijd
Tijdsspanne: Basislijn
|
De reactietijd van de bovenste ledematen zal worden beoordeeld met behulp van de BlazePod Trainer (Blazepod Trainer Device, Play Coyotta Ltd, Tel Aviv, Israël).
Deelnemers wordt gevraagd om zo snel mogelijk met slechts één hand 5 LED's op een tafel aan te slaan terwijl ze zitten.
De LED's worden in een boog op de tafel geplaatst, binnen het bereik van de deelnemer, zonder de zithouding te verstoren.
De rechter- en linkerhand worden afzonderlijk beoordeeld.
Het aantal LED's dat binnen 30 seconden wordt geactiveerd, de eenheidstijd (ms) en het aantal gemiste LED's (de LED's die automatisch worden geactiveerd na een wachtperiode van 5 seconden) worden geregistreerd via de BlazePod-app die op de telefoons van de onderzoekers is geïnstalleerd.
|
Basislijn
|
|
Functies van de bovenste ledematen: grijpkracht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Voor de grijpkracht zal een gekalibreerde digitale Jamar-dynamometer (Performance Health, Warrenville, IL) worden gebruikt.
Deelnemers krijgen de instructie om zo hard mogelijk in de rollenbank te knijpen terwijl ze rechtop zitten, zoals aanbevolen door de American Society of Hand Therapists, met de armen langs hun lichaam, de ellebogen 90° gebogen en de onderarmen in een neutrale positie.
Voor de handgreepkracht worden 3 metingen uitgevoerd met tussenpozen van één minuut tussen elke meting. De gemiddelde waarde wordt geregistreerd.
|
Basislijn
|
|
Cognitieve functies-Stroop Test ÇAPA-formulier
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het wordt gebruikt om executieve functies zoals aandacht, informatieverwerkingssnelheid en reactieremming te beoordelen.
Het Stroop Test ÇAPA-formulier bestaat uit in totaal 60 items.
In het eerste deel zijn er kleine rechthoeken (0,5 x 1 cm) met kleuren zoals geel, blauw en rood.
In het tweede deel zijn er kleurnamen geschreven in verschillende kleuren.
De test wordt in 3 fasen afgenomen.
In het eerste deel (Stroop A) wordt de persoon gevraagd de kleuren in de vakjes van links naar rechts te benoemen.
Als er kleurenblindheid wordt vastgesteld, kan de test worden beëindigd.
In het tweede deel (Stroop B) wordt de persoon gevraagd om snel de kleurnamen te lezen die in verschillende kleuren zijn geschreven (geel, rood, groen).
In het derde deel (Stroop C) wordt de deelnemers gevraagd de kleuren van de woorden (blauw, groen, geel) uit te spreken zonder de kleurnamen te lezen.
In alle drie de delen wordt de tijd getimed en geregistreerd met een stopwatch.
|
Basislijn
|
|
Cognitieve functies-Trail Making Test
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het wordt gebruikt om cognitieve functies zoals werkgeheugen, complexe aandacht en cognitieve flexibiliteit te beoordelen.
Het vereist visueel scannen en hand-oogcoördinatie.
De Trail Making Test bestaat uit 25 cirkels met getallen die op papier zijn verdeeld en bestaat uit 2 secties (IST A-B).
Sectie A bevat getallen genummerd tussen 1 en 25, en tijdens de test wordt individuen gevraagd de cirkels met elkaar te verbinden door lijnen opeenvolgend en in de juiste volgorde te tekenen.
In deel B bevatten de cirkels zowel cijfers als letters.
Deelnemers wordt gevraagd om de cirkels snel in opeenvolgende volgorde te verbinden in overeenstemming met de volgorde van cijfers en letters (1-A, 2-B, 3-C, enz.) door een lijn te tekenen zonder het potlood van het papier te halen.
De tijd die nodig is om elke tracering te voltooien, wordt geregistreerd in seconden (s), A en B.
|
Basislijn
|
|
Cognitieve functies-vragenlijst over cognitieve fouten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Fouten in perceptie, geheugen en motorische functies in het dagelijks leven worden beoordeeld met 25 vragen.
Elke vraag wordt gescoord van 0 (nooit) tot 4 (zeer vaak).
De totale score varieert van 0-100, waarbij een hogere score duidt op een verhoogd niveau van cognitieve fouten.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ismail Okur, PT, PhD, Kutahya Health Sciences University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KSBU 2024/04-27
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .