Počáteční klinické a CBCT výsledky regenerační terapie založené na derivátu matrice skloviny u vertikálních defektů kostí
10. října 2024 aktualizováno: Tsvetalina Gerova-Vatsova
Studium efektivity aplikace regenerační terapie autogenní, na krevní destičky bohatou plazmou u vertikálních defektů Výzkum efektivity aplikace regenerační terapie deriváty sklovinné matrix u vertikálních kostních defektů Studium efektivity aplikace řízené tkáňové regenerace v vertikální kostní defekty s bariérovou membránou a bariérovou membránou a autogenní plazma bohatá na krevní destičky
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Varna, Bulharsko, 9000
- Medical University - Varna
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- dobrá ústní hygiena
- písemný informovaný souhlas
- stáří
- žádná systémová onemocnění
Kritéria vyloučení:
- kuřáků
- horizontální úbytek kostní hmoty
- neléčené onemocnění parodontu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: PRP sám
|
regenerační terapie PRP pro vertikální kostní defekty
|
|
Aktivní komparátor: EMD sám
|
regenerační terapie s EMD pro vertikální kostní defekty
|
|
Aktivní komparátor: GTR (bariérová membrána)
|
řízená tkáňová regenerace se samotnou bariérovou membránou pro vertikální kostní defekty
|
|
Aktivní komparátor: GTR (bariérová membrána a PRP)
|
řízená tkáňová regenerace s bariérovou membránou a PRP pro vertikální kostní defekty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hloubka snímání v mm
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Úroveň Margo Gingivalis v mm
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Úroveň klinického připojení v mm
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Vzdálenost od ESD k bazi kostního defektu v mm
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Vzdálenost od ESD k apexu kostního defektu v mm
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Šířka kostního defektu v mm
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 118/23.06.22
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .