- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06636929
Skutki problematycznego użytkowania smartfona
9 marca 2026 zaktualizowane przez: Ismail Okur, Kutahya Health Sciences University
Wpływ problematycznego używania smartfona na funkcje kończyn górnych i funkcje poznawcze
Nie ma badań oceniających wpływ problematycznego korzystania ze smartfonów, które stało się dziś problemem globalnym, na czas reakcji i funkcje poznawcze łącznie.
Celem tego badania było zbadanie wpływu problematycznego korzystania ze smartfona na funkcje kończyn górnych i funkcje poznawcze.
Problematyczne korzystanie ze smartfonów przez uczestników zostanie ocenione za pomocą krótkiego formularza skali uzależnienia od smartfonów.
W zakresie funkcji kończyn górnych oceniany będzie Kwestionariusz Szybkiej Niesprawności Ramion, Barków i Dłoni, czas reakcji oraz siła chwytu.
Czas reakcji będzie mierzony za pomocą BlazePod Trainer (Blazepod Trainer Device, Play Coyotta Ltd, Tel Awiw, Izrael).
Do oceny siły chwytu zostanie wykorzystana hamownia Jamar (Performance Health, Warrenville, IL).
Funkcje poznawcze będą oceniane za pomocą formularza Testu Stroopa ÇAPA, Testu Robienia Śladu i Kwestionariusza Niedociągnięć Poznawczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
131
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Center
-
Kütahya, Center, Turcja (Türkiye), 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi dorośli w wieku 18–25 lat
Opis
Kryteria włączenia:
- Być w wieku 18-25 lat
- Używanie smartfona przez co najmniej 1 godzinę dziennie
- Zgoda na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Przejście operacji chirurgicznej obejmującej kończynę górną w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Historia urazów barku, łokcia, dłoni i nadgarstka w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Obecność zdiagnozowanej choroby neurologicznej, reumatycznej lub psychicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa badawcza
Uczestnicy problematycznie korzystający ze smartfonów zostali zidentyfikowani za pomocą krótkiego formularza skali uzależnienia od smartfonów.
Uczestnicy z wynikiem powyżej 31 dla kobiet i 33 dla mężczyzn zostali zdefiniowani jako osoby problematycznie korzystające ze smartfona.
|
|
Grupa kontrolna
Uczestnicy problematycznie korzystający ze smartfonów zostali zidentyfikowani za pomocą krótkiego formularza skali uzależnienia od smartfonów.
Do grupy kontrolnej zaliczano osoby, które uzyskały wynik poniżej 31 punktów dla kobiet i 33 punktów dla mężczyzn.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki formularz skali uzależnienia od smartfona
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to 10-punktowa skala służąca do oceny problematycznego korzystania ze smartfona.
Każda pozycja na skali jest oceniana w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam).
Całkowity wynik waha się od 10 do 60, przy czym wyższy wynik wskazuje na zwiększone ryzyko uzależnienia od smartfona.
Punkt odcięcia skali wynosił 33 dla kobiet i 31 dla mężczyzn.
|
Linia bazowa
|
|
Funkcje kończyn górnych – szybkie unieruchomienie ramion, barków i dłoni (szybki DASH)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W skali 11 pytań trudności napotykane w czynnościach życia codziennego (noszenie toreb z zakupami, otwieranie słoików, używanie noża do krojenia jedzenia itp.) wynikające z problemów w okolicach barków, łokci i dłoni oceniane są od 1 (brak trudności ) do 5 (bez żadnych trudności).
Wyższy wynik całkowity wskazuje na zwiększony poziom ograniczeń funkcjonalnych kończyny górnej.
|
Linia bazowa
|
|
Funkcje kończyn górnych – czas reakcji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Czas reakcji kończyny górnej będzie oceniany za pomocą urządzenia BlazePod Trainer (Blazepod Trainer Device, Play Coyotta Ltd, Tel Awiw, Izrael).
Uczestnicy zostaną poproszeni o jak najszybsze uderzenie 5 diod LED na stole, używając tylko jednej ręki w pozycji siedzącej.
Diody LED zostaną ułożone łukiem na stole w zasięgu uczestnika, nie zakłócając jego pozycji siedzącej.
Prawa i lewa ręka będą oceniane oddzielnie.
Liczba diod LED zapalonych w ciągu 30 sekund, czas trafienia jednostki (ms) oraz liczba pominiętych diod LED (tych, które zapalają się automatycznie po 5-sekundowym okresie oczekiwania) zostaną zarejestrowane za pośrednictwem aplikacji BlazePod zainstalowanej na telefonach badaczy.
|
Linia bazowa
|
|
Funkcje kończyn górnych – siła chwytu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do pomiaru siły chwytu zostanie wykorzystany skalibrowany cyfrowy dynamometr Jamar (Performance Health, Warrenville, IL).
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ściskać dynamometr tak mocno, jak to możliwe, siedząc w pozycji pionowej, zgodnie z zaleceniami Amerykańskiego Towarzystwa Terapeutów Ręki, z ramionami wzdłuż boków, łokciami zgiętymi pod kątem 90° i przedramionami w pozycji neutralnej.
W przypadku siły uścisku dłoni zostaną wykonane 3 pomiary w jednominutowych odstępach między każdym pomiarem i zostanie zarejestrowana wartość średnia.
|
Linia bazowa
|
|
Funkcje poznawcze – test Stroopa, formularz ÇAPA
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Służy do oceny funkcji wykonawczych, takich jak uwaga, szybkość przetwarzania informacji i hamowanie reakcji.
Formularz Stroopa Test ÇAPA składa się łącznie z 60 pozycji.
W pierwszej części znajdują się małe prostokąty (0,5 x 1 cm) z kolorami takimi jak żółty, niebieski i czerwony.
W drugiej części znajdują się nazwy kolorów zapisane różnymi kolorami.
Badanie przeprowadzane jest w 3 etapach.
W pierwszej części (Stroop A) osoba proszona jest o nazwanie kolorów w ramkach od lewej do prawej.
W przypadku wykrycia ślepoty barw badanie można zakończyć.
W drugiej części (Stroop B) osoba proszona jest o szybkie odczytanie nazw kolorów zapisanych różnymi kolorami (żółty, czerwony, zielony).
W trzeciej części (Stroop C) uczestnicy proszeni są o podanie kolorów słów (niebieski, zielony, żółty) bez czytania nazw kolorów.
We wszystkich trzech częściach czas jest mierzony i rejestrowany za pomocą stopera.
|
Linia bazowa
|
|
Funkcje poznawcze – test tworzenia śladów
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Służy do oceny funkcji poznawczych, takich jak pamięć robocza, uwaga złożona i elastyczność poznawcza.
Wymaga skanowania wzrokowego i koordynacji ręka-oko.
Test tworzenia szlaku składa się z 25 okręgów z numerami rozmieszczonymi na papierze i ma 2 sekcje (IST A-B).
Sekcja A zawiera liczby od 1 do 25, a podczas testu uczestnicy proszeni są o połączenie okręgów poprzez rysowanie linii kolejno i we właściwej kolejności.
W części B kółka zawierają zarówno cyfry, jak i litery.
Uczestnicy proszeni są o szybkie połączenie okręgów w kolejności zgodnej z kolejnością cyfr i liter (1-A, 2-B, 3-C itd.) poprzez narysowanie linii bez odrywania ołówka od papieru.
Czas ukończenia każdego śladu jest rejestrowany w sekundach (s), A i B.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz funkcji poznawczych – niepowodzeń poznawczych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Błędy w percepcji, pamięci i funkcjach motorycznych w życiu codziennym oceniane są za pomocą 25 pytań.
Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często).
Całkowity wynik waha się od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na podwyższony poziom błędu poznawczego.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ismail Okur, PT, PhD, Kutahya Health Sciences University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KSBU 2024/04-27
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .